СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>A=Gilbert, D. N$<.>)

Общее количество найденных документов : 8
Показаны документы с 1 по 8

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 97.05-04Т3.32

Beam, T. R.
Общее руководство по клинической оценке противоинфекционных лекарственных средств [Текст] / T. R. Beam, D. N. Gilbert, C. M. Kunin // Европ. руковод. по клин. оценке противоинфекц. лекарств. средств. - Смоленск, 1996. - С. 12-40 . - ISBN 5-86239-005-7
Аннотация: Этот документ содержит новые основные правила по разработке и выполнению КИ противоинфекционных лекарственных средств (ЛС), предназначенных для предупреждения или лечения инфекционных заболеваний. Данные правила - модифицированная версия подобных документов, разработанных Обществом инфекционных болезней США по контракту с FDA. Чтобы данные, полученные при КИ в Европе и США были сравнимы, необходимо максимальное соответствие между данным документом и документом, используемым в США. Первый шаг в оценке ЛС - определение чувствительности бактерий in vitro. Затем проводят исследования на животных (in vivo). Некоторые экспериментальные модели дают информацию, полезную для предсказания соответствующей дозировки и активности ЛС у людей. Если результаты этих исследований благоприятны, проводят поэтапные КИ на человеке. Эти направления отражают изменения в медицинской практике, касающиеся таких ее аспектов, как переход от парентерального назначения ЛС к пероральному во время курса лечения, лечение вне больниц скорой помощи и сравнение альтернативных ЛС, для разработки показаний к применению и дозировок, не указанных в инструкции по применению. В связи с изменениями в клинической практике данное руководство должно периодически корректироваться и обновляться. Библ. 2

ГРНТИ	76.31.29

ВИНИТИ 761.31.29.01.33
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ
КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА
РУКОВОДСТВО

Доп.точки доступа:
Gilbert, D.N.; Kunin, C.M.

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 97.05-04Т3.37

Общее руководство по оценке новых противоинфекционных лекарственных средств для лечения инфекционного эндокардита [Текст] / W. R. Wilson [и др.] // Европ. руковод. по клин. оценке противоинфекц. лекарств. средств. - Смоленск, 1996. - С. 110-116 . - ISBN 5-86239-005-7
Аннотация: Освещены вопросы планирования и проведения КИ, направленных на оценку безопасности и эффективности антимикробных лекарственных средств (ЛС) в лечении инфекционного эндокардита. Вопрос о подборе и включении больных в КИ решается на основании модифицированных традиционных критериев. Чтобы накопить достаточное число исследуемых, в КИ следует включать только больных стрептококковым или стафилококковым эндокардитом. Результаты лечения одобренными ЛС позволяют сделать предположение об ожидаемой частоте микробиологического излечения и выживаемости. Рекомендуется проводить проспективные рандомизированные исследования с двойным слепым контролем. Руководство основано на предположении о том, что в последующем могут быть предусмотрены более короткие курсы лечения, новые комбинации ЛС или переход от парентеральной к пероральной терапии. Клинические проявления эффективноcти лечения оценивают как эффективность, неэффективность терапии или неопределенный результат; категория "улучшение" не предусмотрена. Микробиологическую эффективность классифицируют как эрадикацию, персистирование и рецидив. Если у больного длительно отсутствуют клинические признаки активного заболевания, необходимость в бактериологическом исследовании крови после лечения может отпасть; в таких случаях микробиологическую эффективность определяют как предположительную эрадикацию. Чтобы выявить рецидив, иногда требуется отдаленное наблюдение в течение нескольких месяцев. Библ. 13

ГРНТИ	76.31.29

ВИНИТИ 761.31.29.01.33
Рубрики: ЭНДОКАРДИТ
ИНФЕКЦИОННЫЙ
ЛЕЧЕНИЕ
АНТИБИОТИКИ
КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА
РУКОВОДСТВО
БОЛЬНЫЕ

Доп.точки доступа:
Wilson, W.R.; Gilbert, D.N.; Bisno, A.L.; Freedman, L.R.; Smith, C.; Drusano, G.; Kaye, D.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI14) 97.06-04Б4.241

