СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>S=ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ<.>)

Общее количество найденных документов : 8
Показаны документы с 1 по 8

РЖ ВИНИТИ 76 (BI14) 97.12-04Б4.15

Alternative methods of microbiological control: Review of the major rapid techniques: Report of an SFSTP commission [Text] / E. Petat [et al.] // STP pharma prat. - 1996. - Vol. 6, N 6. - P449-464 . - ISSN 1157-1497
Перевод заглавия: Альтернативные методы микробиологического контроля. Обзор важных быстрых методов. Сообщение комиссии SFSTP
Аннотация: В статье изложены итоги изучения комиссией SFSTP вопросов, связанных с применением быстрых микробиологических методов. Сравниваются традиционные и альтернативные методы. Даны в виде протоколов рекомендации, изложенные в Европейской Фармакопее. Ил. 5. Табл. 2. Библ. 38

ГРНТИ	76.03.43

ВИНИТИ 761.03.43.05.02
Рубрики: ЭКСПРЕСС-МЕТОДЫ
МИКРОБИОЛОГИЯ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
РЕКОМЕНДАЦИИ

Доп.точки доступа:
Petat, E.; Bauer, C.; Butin, M.; Decrulle, M.; Foulon, V.; Gaubert, S.; Guyomard, S.; Lejuez, V.; Mandray, C.; Philippe, L.; Sofia, T.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 98.03-04Т1.5

Об унификации отечественных требований к испытанию лекарственных средств на пирогенность [Текст] / Г. Я. Кивман [и др.] // 4 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 8-12 апр., 1997. - М., 1997. - С. 322 . - ISBN 5-85556-022-8
Аннотация: Многолетняя практика испытания ЛС на пирогенность позволила предположить, что более объективным и целесообразным является проведение испытания в 3-4 повторностях на группах из трех кроликов. Такая схема принята в фармакопеях большинства стран Европы. Это предположение согласуется с выводами статистического анализа данных, полученных в отечественных лабораториях при контрольных испытаниях ЛС. Показано, что распределение температурных показателей животных соответствует нормальному закону распределения. С учетом межлабораторной дисперсии, а также при условии фиксации порогового значения макс. изменения т-ры животных и величины ошибки второго рода оценены пограничные уровни т-р, предлагаемые в различных фармакопеях мира. Проведенное математическое моделирование позволило сделать вывод о наибольшей обоснованности требований Европейской фармакопеи к оценке температурных показателей животных в испытании лекарственных средств на пирогенность

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИРОГЕННОСТЬ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ

Доп.точки доступа:
Кивман, Г.Я.; Еникеева, З.Н.; Долгова, Г.В.; Неугодова, Н.П.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI14) 99.02-04Б4.21

Proposition d'harmonisation internationale de l'essai de comtamination microbienne. Rapport d'une commission SFSTP [Text] / S. Guyomard [et al.] // STP pharma prat. - 1997. - Vol. 7, N 1. - P15-34 . - ISSN 1157-1497
Перевод заглавия: Предложение по международной гармонизации анализов микробной контаминации. Отчет комиссии SFSTP
Аннотация: После библиографического обзора различий между анализами по рекомендациям "Микробная контаминация нестерильных продуктов", описанным в европейской фармакопее (3 издание, главы 2.6.12 и 2.6.13), и анализами по рекомендациям "Тесты микробных ограничений" ESP23 (61) проведены экспериментальные межлабораторные анализы для сравнения этих двух методик. На основании исследований предложена гармонизованная методология, к-рая могла бы помочь разработке единого международного подхода к этим анализам. Франция, SFSTP, 5, rue Basse-des-Carmes, 75005 Paris. Библ. 6

ГРНТИ	34.27.49

ВИНИТИ 341.27.49.13.01
Рубрики: КОНТАМИНАЦИЯ
ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ
НЕСТЕРИЛЬНЫЕ
ПОДСЧЕТ КОЛИЧЕСТВА ЖИЗНЕСПОСОБНЫХ МИКРОБОВ
ТЕСТ НА СПЕЦИФИЧЕСКИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ПАТЕНТ США
ГАРМОНИЗАЦИЯ

Доп.точки доступа:
Guyomard, S.; Buet-Elfassy, N.; Conil, N.; Decrulle, M.; Le, Juez V.; Poinsot, C.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 99.02-04Т1.14

Proposition d'harmonisation internationale de l'essai de comtamination microbienne. Rapport d'une commission SFSTP [Text] / S. Guyomard [et al.] // STP pharma prat. - 1997. - Vol. 7, N 1. - P15-34 . - ISSN 1157-1497
Перевод заглавия: Предложение по международной гармонизации анализов микробной контаминации. Отчет комиссии SFSTP
Аннотация: После библиографического обзора различий между анализами по рекомендациям "Микробная контаминация нестерильных продуктов", описанным в европейской фармакопее (3 издание, главы 2.6.12 и 2.6.13), и анализами по рекомендациям "Тесты микробных ограничений" ESP23 (61) проведены экспериментальные межлабораторные анализы для сравнения этих двух методик. На основании исследований предложена гармонизованная методология, к-рая могла бы помочь разработке единого международного подхода к этим анализам. Франция, SFSTP, 5, rue Basse-des-Carmes, 75005 Paris. Библ. 6

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.33
Рубрики: КОНТАМИНАЦИЯ
ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ
НЕСТЕРИЛЬНЫЕ
ПОДСЧЕТ КОЛИЧЕСТВА ЖИЗНЕСПОСОБНЫХ МИКРОБОВ
ТЕСТ НА СПЕЦИФИЧЕСКИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ПАТЕНТ США
ГАРМОНИЗАЦИЯ

Доп.точки доступа:
Guyomard, S.; Buet-Elfassy, N.; Conil, N.; Decrulle, M.; Le, Juez V.; Poinsot, C.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 00.02-04Т1.7

Рада Европи i якiсть лiкарських засобiв совет [Текст] // Фармаком. - 1998. - N 3. - С. 66-76
Перевод заглавия: Совет Европы и качество лекарственных средств

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ЮРИДИЧЕСКИЙ СТАТУС
ДИРЕКТИВЫ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 01.06-04Т1.19

Содержание Европейской Фармакопеи III издание [Текст] // Технол. чистоты. - 2000. - N 1. - С. 10-13 . - ISSN 0869-5318

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.29
Рубрики: ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
III ИЗДАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 92.06-04Т1.086

Burger, Artur.
Physical stability, hygroscopicity and solubility of succinylsulfathiazole crystal forms. The polymorphic drug substances of the European pharmacopoeia [Text]. Part 7 / Artur Burger, Ulrich J. GrieSSer // Eur. J. Pharm. and Biopharm. - 1991. - Vol. 37, N 2. - P118-124 . - ISSN 0939-6411
Перевод заглавия: Физическая стабильность, гигроскопичность и растворимость кристаллических форм сукцинилсульфатиазола. Полиморфные лекарственные соединения в Европейской фармакопее. Часть 7
Аннотация: Известны 11 кристаллич. форм (КФ) сукцинилсульфатиазола (I), к-рые существенно различаются некоторыми физ.-хим. св-вами, такими как гигроскопичность и устойчивость к действию влаги. Например, 2 из моногидратов I настолько стабильны, что не теряют гидратную воду даже при нулевой относит. влажности, а одна из модификаций I (безводные кристаллы с самой высокой т-рой плавления) вообще не гигроскопична. Также наблюдаются различия в скорости растворения КФ в бутаноле и в буфере с рН 1,3. Проведено изучение влияния т-ры на растворимость 4 наиболее важных КФ в буфере с рН 1,3. Австрия, Univer. Innsbruck, A-6020 Innsbruck. Библ. 18.

ГРНТИ	34.45.15

ВИНИТИ 341.45.15.07
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
СУКЦИНИЛСУЛЬФАТИАЗОЛ
КРИСТАЛЛИЧЕСКИЕ ФОРМЫ
СТАБИЛЬНОСТЬ
ГИГРОСКОПИЧНОСТЬ
РАСТВОРИМОСТЬ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ

Доп.точки доступа:
GrieSSer, Ulrich J.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 93.07-04Т1.001

Slany, J.
Europsky liekopis - jeho miesto a uloha v Europe [Text] / J. Slany // Farm. obz. - 1992. - Vol. 61, N 11. - С. 535-542 . - ISSN 0014-8172
Перевод заглавия: Европейская фармакопея - ее место и роль в Европе
Аннотация: Приводят базовую информацию о "Европейской Фармакопейкой Конвенции" и создании Европейской Фармакопеи (ЕФ). Словакия, Odbor farmacie Ministerstva zdravoinictva SR, Bratislava. Библ. 9.

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
РОЛЬ
МЕСТО

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска