Главная Назад


Авторизация
Идентификатор пользователя / читателя
Пароль (для удалённых пользователей)
 

Вид поиска

Область поиска
в найденном
Найдено в других БД
Формат представления найденных документов:
библиографическое описаниекраткийполный
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>S=ПРАВИЛА<.>)
Общее количество найденных документов : 817
Показаны документы с 1 по 20
 1-20    21-40   41-60   61-80   81-100   101-120      
1.
РЖ ВИНИТИ 68 (BI03) 95.01-04В4.566

    Николова, В.

    Некоторые правила при использовании гербицидов [Текст] / В. Николова // Агрокомпас. - 1994. - Vol. 10, N 6. - С. 28 . - ISSN 0861-6396
ГРНТИ  
ВИНИТИ 681.37.33.27.02
Рубрики: ГЕРБИЦИДЫ
ПРИМЕНЕНИЕ

ПРАВИЛА


2.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 95.01-04Т3.061

    Bohrer, H.

    Allgemeine Narkoseregeln [Text] / H. Bohrer, M. Goerig // Anasthesiol. Intensivmed. Motfallmed. Schmerzther. - 1992. - Vol. 27, N 8. - S513-514 . - ISSN 0939-2661
Перевод заглавия: Общие правила наркоза
Аннотация: Перед проведением наркоза следует прежде всего оценить показания к нему. Желательно по возможности ограничить применение общего наркоза из-за его неоспоримых опасностей. Перед началом наркоза необходимо составить представление о характере пульса, его наполнении, частоте, типе, чтобы затем надежно его контролировать. Наркоз является эксперим. отравлением организма, к-рое наступает в зависимости от конц-ии и скорости подачи наркотизирующего газа. Особое внимание следует уделять б-ному в стадии возбуждения. Приведены особенности контроля при даче эфирного и хлороформного наркоза, мероприятия при рвоте, асфиксии и др. осложнениях. Германия, Univ. Heidelberg. Библ. 7.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 761.31.29.07.02
Рубрики: СРЕДСТВА ДЛЯ НАРКОЗА
ОБЩИЕ ПРАВИЛА НАРКОЗА

БОЛЬНЫЕ


Доп.точки доступа:
Goerig, M.

3.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI25) 95.02-04М5.007

    Лепахин, В. К.

    Внедрение правил GCP в клиническую практику в России [Текст] / В. К. Лепахин, М. А. Морозова // Междунар. конф. "Соврем. методы биол. терапии псих. заболев." памяти проф. Г. Я. Авруцкого, Москва, 1-4 февр., 1994. - М., 1994. - С. 36
Аннотация: Бурное развитие фармакологии в 20 веке имело не только положительные, но и трагические последствия. Отношение мировой общественности к исследованиям в этой области медицины становилось все более настороженным. Как следствие этого в Хельсинской декларации 1964 г. по биомедицинским исследованиям с участием людей были сформулированы принципы защиты прав участников таких испытаний, на основе к-рых были разработаны более частные положения о проведении фармакологических исследований в клинике, названных правилами GCP - добротной клинической практики. Несмотря на то, что введение таких правил осложняет организацию клинических испытаний как для фармацевтических фирм, так и для клинических исследователей, практически во всех развитых странах Европы, Америки, Австралии они являются необходимым условием изучения любого препарата. Правила GCP, с одной стороны, призваны защищать права всех участников исследования, а, с другой, они обеспечивают надежность и сравнимость полученных результатов, так как предполагают стандартный подход ко всем аспектам исследования. Соблюдение прав больного и исследователя гарантируется этическим комитетом - одним из наиболее важных институтов GCP. Этический комитет следит за соблюдением правила добровольности участия в исследовании испытуемых при их возможно полной информированности о его сути, возможных неблагоприятных последствиях, а также оценивает с этических позиций принцип организации конкретного исследования. Вопрос об этике в психофармакологических исследованиях особенно сложен и требует дополнительного обсуждения.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.39.01.45
Рубрики: МЕДИЦИНА
ФАРМАКОЛОГИЯ

НАУЧНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ПРАВИЛА GCP


Доп.точки доступа:
Морозова, М.А.

4.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI40) 95.02-04М7.010

    Westgard, James O.

    Evaluating guidelines and recommendations for selecting control rules and setting control limits to assure the quality required by GLIA proficiency testing [Text] : abstr. Amer. Assoc. Clin. Chem. 46th Nat. Meet., New Orleans, La, July 17-21, 1994 / James O. Westgard // Clin. Chem. - 1994. - Vol. 40, N 6. - P1002 . - ISSN 0009-9147
Перевод заглавия: Оценочная линия и рекомендации для избирательных контрольных правил и лимитов при оценке качества, требуемого при профессиональном тестировании GLIA
Аннотация: Для оценки ошибок, допускаемых в аналитических лабораториях, разрабатываются строгие рекомендации и лимиты. Сравниваются различные контрольные правила и лимиты, которые способствуют повышению качества работы. США, Div. Lab. Med., Univ. of Wisconsin Hosp., Madison, WI 53792.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 761.03.49.01.21
Рубрики: МЕДИЦИНА
КЛИНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

КАЧЕСТВО РАБОТЫ

КОНТРОЛЬНЫЕ ПРАВИЛА

ЛИМИТЫ

ЧЕЛОВЕК


5.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI36) 95.05-04А4.122

    Колос, Ю. А.

    Особенности ветеринарно-санитарной экспертизы продуктов убоя животных, выращенных на загрязненных радионуклидами территориях [Текст] / Ю. А. Колос, Е. М. Махова, Л. Г. Хомякова // Чернобыль'94. - Зеленый мыс, 1994. - С. 36-38
Аннотация: В связи с тем, что среди диких и с.-х. животных, выращенных на загрязненными радионуклидами территориях, возросла заболеваемость болезнями органов пищеварения, дыхания, а среди диких животных - трихинеллезом, разработан порядок ветсанэкспертизы продуктов убоя животных, выращенных на территориях с загрязнением 5 Ки/км{2}. Украина, Ин-т ветеринарной медицины УААН.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 761.33.39.17
Рубрики: РАДИАЦИОННЫЕ АВАРИИ
ЧЕРНОБЫЛЬСКАЯ АЭС

ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНАЯ ЭКСПЕРТИЗА

ПРАВИЛА

ЗАГРЯЗНЕНИЕ ТЕРРИТОРИИ


Доп.точки доступа:
Махова, Е.М.; Хомякова, Л.Г.

6.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI19) 95.06-04И4.179

    Ламин, В.

    Чтобы потомство было полноценным [Текст] / В. Ламин // Аквариум. - 1995. - N 1. - С. 20-21 . - ISSN 0869-6691
Аннотация: Изложены некоторые несложные правила разведения рыб, соблюдения к-рых приводит к получению здорового жизнестойкого потомства.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.33.33.31.21.23.15
Рубрики: АКВАРИУМНЫЕ РЫБЫ
РАЗВЕДЕНИЕ

ПРАВИЛА

ЖИЗНЕСТОЙКОЕ ПОТОМСТВО

АКВАРИУМНОЕ РЫБОВОДСТВО


7.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI38) 95.07-04А3.104

    Hegde, Manju.

    Flexible learning rules for neural networks [Text] / Manju Hegde, Mort Naraghi-Pour, G. Nandakumar // Neural, Parall. and Sci. Comput. - 1994. - Vol. 2, N 4. - P467-490 . - ISSN 1061-5369
Перевод заглавия: Гибкие правила обучения нейронных сетей
Аннотация: Предложены новые правила обучения рекуррентных нейронных сетей, пригодные для случая неполного набора связей и гарантирующие запоминание всех обучающих эталонов. Идея заключается в решении соотв. неравенств по одному. Предложен эффективный критерий выбора момента остановки обучения. Приведено описание правил. Доказано, что скорость сходимости - по крайней мере геометрическая прогрессия. Приведены результаты испытаний, демонстрирующие, что в одинаковых условиях новое обучение работает лучше, чем все известные правила. США, Dep. of Elect. and Computer Eng., Louisiana State Univ., Baton Rouge, LA 70803-5901. Ил. 1. Табл. 5. Библ. 18.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.53.19.09
Рубрики: НЕЙРОННЫЕ СЕТИ
ОБУЧЕНИЕ

ГИБКИЕ ПРАВИЛА


Доп.точки доступа:
Naraghi-Pour, Mort; Nandakumar, G.

8.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI38) 95.09-04А3.124

    Benaim, Michel.

    Convergence theorems for hybrid learning rules [Text] / Michel Benaim // Neural Comput. - 1995. - Vol. 7, N 1. - P19-24 . - ISSN 0899-7667
Перевод заглавия: Теоремы о сходимости для гибридных правил обучения
Аннотация: Рассмотрены гибридные правила обучения нейронных сетей с прямым распространением информации, сочетающие обучение без учителя скрытых нейронов с обучением с учителем выходных нейронов. Проведено теор. исследование 5 алгоритмов такого обучения. Приведено их описание с указанием достоинств и границ применимости. Доказаны теоремы о сходимости для всех этих методов. Представлено полное доказательство теорем. Проведен анализ сравнительных достоинств и недостатков каждого из рассмотренных алгоритмов. Приведена сводка результатов испытаний на имитационных моделях. США, Dep. of Mathematics, Univ. of California at Berkley, Berkley, CA 94720. Библ. 11.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.53.19.09
Рубрики: НЕЙРОННЫЕ СЕТИ
ОБУЧЕНИЕ

ГИБРИДНЫЕ ПРАВИЛА


9.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI11) 95.09-04Б1.319

    Paul, Jacqueline.

    La manipulation du prion au laboratoire: Precautions et methodes possibles de decontamination [Text] / Jacqueline Paul // Pathol. Biol. - 1995. - Vol. 43, N 2. - P121-123 . - ISSN 0369-8114
Перевод заглавия: Манипуляции с прионами в лаборатории: предосторожности и возможные методы деконтаминации
Аннотация: Краткий обзор. Указывается на возможность заражения прионовыми инфекциями персонала лабораторий, имеющим дело с анализом тканей и биологических жидкостей б-ных. На примере инфекции скрепи приведена сводная таблица, иллюстрирующая различную степень риска заражения в зависимости от вида органов и тканей, с к-рыми ведется работа; наивысшей степенью риска характеризуется работа с тканями ЦНС. Перечисляются методы деконтаминации инфекционного материала, к к-рым относятся, в первую очередь, автоклавирование при 121'ГРАДУС'C в течение 4,5 часов. Франция, INSERM ADR 5, BP 3006, 69394 LYON Cedex 3. Библ. 3
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.25.29.21.09
Рубрики: ПРИОНЫ
МЕДЛЕННЫЕ ИНФЕКЦИИ

ПЕРЕДАЧА

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ


10.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI11) 95.09-04Б1.327

   

    Variables infuencing worker compliance with universal precautions in the emergency department [Text] / Carol O'Boyle Williams [et al.] // Amer. J. Infec. Contr. - 1994. - Vol. 22, N 3. - P138-148 . - ISSN 0196-6553
Перевод заглавия: Соответствие различных ситуаций в лечении больных с правилами безопасности в отделении неотложной помощи
Аннотация: Обслуживающий персонал отделений неотложной помощи часто сталкивается с оказанием помощи больным, находящимся в критических ситуациях, с кровотечениями и т. д. Проводился контроль за выполнением правил безопасности среди персонала. Предлагался анонимные метод опроса по соблюдению мер предупреждения возможности передачи таких инфекций как СПИД, гепатит В и С и других. США, Acute Dis. Epidemiol. Sec., Minnesota Dep. of Health, 117 S. E. Delaware, Minneapolis, MN 55440. Библ. 37
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.25.39.02
Рубрики: ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ
ПЕРЕДАЧА

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ

МЕДПЕРСОНАЛ


Доп.точки доступа:
Williams, Carol O'Boyle; Campbell, Scott; Henry, Keith; Collier, Phyllis

11.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI11) 95.09-04Б1.328

   

    Compliance with universal precautions and needle handling and disposal practices among emergency department staff at two community hospitals [Text] / Keith Henry [et al.] // Amer. J. Infec. Contr. - 1994. - Vol. 22, N 3. - P129-137 . - ISSN 0196-6553
Перевод заглавия: Соблюдение общепринятых правил при выполнении инъекций и назначений среди персонала приемных отделений в двух больницах
Аннотация: Проводилось изучение соблюдения общепринятых норм безопасности при проведении различных манипуляций среди обслуживающего персонала приемных отделений в двух общественных больницах. Отмечено, что нормы безопасности среди персонала соблюдается недостаточно хорошо, а отношение обслуживающего персонала к выполнению общепринятых требований оставляет желать лучшего. США, Dep. of Med., St. Paul-Ramsey Med. Cent., 640 Jackson Str., St. Paul, MN 55101. Библ. 28
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.25.39.02
Рубрики: ВИРУСЫ
ПЕРЕДАЧА

ИНЪЕКЦИИ

ОБСЛУЖИВАЮЩИЙ ПЕРСОНАЛ

ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ

ПРАВИЛА

СОБЛЮДЕНИЕ


Доп.точки доступа:
Henry, Keith; Campbell, Scott; Collier, Phyllis; Williams, Carol O'Boyle

12.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI51) 95.11-04И7.053

   

    Hybrid pocket gophers and some thoughts on the relationship of natural hybrids to the rules of nomenclature and the endangered species act [Text] / J.Knox Jones [et al.] // J. Mammal. - 1995. - Vol. 76, N 1. - P43-49 . - ISSN 0022-2372
Перевод заглавия: Гибридные гоферы и некоторые мысли об отношении природных гибридов к правилам номенклатуры и закону об угрожаемых видах
Аннотация: В центр. Техасе были отловлено 8 гоферов из группы Geomys bursarius, у к-рых исследовали хромосомные наборы, рестриктные фрагменты ядерной и мт(митохондриальной) ДНК и электрофоретические варианты в локусах РЕРВ-1, LGH-1 и ADH. Все 8 животных имели явно гибридное происхождение. Их мтДНК принадлежала к типу G. knoxjonesi, а в ядерных локусах наблюдались аллели, характерные для G. b. major. Морфологически изученные животные были неотличимы от G. b. major. Вполне вероятно, что применение молекулярных методов позволит обнаружить достаточно много сходных гибридных зон у др. млекопитающих. В этой связи встает вопрос о необходимости отражения подобных ситуаций в Международном Коде Зоологической Номенклатуры и Законе об угрожаемых видах 1973 г. США, Mus. and Dep. of Biol. Sciences, Texas Tech Univ., Lubbock, TX 79409. Библ. 35.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.33.27.21.19.19.27
Рубрики: ГОФЕРЫ
GEOMYS BURSARIUS (MAMM.)

ГИБРИДИЗАЦИЯ

НОМЕНКЛАТУРА

ПРАВИЛА НОМЕНКЛАТУРЫ


Доп.точки доступа:
Jones, J.Knox; (Jr), (Jr); Bradley, Robert D.; Baker, Robert J.

13.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 95.11-04Т1.1

   

    New procedures [Text] // Eur. Biotechnol. Newslett. - 1994. - N 192. - P2 . - ISSN 0765-2046
Перевод заглавия: Новые документы
Аннотация: Комитет по патентованным медицинским продуктам принял окончательный вариант правил о представлении документации о проведении экспериментов и клинических испытаний лекарственных препаратов
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

ДОКУМЕНТАЦИЯ

ПРАВИЛА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ КОМИТЕТУ


14.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI34) 95.12-04Т4.450

    Avory, G.

    Determinants of safe behaviour in farmers when working with pesticides [Text] / G. Avory, D. Coggon // Occup. Med. - 1994. - Vol. 44, N 5. - P236-238 . - ISSN 0962-7480
Перевод заглавия: Правила безопасности для фермеров, работающих с пестицидами
Аннотация: Despite stringent regulation, accidents occur in the use of pesticides. To explore the factors which might influence farmers' approaches to safety when handling chemicals, we interviewed 84 agricultural workers from south-west Hampshire who reported having worked with pesticides in the previous 12 months. Most of those interviewed claimed that they always followed manufacterers'instructions regarding indications for use, method of application, mixing of chemicals, cleaning up and washing hands, but compliance was lower for recommendations about personal protective equipment and disposal of containers. Only 38% of subjects said that they always read all of the manufacterer's label when using a product for the first time. The main determinant of date behaviour was the person's approach to safety in other situations, but formal training in the use of pesticides was also associated with more frequent use of personal protective equipment. Possession of a certificate of competence in pesticide use appeared to have less influence on working methods. Future efforts should be directed at changing farmers' general attitudes to health and safety, as well as providing specific training in the handling of pesticides. Великобритания, MRC Environ. Epidemiol. Unit, Univ. of Southampton, Southampton General Hospital, Southampton. Табл. 3. Библ. 8
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.47.51.19.11 + 341.47.21.25.02
Рубрики: ПЕСТИЦИДЫ
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО

ПРИМЕНЕНИЕ

БЕЗОПАСНОСТЬ

ПРАВИЛА


Доп.точки доступа:
Coggon, D.

15.
РЖ ВИНИТИ 68 (BI05) 96.01-04И8.11

   

    Правила оказания ветеринарных услуг [Текст] // Ветеринария. - 1994. - N 10. - С. 3-4 . - ISSN 0042-4846
Аннотация: Правила, разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей". Они устанавливают порядок оказания ветеринарных услуг. Правила включают: I. Общие положения; II. Прием и оформление заказов на услуги (работы); III. Оказание услуг (выполнение работ); IV. Порядок и формы оплаты услуг (работ); Утверждены постановлением Правительства РФ от 9 июля 1994 г
ГРНТИ  
ВИНИТИ 681.03.05.01.01
Рубрики: ВЕТЕРИНАРИЯ
ВЕТЕРИНАРНЫЕ УСЛУГИ

ПРАВИЛА


16.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI05) 96.02-04И8.496

    Лисицина, Н.

    Сертификация - гарантия качества [Текст] / Н. Лисицина // Комбикорм. пром-сть. - 1995. - N 3. - С. 28-29 . - ISSN 0235-2605
Аннотация: С 1 октября 1994 г. введена обязательная сертификация продукции комбикормовой промышленности. Ее основные принципы и процедуру проведения устанавливают "Правила сертификации кормов и кормовых средств на соответствие требованиям безопасности", утвержденные Госстандартом России 23 августа 1994 г. В Правилах приведен перечень показателей, подлежащих подтверждению при обязательной сертификации кормов и кормовых средств, а также нормативные документы, определяющие методы испытаний этих показателей. Для комбикормов, премиксов, белково-витаминных добавок к обязательным относятся такие показатели, как токсичные элементы (медь, цинк, свинец, кадмий, ртуть, мышьяк), пестициды, нитраты и нитриты, токсичность, металломагнитные примеси и др.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.39.57.93.07.53
Рубрики: КОМБИКОРМА
СЕРТИФИКАЦИЯ

ПРАВИЛА


17.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI38) 96.02-04А3.56

    Fyfe, Colin.

    Non-linear data structure extraxtion using simple hebbian networks [Text] / Colin Fyfe, Roland Baddeley // Biol. Cybern. - 1995. - Vol. 72, N 6. - P533-541 . - ISSN 0340-1200
Перевод заглавия: Выделение нелинейных структур данных с помощью простых хеббовских правил
Аннотация: Предложен класс нейронных сетей с простым хеббовским обучением для выделения в данных структур высших порядков. Для самоорганизации в сетях используются отрицательные обратные связи. Показана эффективность таких связей для анализа главных компонент. Кроме того, использован статистический метод прослеживания проекций. Не применяются процедуры нормализации весов, утечки или фиксации значений нейронов. Проведено экспериментальное сравнение с методами, реализующими прослеживание проекций и анализ главных компонент в чистом виде. Полученные результаты подтверждают преимущества комбинированного метода. Великобритания, Dep. of Computer Sci., Univ. of Strathelyde. Ил. 8. Табл. 3. Библ. 24
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.53.19.09
Рубрики: НЕЙРОННЫЕ СЕТИ
ХЕББОВСКИЕ ПРАВИЛА

ОБРАБОТКА ДАННЫХ

НЕЛИНЕЙНЫЕ СТРУКТУРЫ

ВЫДЕЛЕНИЕ


Доп.точки доступа:
Baddeley, Roland

18.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI40) 96.02-04М7.13

    Yoshida, Ken-ichi.

    Как заполнять свидетельства о смерти. Анализ возможной формы свидетельства [Text] / Ken-ichi Yoshida, Toshirou Makisumi, Kazuki Harada // Yamaguchi igaku = Yamaguchi Med. J. - 1995. - Vol. 44, N 1. - С. 1-6 . - ISSN 0513-1731
Аннотация: The form of death certificate has been revised since 1995 in Japan. We have summarized the revision and the issues which has needed the improvement so far. The certificate determines the cause-death relationship and the responsibility of tje person who might give the cause. The doctor who writes the form ought to judge whether he must inform the police of the possibility of crime or of the abnormality in the death. The "initial" cause of death should be described properly in the certificate and the category of the cause of death must be selected in terms of the "initial cause of death"
ГРНТИ  
ВИНИТИ 761.03.49.01.29
Рубрики: СМЕРТНОСТЬ
ВРАЧЕБНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО О СМЕРТИ

ПРАВИЛА ЗАПОЛНЕНИЯ

НОВАЯ ФОРМА


Доп.точки доступа:
Makisumi, Toshirou; Harada, Kazuki

19.
РЖ ВИНИТИ 68 (BI02) 96.03-04В8.282

   

    Правила приема, хранения и отпуска твердых минеральных удобрений на складах объединений "Сельхозхимия" и коллективных хозяйств [Текст] // Химия в с. х. - 1994. - N 5. - С. 32-36 . - ISSN 0235-2516
Аннотация: Правила приема, хранения и отпуска твердых минеральных удобрений на складах объединений "Сельхозхимия" и коллективных хозяйств разработаны во Всерос. н.-и. и проектном ин-те по технологии и экономике хранения, транспортировки и механизации внесения в почву минеральных удобрений в 1992 г. Правила предназначены для специалистов, занимающихся вопросами приема, хранения и отпуска минеральных удобрений. В них установлены основные требования к размещению и эксплуатации складов минеральных удобрений, складской переработке и хранению удобрений, технике безопасности и пожарной безопасности
ГРНТИ  
ВИНИТИ 681.33.29.17.02
Рубрики: МИНЕРАЛЬНЫЕ УДОБРЕНИЯ
ПРАВИЛА ПРИЕМА, ХРАНЕНИЯ И ОТПУСКА

"СЕЛЬХОЗХИМИЯ"


20.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 96.04-04Т3.37

   

    Reporting adverse effects: New FDA rules [Text] // WHO Drug Inf. - 1994. - Vol. 8, N 4. - P212 . - ISSN 1010-9609
Перевод заглавия: Сообщение о побочных эффектах: новые правила FDA (The Food and Drug Administration)
Аннотация: При представлении препарата для клинических исследований необходимо выполнение следующих требований: до начала исследования необходимо представление в FDA описания специфических методов мониторирования безопасности испытуемого препарата; необходимо указывать специфические для данного препарата побочные эффекты, о которых необходимо немедленно сообщать производителям; каждое побочное действие должно немедленно оцениваться исследователем и производителем для установления связи побочного действия с данным препаратом; производители должны представлять обоснование безопасности препарата. При поставке препарата на рынок должны выполняться следующие требования: необходимо через каждый 6 месячный период реализации препарата на рынке представлять подтверждение его безопасности; обо всех серьезных побочных эффектах препарата, зафиксированных в США или за их пределами, и о всех случаях увеличения частоты серьезных ожидаемых побочных эффектов необходимо в течение 15 рабочих дней сообщать в FDA; необходимо сообщать о всех др. побочных эффектах препарата и информировать о его реализации
ГРНТИ  
ВИНИТИ 761.31.29.02.43
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

НОВЫЕ ПРАВИЛА FDA

ТРЕБОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ


 1-20    21-40   41-60   61-80   81-100   101-120      
 




© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)