Beam, T. R.
Общее руководство по клинической оценке противоинфекционных лекарственных средств [Текст] / T. R. Beam, D. N. Gilbert, C. M. Kunin // Европ. руковод. по клин. оценке противоинфекц. лекарств. средств. - Смоленск, 1996. - С. 12-40 . - ISBN 5-86239-005-7
Аннотация: Этот документ содержит новые основные правила по разработке и выполнению КИ противоинфекционных лекарственных средств (ЛС), предназначенных для предупреждения или лечения инфекционных заболеваний. Данные правила - модифицированная версия подобных документов, разработанных Обществом инфекционных болезней США по контракту с FDA. Чтобы данные, полученные при КИ в Европе и США были сравнимы, необходимо максимальное соответствие между данным документом и документом, используемым в США. Первый шаг в оценке ЛС - определение чувствительности бактерий in vitro. Затем проводят исследования на животных (in vivo). Некоторые экспериментальные модели дают информацию, полезную для предсказания соответствующей дозировки и активности ЛС у людей. Если результаты этих исследований благоприятны, проводят поэтапные КИ на человеке. Эти направления отражают изменения в медицинской практике, касающиеся таких ее аспектов, как переход от парентерального назначения ЛС к пероральному во время курса лечения, лечение вне больниц скорой помощи и сравнение альтернативных ЛС, для разработки показаний к применению и дозировок, не указанных в инструкции по применению. В связи с изменениями в клинической практике данное руководство должно периодически корректироваться и обновляться. Библ. 2

ГРНТИ	34.27.29

ВИНИТИ 341.27.29.25.02
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ
КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА
РУКОВОДСТВО

Доп.точки доступа:
Gilbert, D.N.; Kunin, C.M.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI14) 97.06-04Б4.346

Общее руководство по оценке новых противоинфекционных лекарственных средств для лечения инфекционного эндокардита [Текст] / W. R. Wilson [и др.] // Европ. руковод. по клин. оценке противоинфекц. лекарств. средств. - Смоленск, 1996. - С. 110-116 . - ISBN 5-86239-005-7
Аннотация: Освещены вопросы планирования и проведения КИ, направленных на оценку безопасности и эффективности антимикробных лекарственных средств (ЛС) в лечении инфекционного эндокардита. Вопрос о подборе и включении больных в КИ решается на основании модифицированных традиционных критериев. Чтобы накопить достаточное число исследуемых, в КИ следует включать только больных стрептококковым или стафилококковым эндокардитом. Результаты лечения одобренными ЛС позволяют сделать предположение об ожидаемой частоте микробиологического излечения и выживаемости. Рекомендуется проводить проспективные рандомизированные исследования с двойным слепым контролем. Руководство основано на предположении о том, что в последующем могут быть предусмотрены более короткие курсы лечения, новые комбинации ЛС или переход от парентеральной к пероральной терапии. Клинические проявления эффективноcти лечения оценивают как эффективность, неэффективность терапии или неопределенный результат; категория "улучшение" не предусмотрена. Микробиологическую эффективность классифицируют как эрадикацию, персистирование и рецидив. Если у больного длительно отсутствуют клинические признаки активного заболевания, необходимость в бактериологическом исследовании крови после лечения может отпасть; в таких случаях микробиологическую эффективность определяют как предположительную эрадикацию. Чтобы выявить рецидив, иногда требуется отдаленное наблюдение в течение нескольких месяцев. Библ. 13

ГРНТИ	34.27.29

ВИНИТИ 341.27.29.25.15.09
Рубрики: ЭНДОКАРДИТ
ИНФЕКЦИОННЫЙ
ЛЕЧЕНИЕ
АНТИБИОТИКИ
КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА
РУКОВОДСТВО
БОЛЬНЫЕ

Доп.точки доступа:
Wilson, W.R.; Gilbert, D.N.; Bisno, A.L.; Freedman, L.R.; Smith, C.; Drusano, G.; Kaye, D.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI52) 90.01-04Т6.497

Polyaspartic acid prevents experimental aminoglycoside nephrotoxicity [Text] / D. N. Gilbert [et al.] // J. Infec. Diseases. - 1989. - Vol. 159, N 5. - P945-953 . - ISSN 0022-1899
Перевод заглавия: Профилактика полиаспарагиновой кислотой экспериментальной нефротоксичности аминогликозида
Аннотация: Изучали влияние п/к введения крысам 2 раза в день в течение 5, 10 или 27 сут полиаспарагиновой к-ты (I) в дозе 387 мг/кг/день на нефротоксическое действие гентамицина (II), вводившегося в сут. дозе 40 мг/кг. После 5-дневного введения I конц-ия II в почках оказалась в 2 раза выше по сравнению с показателями, полученными при введении только II. Введение I не оказало влияния на содержание креатинина в Св и гистопатологию почек. II после введения 10 дней вызывал тяжелое функц. и анатомич. повреждение почек, к-рое отсутствовало при введении II+I. Выявили под влиянием II снижение уд. веса мочи, повышение конц-ии креатинина в Св и N-ацетил-'бета'-D-глюкозаминидазы (АГА-аза) в моче. I при изолир. введении или при сочетании с II не изменяла уд. вес мочи, содержание креатинина и АГА-азы и предупреждала развитие некроза канальцев, вызванного II. При введении II в течение 27 сут. зарегистрировали повышение конц-ии креатинина в Св и АГА-азы в моче. I предупреждала развитие побочного действия II. Некроз почечных канальцев проявлялся через 7 сут введения II и достигал максимума на 10 день. Процесс регенерации достигал максимума через 14 дн после отмены II. При сочетанном введении I с II на протяжении 27 дней некроз отсутствовал при этом антибактер. активность II не снижалась. Указывается на целесообразность исследования потенциального профилактич. действия I в отношении ототоксичности II. США, Providence Medical Center, Portland, OR 97213. Библ. 17.

ГРНТИ	34.45.25

ВИНИТИ 341.45.25.95.11.39
Рубрики: ГЕНТАМИЦИН
НЕФРОТОКСИЧНОСТЬ
КИСЛОТА ПОЛИАСПАРАГИНОВАЯ
ПРОФИЛАКТИКА
КРЫСЫ

Доп.точки доступа:
Gilbert, D.N.; Wood, C.A.; Kohlhepp, S.J.; Kohnen, P.W.; Houghton, D.C.; Finkbeiner, H.C.; Lindsley, J.Bennett W.M.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI14) 90.10-04Б4.450

Weingarten, R. D.
Meningitis due to penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae in adults [Text] / R. D. Weingarten, Z. Markiewicz, D. N. Gilbert // Rev. Infec. Diseases. - 1990. - Vol. 12, N 1. - P118-124 . - ISSN 0162-0886
Перевод заглавия: Менингит, вызванный пенициллиноустойчивым [штаммом] Streptococcus pneumoniae, у взрослого
Аннотация: У 33-летней женщины, страдающей системной эритематозной волчанкой, на фоне функциональной асплении, развился менингит, вызванный пенициллинустойчивым штаммом пневмококка (MIC равна 1,0 мкг/мл). Это уже второй случай выделения такого штамма в США. Выделенный штамм у описываемой б-ной оказался устойчив и к хлорамфениколу (MIC 2,0 мкг/мл, МВС 100,0 мкг/мл). Изучение белкового профиля штамма с помощью пенициллина, меченного {3}H, показало, что устойчивость к пенициллину скорее обусловлена повреждением связывания пенициллина белками, нежели наличием пенициллиназы. Лечение цефалоспоринами привело к выздоровлению. Библ. 37. США, Profidence Med. Center, 4805 NE Geisan Street, Portland, OR 97213.

