СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>S=ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ<.>)

Общее количество найденных документов : 7
Показаны документы с 1 по 7

РЖ ВИНИТИ 34 (BI38) 96.06-04А3.411

Liu, Jen-Pei.
Bias of two one-sided tests procedures in assessment of bioequivalence [Text] / Jen-Pei Liu, Chung-Sing Weng // Statist. Med. - 1995. - Vol. 14, N 8. - P853-861 . - ISSN 0277-6715
Перевод заглавия: Смещение процедур двух односторонних критериев при оценке биоэквивалентности
Аннотация: The current applications of Schuirmann's two one-sided tests procedure for the original scale ignore the variability of the least squares mean of the reference formulation when it substitutes for the unknown reference average of pharmacokinetic responses. We propose a modified two one-sided tests procedure that takes into account the variability of the least squares mean of the reference formulation. The non-parametric version of the modified procedure is also available. We conducted a simulation study to examine the true level of significance and empirical power of four current parametric and non-parametric two one-sided tests procedures under a 2*2 crossover design with different combinations of sample size, intrasubject variability and correlation between the two responses from a subject. Both theoretical results and empirical evidence show that the true level of significance of the current two one-sided tests procedures converges to 0*5 when the correlation of the two responses approaches 1. However, not only is the modified two one-sided tests procedure a test of size 'альфа', but empirical evidence indicates it is also an unbiased test. The modified non-parametric procedure also controls the size of the tests and is competitive even under normality assumption. США, Berlex Lab., Inc., 300 Fairfield Road, Wayne, NJ 07470. Ил.2. Библ. 9

ГРНТИ	34.05.25

ВИНИТИ 341.05.25.09.13
Рубрики: БИОМЕТРИЯ
ПРОВЕРКА ГИПОТЕЗ
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
ОДНОСТОРОННИЕ КРИТЕРИИ

Доп.точки доступа:
Weng, Chung-Sing

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.10-04Т1.77

Gould, A. Lawrence
Group sequential extensions of a standard bioequivalence testing procedure [Text] / A.Lawrence Gould // J. Pharmacokinet. and Biopharm. - 1995. - Vol. 23, N 1. - P57-86 . - ISSN 0090-466X
Перевод заглавия: Последовательное расширение групп при стандартном тестировании биоэквивалентности
Аннотация: Предлагается новый подход к оценке биоэквивалентности лекарственных средств. Приведен алгоритм тестирования, позволяющий ограничиваться уменьшенным кол-вом наблюдений. США, Merck Res. Lab., West Point, PN 194 86. Библ. 36

ГРНТИ	34.45.15

ВИНИТИ 341.45.15.09.05
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
АЛГОРИТМ ТЕСТИРОВАНИЯ

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 98.04-04Т3.31

Hauck, Walter W.
Measuring switchability and prescribability: When is average bioequivalence sufficient? [Text] / Walter W. Hauck, Sahron Anderson // J. Pharmacokinet. and Biopharm. - 1994. - Vol. 22, N 6. - P551-564 . - ISSN 0090-466X
Перевод заглавия: Предписываемость и переключаемость: что достаточно для оценки средней биоэквивалентности?
Аннотация: Под предписываемостью понимается кумулятивный подход к оценке биоэквивалентности генерических лекарственных средств; переключаемость характеризует двойной перекрестный план исследования, в котором испытуемый является собственным контролем, принимая поочередно исследуемое и контрольное лекарство. У каждой схемы свои достоинства и недостатки и предлагается единый математический аппарат для расчета средней биоэквивалентности в обсуждаемых типах исследований. США, T. Jefferson Univ., Philadelphia, PA 19107. Библ. 12

ГРНТИ	76.31.29

ВИНИТИ 761.31.29.02.05
Рубрики: ГЕНЕРИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
КУМУЛЯТИВНЫЙ ПОДХОД
ИСПЫТУЕМЫЕ

Доп.точки доступа:
Anderson, Sahron

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 98.04-04Т1.154

Hauck, Walter W.
Measuring switchability and prescribability: When is average bioequivalence sufficient? [Text] / Walter W. Hauck, Sahron Anderson // J. Pharmacokinet. and Biopharm. - 1994. - Vol. 22, N 6. - P551-564 . - ISSN 0090-466X
Перевод заглавия: Предписываемость и переключаемость: что достаточно для оценки средней биоэквивалентности?
Аннотация: Под предписываемостью понимается кумулятивный подход к оценке биоэквивалентности генерических лекарственных средств; переключаемость характеризует двойной перекрестный план исследования, в котором испытуемый является собственным контролем, принимая поочередно исследуемое и контрольное лекарство. У каждой схемы свои достоинства и недостатки и предлагается единый математический аппарат для расчета средней биоэквивалентности в обсуждаемых типах исследований. США, T. Jefferson Univ., Philadelphia, PA 19107. Библ. 12

ГРНТИ	34.45.05

ВИНИТИ 341.45.05.05
Рубрики: ГЕНЕРИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
КУМУЛЯТИВНЫЙ ПОДХОД
ИСПЫТУЕМЫЕ

Доп.точки доступа:
Anderson, Sahron

РЖ ВИНИТИ 34 (BI38) 98.12-04А3.835

Wellek, Stefan.
Einfuhrung in die statistische Methodik von Aquivalenzstudien [Text] / Stefan Wellek // Inf., Biom. und Epidemiol. Med. und Biol. - 1995. - Vol. 26, N 2. - S81-106 . - ISSN 0943-5581
Перевод заглавия: Введение в статистические методы исследования эквивалентности

ГРНТИ	34.05.25

ВИНИТИ 341.05.25.09.99
Рубрики: БИОМЕТРИЯ
МЕТОДЫ
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
T-КРИТЕРИЙ
КРИТЕРИЙ ФИШЕРА

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 01.10-04Т3.34

Bioequivalence evaluation of two brands of cefuroxime 500 mg tablets (cefuzime{R} and zinnat{R}) in helthy human volunteers [Text] / Mansour S. Al-Said [et al.] // Biopharm. and Drug Dispos. - 2000. - Vol. 21, N 6. - P205-210 . - ISSN 0142-2782
Перевод заглавия: Оценка биоэквивалентности двух марок цефуроксима-500 мг в таблетках цефуроксим и зиннат у здоровых испытуемых людей
Аннотация: Исследовали биоэквивалентность двух марок перорального цефуроксима аксетила - 500 мг у 24 здоровых испытуемых при назначении одноразовой дозы цефуроксима из Арабских Эмиратов (опытный образец) и зинната из Англии (сертифицированный продукт). После специальной подготовки каждого испытуемого и дозирования была получена в течение 8 часов серия образцов крови, в которой анализировали чувствительность, воспроизводимость и точность метода HPLC. Различные фармакокинетические параметры, включая A C[0-t] A C[0-'БЕСКОНЕЧН'] C[max], T[max], T[1/2] и K[et], определяли из плазменных концентраций двух образцов цефуроксима-аксетила и посчитали их хорошо согласованными с известными значениями A C[0-t] A C[0-'БЕСКОНЕЧН'] и C[max]. Полученные данные были тестированы на биоэквивалентность после последовательной логарифмической трансформации данных, в которых была найдена незначительная разница, основанная на анализе разногласий, 90% доверительном интервале при опытном образце или сертифицированном продукте и отношении этих параметров, находившихся в пределах биоэквивалентности допустимого уровня 80-125%. Основываясь на этих статистических выводах, заключили, что цефузим является биоэквивалентным с зиннатом. Саудовская Аравия, College of Pharmacy, King Saud Univ., Riyadh. Библ. 21

ГРНТИ	76.31.29

ВИНИТИ 761.31.29.02.09
Рубрики: ЦЕФУРОКСИМ
ФАРМАКОКИНЕТИКА
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
ИСПЫТУЕМЫЕ

Доп.точки доступа:
Al-Said, Mansour S.; Al-Khamis, Khalil I.; Niazy, Esmail M.; El-Sayed, Yousry M.; Al-Rashood, Khalid A.; Al-Bella, Sulaiman; Al-Yamani, Mohd A.; Al-Najjar, Tawfeeq A.; Alam, Syed M.; Dham, Ruwayda; Qumaruzaman, Q.Zaman

РЖ ВИНИТИ 34 (BI52) 16.01-04Т6.74

Планирование дизайна и оценка результатов исследований биоэквивалентности высоковариабельных препаратов на примере розувастатина [Текст] / Д. П. Ромодановский [и др.] // Эксперим. и клин. фармакол. - 2015. - Т. 78, N 6. - С. 19-25 . - ISSN 0869-2092
Аннотация: Представлено определение высоковариабельного препарата, описаны существующие в настоящее время регуляторные рекомендации и подходы к изучению биоэквивалентности высоковариабельных лекарственных препаратов, сформулированы рекомендации в отношении дизайна и оценки результатов исследований таких препаратов. Эти аспекты рассмотрены на примере расчетов, основанных на реальных данных из материалов регистрационных досье препаратов розувастатина.

ГРНТИ	34.45.15

ВИНИТИ 341.45.15.09.11
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ВЫСОКОВАРИАБЕЛЬНЫЕ
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
РЕКОМЕНДАЦИИ
РОЗУВАСТАТИН

Доп.точки доступа:
Ромодановский, Д.П.; Драницына, М.А.; Горячев, Д.В.; Ниязов, Р.Р.; Гавришина, Е.В.

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска