Главная Назад


Авторизация
Идентификатор пользователя / читателя
Пароль (для удалённых пользователей)
 

Вид поиска
Область поиска
Найдено в других БД
Формат представления найденных документов:
библиографическое описаниекраткийполный
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>A=Endrenyi, Laszlo$<.>)
Общее количество найденных документов : 11
Показаны документы с 1 по 11
1.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 98.02-04Т1.137

    Zha, Jiuhong.
    Variation of the peak concentration following single and pereated drug administrations in investigations of bioavailability and bioequivalence [Text] / Jiuhong Zha, Laszlo Endrenyi // J. Biopharm. Statist. - 1997. - Vol. 7, N 1. - P191-204 . - ISSN 1054-3406
Перевод заглавия: Вариабельность максимальной концентрации после однократного и повторного введения лекарства при изучении биодоступности и биоэквивалентности
Аннотация: Проведено математическое моделирование вариабельности показателей C[макс.] при однократном и повторном введении лекарственного средства при оценке биодоступности и биоэквивалентности. Показано, что величина коэф. вариабильности оказалась выше при повторных введениях, чем при однократном введении, в условиях, когда величина константы скорости распределения (K) превышала константу скорости всасывания (K[a]). При противоположном отношении величин этих констант коэф. вариабильности при повторном введении оказался ниже, чем при однократном введении. Канада, Univ. of Toronto, Ontario M5S 1A8. Библ. 21
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.09.11
Рубрики: БИОДОСТУПНОСТЬ
БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ
ДОЗИРОВКИ
ВАРИАЦИИ C МАКС.
МАТЕМАТИЧЕСКОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ

Доп.точки доступа:
Endrenyi, Laszlo

2.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 98.02-04Т1.139

    Endrenyi, Laszlo.
    Some issues for the consideration of individual bioequivalence [Text] / Laszlo Endrenyi // J. Biopharm. Statist. - 1997. - Vol. 7, N 1. - P35-39 . - ISSN 1054-3406
Перевод заглавия: Некоторые данные для обсуждения биоэквивалентности
Аннотация: Обсуждены некоторые подходы к проблеме биоэквивалентности лекарственных средств. Особое внимание уделено вопросу индивидуальных колебаний биоэквивалентности. Канада, Univ. of Toronto, Toronto, Ontario M5S 1A8. Библ. 18
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.09.11
Рубрики: ФАРМАКОКИНЕТИКА
БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ
ИНДИВИДУАЛЬНАЯ
ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ

3.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI38) 02.05-04А3.733

    Endrenyi, Laszlo.
    Properties of the estimated variance component for subject-by-formulation interaction in studies of individual bioequivalence [Text] / Laszlo Endrenyi, Nathan Taback, Laszlo Tothfalusi // Statist. Med. - 2000. - Vol. 19, N 20. - P2867-2878 . - ISSN 0277-6715
Перевод заглавия: Свойства оцениваемых компонент дисперсии для взаимодействия субъект - препарат в исследованиях индивидуальной биоэквивалентности
Аннотация: В последнее время процедуры и принципы оценивания индивидуальной биоэквивалентности (ИБэ) вызывают большой интерес. Предприняты имитационные эксперименты, в к-рых оценивается компонента дисперсии ИБэ из-за указанного взаимодействия в случае планов с 3 и 4 периодами. Важность данного компонента в том, что когда его величина значительна, субъекты могут проявлять отличающуюся р-цию при замене одного препарата на др. В экспериментах сравниваются оценки, полученные методом макс. правдоподобия с ограничениями и методом моментов. Оценивается дисперсия оценки рассматриваемого компонента при использовании обеих процедур. Для каждой из них указанная дисперсия возрастает с увеличением межиндивидуальной изменчивости как на генерированных данных, так и на данных, представленных Food and Drug Administration (FDA). Поэтому постоянный уровень компонента, напр., значение 0,0225, рекомендуемое FDA, не может рассматриваться как основа для демонстрации важности взаимодействий. Св-ва оценок в обоих множествах данных оказались сходными. Выявлена также несмещенность оценок, полученных методом моментов. Оценка компонента взаимодействий на данных FDA равна 0,05, что снимает обеспокоенность последствиями замены одного препарата др. Канада, Univ. of Toronto, Dep. of Pharmacology, Toronto, Ontario. E-mail: Lendrenyl@utoronto.ca. Ил. 5. Библ. 22
ГРНТИ  
34.05.25
ВИНИТИ 341.05.25.09.13
Рубрики: БИОМЕТРИЯ
ОЦЕНИВАНИЕ
БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ
ИНДИВИДУАЛЬНАЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ СУБЪЕКТ - ПРЕПАРАТ
ИМИТАЦИОННЫЕ ЭКСПЕРИМЕНТЫ

Доп.точки доступа:
Taback, Nathan; Tothfalusi, Laszlo

4.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 06.04-04Т1.121

    Tothfalusi, Laszlo.
    Estimation of C[max] and T[max] in populations after single and multiple drug administrations [Text] / Laszlo Tothfalusi, Laszlo Endrenyi // J. Pharmacokinet. and Pharmacodyn. - 2003. - Vol. 30, N 5. - P363-385 . - ISSN 1567-567X
Перевод заглавия: Определение C[макс.] и T[макс.] в популяциях после однократного и многократного введения лекарств
Аннотация: Отмечено, что сложность корректного определения значений C[макс.] и T[макс.] для лекарств при их приеме п/о при проведении популяционных исследований обусловлена тем, что определение конц-ии лекарств в крови проводится в дискретные временные точки. Рассмотрены фармакокинетические модели и результаты моделирования методом Монте-Карло, позволяющие рассчитывать обобщенные значения этих величин, что необходимо при разработке лекарственных средств. Венгрия, Semmelweis Med. Univ., Budapest, H-1445. Библ. 35
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.09.11
Рубрики: ФАРМАКОКИНЕТИКА
ПОПУЛЯЦИОННАЯ
БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ
МОДЕЛИРОВАНИЕ

Доп.точки доступа:
Endrenyi, Laszlo

5.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 10.01-04Т3.44

    Tothfalusi, Laszlo.
    Exposure-response analysis reveals that clinically importnt toxicity difference can exist between bioequivalent carbamazepine tablets [Text] / Laszlo Tothfalusi, Szilvia Speidl, Laszlo Endrenyi // Brit. J. Clin. Pharmacol. - 2008. - Vol. 65, N 1. - P110-122 . - ISSN 0306-5251
Перевод заглавия: Анализ связи воздействия и реакции выявил, что между биоэквивалентными таблетками карбамазепина могут существовать выраженные различия в токсичности
Аннотация: Добровольцы получали внутрь две таблетки карбамазепина (I) по 200 мг, и его конц-ию определяли в плазме методом ВЭЖХ. Показано, что значения константы скорости всасывания I для 4 различных типов таблеток колебались в интервале 0,24-1,59 час{-1}, а величина C[макс] - в интервал5 3-6 мг/л. Обращено внимание на то, что прием таблеток с близкой биодоступностью сопровождался различиями побочных эффектов со стороны ряда органов и систем (тошнота, атаксия, диплопия, слабость и др.). Считают, что значения AUC для лекарств с узким терапевтическим диапазоном, подобных I, имеют при оценке возможности побочных эффектов различных лекарственных форм большую прогностическую ценность по сравнению с C[макс]. Канада, Univ. of Toronto, Toronto, ON M5S 1A8. Ил. 7. Табл. 4. Библ. 39
ГРНТИ  
76.31.29
ВИНИТИ 761.31.29.02.43
Рубрики: КАРБАМАЗЕПИН
ТАБЛЕТКИ
БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ
ФАРМАКОКИНЕТИКА
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
ЗДОРОВЫЕ ИСПЫТУЕМЫЕ

Доп.точки доступа:
Speidl, Szilvia; Endrenyi, Laszlo

6.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 10.01-04Т1.50

    Tothfalusi, Laszlo.
    Exposure-response analysis reveals that clinically importnt toxicity difference can exist between bioequivalent carbamazepine tablets [Text] / Laszlo Tothfalusi, Szilvia Speidl, Laszlo Endrenyi // Brit. J. Clin. Pharmacol. - 2008. - Vol. 65, N 1. - P110-122 . - ISSN 0306-5251
Перевод заглавия: Анализ связи воздействия и реакции выявил, что между биоэквивалентными таблетками карбамазепина могут существовать выраженные различия в токсичности
Аннотация: Добровольцы получали внутрь две таблетки карбамазепина (I) по 200 мг, и его конц-ию определяли в плазме методом ВЭЖХ. Показано, что значения константы скорости всасывания I для 4 различных типов таблеток колебались в интервале 0,24-1,59 час{-1}, а величина C[макс] - в интервал5 3-6 мг/л. Обращено внимание на то, что прием таблеток с близкой биодоступностью сопровождался различиями побочных эффектов со стороны ряда органов и систем (тошнота, атаксия, диплопия, слабость и др.). Считают, что значения AUC для лекарств с узким терапевтическим диапазоном, подобных I, имеют при оценке возможности побочных эффектов различных лекарственных форм большую прогностическую ценность по сравнению с C[макс]. Канада, Univ. of Toronto, Toronto, ON M5S 1A8. Ил. 7. Табл. 4. Библ. 39
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.09.39 + 341.45.21.15.69
Рубрики: КАРБАМАЗЕПИН
ТАБЛЕТКИ
БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ
ФАРМАКОКИНЕТИКА
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
ЗДОРОВЫЕ ИСПЫТУЕМЫЕ

Доп.точки доступа:
Speidl, Szilvia; Endrenyi, Laszlo

7.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 10.09-04Т3.43

    Tothfalusi, Laszlo.
    Exposure-response analysis reveals that clinically importnt toxicity difference can exist between bioequivalent carbamazepine tablets [Text] / Laszlo Tothfalusi, Szilvia Speidl, Laszlo Endrenyi // Brit. J. Clin. Pharmacol. - 2008. - Vol. 65, N 1. - P110-122 . - ISSN 0306-5251
Перевод заглавия: Анализ связи воздействия и реакции выявил, что между биоэквивалентными таблетками карбамазепина могут существовать выраженные различия в токсичности
Аннотация: Добровольцы получали внутрь две таблетки карбамазепина (I) по 200 мг, и его конц-ию определяли в плазме методом ВЭЖХ. Показано, что значения константы скорости всасывания I для 4 различных типов таблеток колебались в интервале 0,24-1,59 час{-1}, а величина C[макс] - в интервал5 3-6 мг/л. Обращено внимание на то, что прием таблеток с близкой биодоступностью сопровождался различиями побочных эффектов со стороны ряда органов и систем (тошнота, атаксия, диплопия, слабость и др.). Считают, что значения AUC для лекарств с узким терапевтическим диапазоном, подобных I, имеют при оценке возможности побочных эффектов различных лекарственных форм большую прогностическую ценность по сравнению с C[макс]. Канада, Univ. of Toronto, Toronto, ON M5S 1A8. Ил. 7. Табл. 4. Библ. 39
ГРНТИ  
76.31.29
ВИНИТИ 761.31.29.02.43
Рубрики: КАРБАМАЗЕПИН
ТАБЛЕТКИ
БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ
ФАРМАКОКИНЕТИКА
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
ЗДОРОВЫЕ ИСПЫТУЕМЫЕ

Доп.точки доступа:
Speidl, Szilvia; Endrenyi, Laszlo

8.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 92.04-04Т1.059

    Endrenyi, Laszlo.
    Evaluation of bioequivalence in coeparative trials [Text] / Laszlo Endrenyi, Sendor Fritsch, Yan Wei // 15th Int. Biom. Conf., Budapest, July 2-6, 1990. - Budapest, 1990. - P90 . - ISBN 963-77-1206-2
Перевод заглавия: Оценка биоэквивалентности при сравнительных испытаниях [лекарственных форм]
Аннотация: На искусственно генерир. примерах [наборы данных "конц-ия лекарств. в-ва (ЛВ) - время"] сравнили надежность 3 критериев, используемых при оценке биоэквивалентности (БЭ) лекарств. форм, - критерия, основанного на сопоставлении доверит. интервалов для средних значений AUC, макс. конц-ии ЛВ, времени ее достижения и константы скорости всасывания, - предложен Westlake; критерия Hauck и Anderson, а также непараметрич. теста Steinijans и Diletti. Показано, что при достаточно высокой точности аналитич. метода, используемого для определения конц-ии ЛВ в биол. материале, и умеренной индивид. вариабельности фармакокинетич. профиля 1-й из названных критериев позволяет получить верные заключения о БЭ в большем числе случаев, чем при использовании других 2 критериев. Надежность каждого критерия снижается при низкой точности аналитич. метода и выраженной индивид. вариабельности ФК. В последнем случае в качестве оценки скорости всасывания целесообразно применять отношение макс. конц-ии ЛВ к AUC. Канада, Univ. of Toronto, Toronto, Ont. M5S 1А8.
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.07
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ
КРИТЕРИИ
СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ
ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ПРИМЕРЫ
БИОФАРМАЦИЯ

Доп.точки доступа:
Fritsch, Sendor; Wei, Yan

9.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI23) 94.04-04М2.200

   
    Vasodepressor reaction induced by inferior vena caval occlusion and isoproterenol [Text] / Menashe B. Waxman [et al.] // Can. J. Physiol. and Pharmacol. - 1992. - Vol. 70, N 6. - P872-881 . - ISSN 0008-4212
Перевод заглавия: Вазодепрессорная реакция, вызванная окклюзией нижней полой вены и введением изопротеренола
Аннотация: В опытах на каркотизированных (хлоралоза+уретан) и торакотомиров. крысах кратковременное (60 с) пережатие нижней полой вены (НПВ) вызывало обратимое понижение АД (в среднем на 18-21 мм рт. ст.) и небольшое увеличение ЧСС с укорочением интервала R-R в среднем на 13,9 мс. При пережатии НПВ во время в/в введения изопротеренола (I; 0,5-1 мкг/мин; '
ГРНТИ  
34.39.29
ВИНИТИ 341.39.29.02.17
Рубрики: КРОВООБРАЩЕНИЕ
РЕГУЛЯЦИЯ
ИЗОПРОТЕРЕНОЛ
НИЖНЯЯ ПОЛАЯ ВЕНА
ОККЛЮЗИЯ
ВАЗОДЕПРЕССОРНАЯ РЕАКЦИЯ
КРЫСЫ

Доп.точки доступа:
Waxman, Menashe B.; Asta, John A.; Cameron, Douglas A.; Endrenyi, Laszlo

10.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI23) 94.07-04М2.223

   
    The effects of sympathetic denervation on spontaneous ventricular defibrillation in the rat [Text] / Menashe B. Waxman [et al.] // Can. J. Physiol. and Pharmacol. - 1992. - Vol. 70, N 6. - P890-896 . - ISSN 0008-4212
Перевод заглавия: Влияние симпатической денервации на спонтанную дефибрилляцию желудочков у крыс
Аннотация: Вызывали желудочковую тахикардию (ЖТ) и фибрилляцию желудочков (ФЖ) с помощью электрокардиостимуляции у 38 нормальных крыс (1 гр.) и у 24 крыс, к-рым провели химич. симпатэктомию с помощью 6-гидроксидопамина (2 гр.). Определяли время спонтанного восстановления синусового ритма исходно, на фоне введения изопротеренола (I) и комбинации I с фенилэфрином (II). Наблюдали увеличение этого показателя в 3 раза на фоне введения I и возврата к исходному значению при введении I+II. Показатели по группам не различались. Длительность ЖТ/ФЖ и рефрактерный период желудочков (РПЖ) были обратно пропорциональны. ЖТ/ФЖ удалось вызвать у всех крыс 1 гр. и у 42% крыс 2 гр. На фоне введения I ЖТ/ФЖ вызывали у всех крыс обеих групп. При введении комбинации I с II аритмии возникали у всех крыс I гр. и у 82% крыс 2 гр. Делают вывод, что индукция ЖТ/ФЖ в значительной мере зависит от сохранения симпатич. иннервации. Экзогенные агонисты адренергич. рецепторов изменяют длительность ФЖ, влияя на РПЖ, независимо от состояния симпатич. иннервации. Библ. 35.
ГРНТИ  
34.39.29
ВИНИТИ 341.39.29.11.31.07
Рубрики: АРИТМИИ СЕРДЦА
ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯЦИЯ
МОДЕЛИРОВАНИЕ
СИМПАТИЧЕСКАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА
ГИДРОКСИДОПАМИН*6
КРЫСЫ

Доп.точки доступа:
Waxman, Menashe B.; Sharma, Arjun D.; Asta, John; Endrenyi, Laszlo

11.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI38) 16.04-04А3.255

    Chow, Shein-Chung.
    Comments on the FDA draft guidance on biosimilar products [Text] / Shein-Chung Chow, Laszlo Endrenyi, Peter A. Lachenbruch // Statist. Med. - 2013. - Vol. 32, N 3. - P364-369. - 8 . - ISSN 0277-6715
Перевод заглавия: Комментарии к руководству по лекарствам американской Администрации по пищевым продуктам и лекарствам, относящимся к биологически подобным продуктам
Аннотация: Проведен анализ руководства, выпущенного американской FDA в феврале 2012 г. Выделены основные научные вопросы, связанные с критериями принятия решений, организацией статистического анализа и оценкой взаимозаменяемости препаратов. Предложены рекомендации по дополнению документа. Канада, univ. of Toronto, Toronto. E-mail:l.endrenyi@utoronto.ca
ГРНТИ  
34.05.25
ВИНИТИ 341.05.25.09.13
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ЭФФЕКТИВНОСТЬ
ОЦЕНКА
КРИТЕРИИ
ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТЬ
МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

Доп.точки доступа:
Endrenyi, Laszlo; Lachenbruch, Peter A.
 
Описание базы
Стандартный
По словарю
Расширенный
Профессиональный
Распределенный
ГРНТИ



"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)