ГРНТИ	34.27.29

ВИНИТИ 341.27.29.25.15.09
Рубрики: STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE (BACT.)
ПЕНИЦИЛЛИНУСТОЙЧИВОСТЬ
ВЫДЕЛЕНИЕ ОТ БОЛЬНЫХ
МЕНИНГИТ
ПРЕДРАСПОЛАГАЮЩИЕ ФАКТОРЫ
СИСТЕМНАЯ ЭРИТЕМАТОЗНАЯ ВОЛЧАНКА
США

Доп.точки доступа:
Markiewicz, Z.; Gilbert, D.N.

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 91.03-04Т3.25

Gilbert, D. N.
The implications for Europe of revised FDA guidelines for clinical trials with anti-infective agents [Text] / D. N. Gilbert, T. R. Beam, C. M. Kunin // Eur. J. Clin. Microbiol. and Infec. Diseases. - 1990. - Vol. 9, N 7. - P552-558 . - ISSN 0934-9723
Перевод заглавия: Значение для Европы пересмотренной Инструкции ФДА по клиническим испытаниям противоинфекционных средств
Аннотация: В наст. время ФДА совместно с Американским обществом инфекционистов заканчивают подготовку пересмотренной инструкции. Приводят примеры, иллюстрирующие изменения, вошедшие в проект новой инструкции. С появлением этого документа европейские страны смогут разработать модифицированную процедуру регистрации новых ЛС. Необходимо разработать приемлемый для всех порядок использования материалов международных клинич. испытаний ЛС на безопасность и эффективность. США, Oregon Health Sciences Univ., Portland. Библ. 21.

ГРНТИ	76.31.29

ВИНИТИ 761.31.29.02.05
Рубрики: КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ИНСТРУКЦИЯ
ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Доп.точки доступа:
Beam, T.R.; Kunin, C.M.

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 91.09-04Т3.520

Gilbert, D. N
Failure of treatment with teicoplanin at 6 milligrams/kilogram/ /day in patient with Staphylococcus aureus intravascular infection [Text] / D.N Gilbert, C. A. Wood, R. C. Kimbrough // Antimicrob. Agents and Chemother. - 1991. - Vol. 35, N 1. - P79-87 . - ISSN 0066-4804
Перевод заглавия: Отсутствие лечебного эффекта тейкопланина в суточной дозе 6 мг/кг у больных с внутрисосудистой инфекцией, вызванной Staphylococcus aureus
Аннотация: В двойном слепом, рандомизированном исследовании оценивали эффективность тейкопланина (I) и ванкомицина (II) при лечении 40 б-ных (20 мужчин и 20 женщин в возрасте 22-92 лет) с бактериемией, вызванной грамположит. микробами (23 штамма S. aureus, 9 - S. epidermidis, 2 - S. pneumoniae, 1 - S. viridans, 1 - S. pyogenes, 1 - S. sanguis, 1 - S. mutans, 2 - E. faecalis). I назначали в дозе 6 мг/кг каждые 12 ч (первые 3 дозы), а затем в той же дозе с интервалом в 24 ч; II применяли в дозе 15 мг/кг с интервалом в 12 ч. У 9 б-ных была инфекция, связанная с наличием /в катетера (4 инфекции были вызваны S. aureus, 5 - S. epidermidis); лечение было успешным во всех случаях. Из 19 б-ных (без катетера), инфицированных S. aureus, у 12 был эндокардит или микотическая аневризма. Эффект I отсутствовал у 6 из 8 б-ных, получавших I, и у 1 из 4 б-ных, получавших II. При применении I отсутствие эффекта отмечали у всех 4 б-ных с эндокардитом или микотической аневризмой и только у 1 из 3 б-ных, получавших II. США, Providence Medical Center, 4805 N. E. Hisan Street, Portland, OR 97213. Библ. 26.

ГРНТИ	76.31.29

ВИНИТИ 761.31.29.35.02
Рубрики: ТЕЙКОПЛАНИН
ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ ИНФЕКЦИИ
ЗОЛОТИСТЫЙ СТАФИЛОКОКК
НЕЭФФЕКТИВНОСТЬ
БОЛЬНЫЕ

Доп.точки доступа:
Wood, C.A.; Kimbrough, R.C.

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска