СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

в найденном

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>A=Верстакова, О. Л.$<.>)

Общее количество найденных документов : 54
Показаны документы с 1 по 20

1-20 21-40 41-54

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 93.01-04Т1.239

Шарова, С. А.
Токсикологическая характеристика тровентола [Текст] / С. А. Шарова, И. В. Голованова, О. Л. Верстакова // Нов. лекарств. препараты. - М., 1991. - С. 22-25 . - ISBN 0320-5355
Аннотация: Сообщается о доклиническом токсикологич. изучении тровентола (I) в эксперименте на животных. Исследовано эмбриотоксическое и тератогенное действие I. I малотоксичен, животные хорошо переносят его повторное введение в высоких дозах без патологич. изменений в гематологических, биохимических и патоморфологич. показателях. Библ. 2.

ГРНТИ	34.45.21

ВИНИТИ 341.45.21.23.09.15
Рубрики: ТРОВЕНТОЛ
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
МЫШИ
КРЫСЫ
МОРСКИЕ СВИНКИ

Доп.точки доступа:
Голованова, И.В.; Верстакова, О.Л.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.04-04Т1.86

Скосырева, А. М.
Значение кратковременных тестов для оценки репродуктивной безопасности лекарств [Текст] / А. М. Скосырева, О. Л. Верстакова // 2 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 10-15 апр., 1995. - М., 1995. - С. 55 . - ISBN 5-85556-009-0

ГРНТИ	34.45.15

ВИНИТИ 341.45.15.29.02
Рубрики: НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
РЕПРОДУКТИВНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
КРАТКОВРЕМЕННЫЕ ТЕСТЫ
ЭМБРИОТОКСИЧНОСТЬ
ТЕРАТОГЕННОЕ ДЕЙСТВИЕ

Доп.точки доступа:
Верстакова, О.Л.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.04-04Т1.82

Скосырева, А. М.
Значение кратковременных тестов для оценки репродуктивной безопасности лекарств [Текст] / А. М. Скосырева, О. Л. Верстакова // 2 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 10-15 апр., 1995. - М., 1995. - С. 165 . - ISBN 5-85556-009-0

ГРНТИ	34.45.15

ВИНИТИ 341.45.15.29.02
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
РЕПРОДУКТИВНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
КРАТКОВРЕМЕННЫЕ ТЕСТЫ
ТЕСТ-СИСТЕМЫ
ФАРМАКОЭМБРИОЛОГИЯ

Доп.точки доступа:
Верстакова, О.Л.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.04-04Т1.12

Значение оценки общетоксического действия для прогнозирования безопасности лекарственных препаратов [Текст] / Р. Д. Сюбаев [и др.] // 2 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 10-15 апр., 1995. - М., 1995. - С. 56 . - ISBN 5-85556-009-0

ГРНТИ	34.45.05

ВИНИТИ 341.45.05.05
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПРОГНОЗИРОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ОБЩЕТОКСИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
ОЦЕНКА

Доп.точки доступа:
Сюбаев, Р.Д.; Лепахин, В.К.; Верстакова, О.Л.; Чичерина, Л.А.

РЖ ВИНИТИ 76 (BI29) 96.11-04Н1.251

Опыт анализа генотоксичности и канцерогенности лекарственных средств для регламентации их медицинского применения на примере гризеофульвина, производных нитрофурана и фенацетина [Текст] / Т. Б. Танирбергенов [и др.] // Токсикол. вестн. - 1995. - N 6. - С. 30-33 . - ISSN 0869-7922

ГРНТИ	76.29.49

ВИНИТИ 761.29.49.21.07.05
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ГРИЗЕОФУЛЬВИН
ПРОИЗВОДНЫЕ НИТРОФУРАНА
ПРОИЗВОДНЫЕ ФЕНАЦЕТИНА
КАНЦЕРОГЕННОСТЬ
ГЕПОТОКСИЧНОСТЬ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
ТЕСТ-СИСТЕМЫ

Доп.точки доступа:
Танирбергенов, Т.Б.; Лепахин, В.К.; Верстакова, О.Л.; Астахова, А.В.

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 97.09-04Т3.36

Ронкина, Т. И.
Оценка специфической токсичности лекарств офтальмологического назначения [Текст] / Т. И. Ронкина, Н. В. Петрова, О. Л. Верстакова // 2 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 10-15 апр., 1995. - М., 1995. - С. 283 . - ISBN 5-85556-009-0

ГРНТИ	76.31.29

ВИНИТИ 761.31.29.01.33
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
ГЛАЗНЫЕ
БЕЗОПАСНОСТЬ
ТОКСИЧНОСТЬ
МЕТОДЫ ОЦЕНКИ
КРОЛИКИ

Доп.точки доступа:
Петрова, Н.В.; Верстакова, О.Л.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 97.02-04Т1.138

Опыт анализа генотоксичности и канцерогенности лекарственных средств для регламентации их медицинского применения на примере гризеофульвина, производных нитрофурана и фенацетина [Текст] / Т. Б. Танирбергенов [и др.] // Токсикол. вестн. - 1995. - N 6. - С. 30-33 . - ISSN 0869-7922

ГРНТИ	34.45.15

ВИНИТИ 341.45.15.29.23
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ГРИЗЕОФУЛЬВИН
ПРОИЗВОДНЫЕ НИТРОФУРАНА
ПРОИЗВОДНЫЕ ФЕНАЦЕТИНА
КАНЦЕРОГЕННОСТЬ
ГЕПОТОКСИЧНОСТЬ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
ТЕСТ-СИСТЕМЫ

Доп.точки доступа:
Танирбергенов, Т.Б.; Лепахин, В.К.; Верстакова, О.Л.; Астахова, А.В.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI34) 96.12-04Т4.76

Опыт анализа генотоксичности и канцерогенности лекарственных средств для регламентации их медицинского применения на примере гризеофульвина, производных нитрофурана и фенацетина [Текст] / Т. Б. Танирбергенов [и др.] // Токсикол. вестн. - 1995. - N 6. - С. 30-33 . - ISSN 0869-7922

ГРНТИ	34.47.03

ВИНИТИ 341.47.03.19.17
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ГРИЗЕОФУЛЬВИН
ПРОИЗВОДНЫЕ НИТРОФУРАНА
ПРОИЗВОДНЫЕ ФЕНАЦЕТИНА
КАНЦЕРОГЕННОСТЬ
ГЕНОТОКСИЧНОСТЬ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
ТЕСТ-СИСТЕМЫ

Доп.точки доступа:
Танирбергенов, Т.Б.; Лепахин, В.К.; Верстакова, О.Л.; Астахова, А.В.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.04-04Т1.11

Танирбергенов, Т. Б.
Прогноз и учет генетических последствий применения фармакологических средств как часть стратегии обеспечения безоопасности лекарственной терапии [Текст] / Т. Б. Танирбергенов, О. Л. Верстакова // 2 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 10-15 апр., 1995. - М., 1995. - С. 56 . - ISBN 5-85556-009-0

ГРНТИ	34.45.05

ВИНИТИ 341.45.05.05 + 341.45.15.29.21
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
МУТАГЕННОЕ ДЕЙСТВИЕ
ПРОГНОЗ
УЧЕТ
БЕЗОПАСНОСТЬ

Доп.точки доступа:
Верстакова, О.Л.

10.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI34) 95.12-04Т4.20

Верстакова, О. Л.
Значение государственной системы токсикологической экспертизы для оценки безопасности фармакологических средств [Текст] / О. Л. Верстакова, А. Г. Рудаков, Р. Д. Сюбаев // Фундам. исслед. как основа создания лекарств. средств. - М., 1995. - С. 79 . - ISBN 5-201-13393-2
Аннотация: Доклинические исследования на животных проводятся с целью определения потенциальной безопасности новых фармакологических средств для человека. В последние годы страны с развитой фармацевтической промышленностью приняли правила GLP по выполнению доклинических исследований безопасности фармакологических средств для обеспечения стандартных условий исследования, оформления и хранения материалов и получения достоверных и воспроизводимых результатов. Согласно этим правилам, параллельно с исследованиями осуществляется их контроль специально организуемой для каждого исследования Комиссией по контролю качества, которая формируется из специалистов, не участвующих в данном исследовании. На рассмотрение государственных регулирующих органов авторы препарата направляют результаты исследования и заключение Комиссии по контролю качества, то есть имеет место двойной контроль авторских материалов, что, конечно, увеличивает объективность их оценки. В интересах отечественного здравоохранения и для создания конкурентоспособных отечественных препаратов необходимо проводить работу по принятию Россией правил GLP. В отделе токсикологии Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств (ГИДКЭЛ) разработана государственная система токсикологической экспертизы. Специалисты отдела, используя разработанные с учетом требований GLP стандартные протоколы, проводят научный анализ качества и результатов осуществленных авторами научных токсикологических исследований фармакологических средств, их достоверности; дают рекомендации по внесению корректив в проект инструкции по способу применения, побочному действию, противопоказаниям и др. В настоящее время государственная система токсикологической экспертизы ГИДКЭЛ с учетом требований GLP является одним из барьеров, препятствующих поступлению на клинические испытания небезопасных препаратов. Россия, Гос. ин-т доклин. и клин. экспертизы лекарств, Москва

ГРНТИ	34.47.05

ВИНИТИ 341.47.05
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА

Доп.точки доступа:
Рудаков, А.Г.; Сюбаев, Р.Д.

11.

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 96.01-04Т3.35

К вопросу о безопасности применения препаратов, содержащих парацетамол [Текст] / М. В. Соболева [и др.] // Фундам. исслед. как основа создания лекарств. средств. - М., 1995. - С. 414 . - ISBN 5-201-13393-2
Аннотация: Проблема снижения частоты и тяжести осложнений, связанных с применением препаратов парацетамола (П), привлекает особое внимание специалистов в связи с возросшим ассортиментом его лекарственных форм, появившихся на лекарственном рынке России. С целью уменьшения возможности развития осложнений, связанных с применением П в ряде стран Европы (Германия, Ирландия, Швейцария, Бельгия и др.) осуществлены мероприятия ограничительного характера, направленные на снижение макс. доз и продолжительности приема препарата со строгим контролем за отпуском П в больших дозировках (более 0,5 г), в комбинированных и детских лекарственных формах. В информации для б-ных имеются сведения с предостережениями о возможных последствиях передозировки, о необходимости консультации с врачом в случае неэффективности или продолжительности применения препарата особенно у детей, о недопустимости одновременного применения др. препаратов П и др. Инструкция по применению П, действующая в России, предусматривает сравнительно безопасный режим его дозирования - макс. разовая доза для взрослых составляет 0,5 г, суточная - 1,5 г, и учитывает возможные побочные эффекты и осложнения. Однако в некоторых инструкциях на вновь заявляемые и уже зарегистрированные в России зарубежные препараты предусмотрено использование разовой дозы 1 г и суточной - 4 г. Рекламные сведения о якобы "абсолютной безвредности парацетамола" не соответствуют действительности. Поэтому было бы целесообразно принять дополнительные ограничительные меры для обеспечения безопасности применения П в России, а также проинформировать население о возможных негативных последствиях бесконтрольного использования препарата. Россия, Гос. ин-т доклин. и клин. экспертизы лекарств МЗМП РФ, Москва

ГРНТИ	76.31.29

ВИНИТИ 761.31.29.02.43
Рубрики: ПАРАЦЕТАМОЛ
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
СНИЖЕНИЕ ДОЗЫ
УМЕНЬШЕНИЕ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ПРИЕМА
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Доп.точки доступа:
Соболева, М.В.; Рудаков, А.Г.; Верстакова, О.Л.; Сюбаев, Р.Д.

12.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 95.10-04Т2.248

Экспериментальное обоснование эффективности приема внутрь таблеток альдозона [Текст] / О. Л. Верстакова [и др.] // Туберкулез и экол. - 1995. - N 1. - С. 61-62
Аннотация: Лечебный эффект таблетированной формы альдозона изучена на 106 морских свинках, зараженных туберкулезом. Противотуберкулезную активность таблетированной формы альдозона изучали в сравнении с таковой изониазида. Показана эффективность новой лекарственной формы альдозона и его низкая токсичность

ГРНТИ	34.45.21

ВИНИТИ 341.45.21.95.29
Рубрики: ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЕ СРЕДСТВА
АЛЬДОЗОН
ТАБЛЕТКИ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ
МОРСКИЕ СВИНКИ

Доп.точки доступа:
Верстакова, О.Л.; Елистратова, Р.А.; Калюк, А.Н.; Бугаенко, С.Е.

13.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 95.11-04Т1.49

Верстакова, О. Л.
Методические подходы к оценке безопасности лекарственных средств [Текст] / О. Л. Верстакова // 2 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 10-15 апр., 1995. - М., 1995. - С. 48 . - ISBN 5-85556-009-0

ГРНТИ	34.45.05

ВИНИТИ 341.45.05.05
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
ПРОТОКОЛ

14.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.02-04Т1.22

Скосырева, А. М.
Токсикологическая экспертиза материалов по изучению репротоксических свойств фармакологических средств [Текст] / А. М. Скосырева, О. Л. Верстакова // Фундам. исслед. как основа создания лекарств. средств. - М., 1995. - С. 403 . - ISBN 5-201-13393-2
Аннотация: Опыт проведения экспертизы материалов по репродуктивной безопасности показывает, что наиболее часто встречающимися причинами отрицательных заключений является отсутствие фактических данных; проведение исследований не в полном объеме (в частности по таким важным этапам исследования, как влияние потенциального лекарственного средства на генеративную функцию при экспозиции до спаривания - тесты на плодовитость) или отсутствие сведений о постнатальном развитии потомства при антенатальной экспозиции. Оценка только эмбриотоксических и тератогенных свойств препарата не выявляет всех репродуктивных потерь и не позволяет судить о возможном неблагоприятном воздействии на репродуктивную функцию в целом. Напротив, ограничение к применению препарата в период беременности целесообразно вносить в проект инструкции после проведения соответствующих исследований эмбриотоксических и тератогенных свойств, а не вместо них. Изучение влияния на генеративную функцию обязательно практически для всех препаратов, применяемых в детском и репродуктивном возрасте, за исключением противоопухолевых или применяемых однократно по витальным показаниям. Россия, Гос. ин-т доклин. и клин. экспертизы лекарств МЗМП РФ, Москва

ГРНТИ	34.45.05

ВИНИТИ 341.45.05.05
Рубрики: МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
РЕПРОТОКСИЧНОСТЬ
ЭМБРИОТОКСИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
ТЕРАТОГЕННОЕ ДЕЙСТВИЕ

Доп.точки доступа:
Верстакова, О.Л.

15.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI34) 96.02-04Т4.43

Скосырева, А. М.
Токсикологическая экспертиза материалов по изучению репротоксических свойств фармакологических средств [Текст] / А. М. Скосырева, О. Л. Верстакова // Фундам. исслед. как основа создания лекарств. средств. - М., 1995. - С. 403 . - ISBN 5-201-13393-2
Аннотация: Опыт проведения экспертизы материалов по репродуктивной безопасности показывает, что наиболее часто встречающимися причинами отрицательных заключений является отсутствие фактических данных; проведение исследований не в полном объеме (в частности по таким важным этапам исследования, как влияние потенциального лекарственного средства на генеративную функцию при экспозиции до спаривания - тесты на плодовитость) или отсутствие сведений о постнатальном развитии потомства при антенатальной экспозиции. Оценка только эмбриотоксических и тератогенных свойств препарата не выявляет всех репродуктивных потерь и не позволяет судить о возможном неблагоприятном воздействии на репродуктивную функцию в целом. Напротив, ограничение к применению препарата в период беременности целесообразно вносить в проект инструкции после проведения соответствующих исследований эмбриотоксических и тератогенных свойств, а не вместо них. Изучение влияния на генеративную функцию обязательно практически для всех препаратов, применяемых в детском и репродуктивном возрасте, за исключением противоопухолевых или применяемых однократно по витальным показаниям. Россия, Гос. ин-т доклин. и клин. экспертизы лекарств МЗМП РФ, Москва

ГРНТИ	34.47.03

ВИНИТИ 341.47.03.19.13
Рубрики: МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
РЕПРОТОКСИЧНОСТЬ
ЭМБРИОТОКСИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
ТЕРАТОГЕННОЕ ДЕЙСТВИЕ

Доп.точки доступа:
Верстакова, О.Л.

16.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.01-04Т1.63

К вопросу о безопасности применения препаратов, содержащих парацетамол [Текст] / М. В. Соболева [и др.] // Фундам. исслед. как основа создания лекарств. средств. - М., 1995. - С. 414 . - ISBN 5-201-13393-2
Аннотация: Проблема снижения частоты и тяжести осложнений, связанных с применением препаратов парацетамола (П), привлекает особое внимание специалистов в связи с возросшим ассортиментом его лекарственных форм, появившихся на лекарственном рынке России. С целью уменьшения возможности развития осложнений, связанных с применением П в ряде стран Европы (Германия, Ирландия, Швейцария, Бельгия и др.) осуществлены мероприятия ограничительного характера, направленные на снижение макс. доз и продолжительности приема препарата со строгим контролем за отпуском П в больших дозировках (более 0,5 г), в комбинированных и детских лекарственных формах. В информации для б-ных имеются сведения с предостережениями о возможных последствиях передозировки, о необходимости консультации с врачом в случае неэффективности или продолжительности применения препарата особенно у детей, о недопустимости одновременного применения др. препаратов П и др. Инструкция по применению П, действующая в России, предусматривает сравнительно безопасный режим его дозирования - макс. разовая доза для взрослых составляет 0,5 г, суточная - 1,5 г, и учитывает возможные побочные эффекты и осложнения. Однако в некоторых инструкциях на вновь заявляемые и уже зарегистрированные в России зарубежные препараты предусмотрено использование разовой дозы 1 г и суточной - 4 г. Рекламные сведения о якобы "абсолютной безвредности парацетамола" не соответствуют действительности. Поэтому было бы целесообразно принять дополнительные ограничительные меры для обеспечения безопасности применения П в России, а также проинформировать население о возможных негативных последствиях бесконтрольного использования препарата. Россия, Гос. ин-т доклин. и клин. экспертизы лекарств МЗМП РФ, Москва

ГРНТИ	34.45.15

ВИНИТИ 341.45.15.29.02
Рубрики: ПАРАЦЕТАМОЛ
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
СНИЖЕНИЕ ДОЗЫ
УМЕНЬШЕНИЕ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ПРИЕМА
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Доп.точки доступа:
Соболева, М.В.; Рудаков, А.Г.; Верстакова, О.Л.; Сюбаев, Р.Д.

17.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.02-04Т1.11

Верстакова, О. Л.
Значение государственной системы токсикологической экспертизы для оценки безопасности фармакологических средств [Текст] / О. Л. Верстакова, А. Г. Рудаков, Р. Д. Сюбаев // Фундам. исслед. как основа создания лекарств. средств. - М., 1995. - С. 79 . - ISBN 5-201-13393-2
Аннотация: Доклинические исследования на животных проводятся с целью определения потенциальной безопасности новых фармакологических средств для человека. В последние годы страны с развитой фармацевтической промышленностью приняли правила GLP по выполнению доклинических исследований безопасности фармакологических средств для обеспечения стандартных условий исследования, оформления и хранения материалов и получения достоверных и воспроизводимых результатов. Согласно этим правилам, параллельно с исследованиями осуществляется их контроль специально организуемой для каждого исследования Комиссией по контролю качества, которая формируется из специалистов, не участвующих в данном исследовании. На рассмотрение государственных регулирующих органов авторы препарата направляют результаты исследования и заключение Комиссии по контролю качества, то есть имеет место двойной контроль авторских материалов, что, конечно, увеличивает объективность их оценки. В интересах отечественного здравоохранения и для создания конкурентоспособных отечественных препаратов необходимо проводить работу по принятию Россией правил GLP. В отделе токсикологии Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств (ГИДКЭЛ) разработана государственная система токсикологической экспертизы. Специалисты отдела, используя разработанные с учетом требований GLP стандартные протоколы, проводят научный анализ качества и результатов осуществленных авторами научных токсикологических исследований фармакологических средств, их достоверности; дают рекомендации по внесению корректив в проект инструкции по способу применения, побочному действию, противопоказаниям и др. В настоящее время государственная система токсикологической экспертизы ГИДКЭЛ с учетом требований GLP является одним из барьеров, препятствующих поступлению на клинические испытания небезопасных препаратов. Россия, Гос. ин-т доклин. и клин. экспертизы лекарств, Москва

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.05
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА

Доп.точки доступа:
Рудаков, А.Г.; Сюбаев, Р.Д.

18.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 99.04-04Т1.9

Верстакова, О. Л.
Государственная экспертная оценка безопасности фармакологических средств [Текст] / О. Л. Верстакова // Всерос. науч. конф. "Актуал. пробл. создания нов. лекарств. средств", Санкт-Петербург, 21-23 нояб., 1996. - СПб, 1996. - С. 126
Аннотация: В отделе безопасности лекарственных средств ГИДКЭЛ экспертная оценка безопасности фармакологических средств (ФС) осуществляется в виде научного рецензирования материалов по неклиническим исследованиям общей и специфической токсичности, а также анализа проектов инструкций и ВФС, литературных материалов по ФС, предлагаемых для клинических испытаний в России. На основании отечественных и зарубежных методических материалов разработаны и используются стандартные бланки (по типу SOP системы GLP) для рецензирования результатов изучения острой и хронической токсичности, мутагенного, аллергизирующего, иммунотоксического, эмбриотоксического, тератогенного действия ФС, его влияния на постнатальное развитие и репродуктивную функцию, а также фармакокинетики в аспекте токсикокинетики. Копии заключений экспертизы материалов по безопасности ФС и рецензий хранятся в архиве отдела, что позволяет проводить сравнительный анализ вновь поступающих на экспертизу в отдел материалов по ФС. Россия, Гос. ин-т доклинич. и клинич. экспертизы лекарств МЗ России, Москва

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.21
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ
ГОСНАДЗОР

19.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 99.05-04Т1.3

Верстакова, О. Л.
Значение аккредитации лабораторий лекарственной токсикологии для оценки безопасности лекарственных средств [Текст] / О. Л. Верстакова, А. Г. Рудаков, Е. В. Арзамасцев // Всерос. науч. конф. "Актуал. пробл. создания нов. лекарств. средств", Санкт-Петербург, 21-23 нояб., 1996. - СПб, 1996. - С. 127
Аннотация: В России экспериментальное изучение общетоксических, мутагенных, канцерогенных, аллергизирующих, иммунотоксических, эмбриотоксических, тератогенных свойств потенциальных лекарственных средств (ЛС), а также влияние на постнатальное развитие и репродуктивную функцию. Регламентируется действующими Методическими рекомендациями Фармакологического государственного комитета МЗ РФ. Большое значение для полноценной токсикологической характеристики ФС имеет адекватно составленные протоколы будущих исследований, наличие в лаборатории соответствующего оборудования и квалифицированного персонала. Опыт работы в Отделе безопасности ЛС ГИДКЭЛ и Комиссии по токсикологии ФГК показывает, что нередко неквалифицированно проведенные исследования не дают информации о безопасности ФС. Принятые в последние годы законы "О защите прав потребителей", "О сертификации продукции и услуг", "О стандартизации", "Об обеспечении единства измерений" являются законодательной базой для сертификации ЛС и для аккредитации лабораторий, осуществляющих изучение их безопасности. Подготовительным этапом к аккредитации является проводимый в настоящее время сбор и анализ информации о работающих в этой области лабораториях при помощи разработанной ГИДКЭЛ и ФГК Регистрационной карты баз неклинических исследований безопасности новых ФС. Россия, Гос. ин-т доклинич. и клинич. экспертизы лекарств МЗ РФ, Москва

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
БЕЗОПАСНОСТЬ
СЕРТИФИКАЦИЯ

Доп.точки доступа:
Рудаков, А.Г.; Арзамасцев, Е.В.

20.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 97.11-04Т1.140

Терешкина, О. И.
Значение оценки чистоты фармакологических веществ для обеспечения их безопасности [Текст] / О. И. Терешкина, О. Л. Верстакова // 4 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 8-12 апр., 1997. - М., 1997. - С. 127-128 . - ISBN 5-85556-022-8
Аннотация: При производстве фармакологических веществ (ФВ) и в процессе их хранения возможно возникновение примесей (П) общего характера, специфических П, обусловленных физико-химическими свойствами данного вещества, а также П посторонних экстрактивных веществ (для ФВ из растительного и животного сырья). Присутствие примесей может оказывать влияние на фармакокинетические показатели, эффективность и безопасность фармакологического средства (ФС). Токсикологическое значение этих примесей может быть оценено при помощи комплексного изучения общей и специфической токсичности ФС, а также анализа литературных данных. При адекватном отражении фактической степени чистоты (отсутствие примесей или их нормированное содержание) с сопроводительных и нормативных документах (литературная справка, проекты ВФС на субстанцию, сырье растительного или животного происхождения, лекарственную форму) протокол необходимых доклинических исследований безопасности ФС может быть сокращен. Россия, Гос. ин-т экспертизы лекарств Минздрава РФ, Москва

ГРНТИ	34.45.15

ВИНИТИ 341.45.15.02 + 341.45.15.29.15
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ОЦЕНКА ЧИСТОТЫ
БЕЗОПАСНОСТЬ
ТОКСИЧНОСТЬ

Доп.точки доступа:
Верстакова, О.Л.

1-20 21-40 41-54

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска