Главная Назад


Авторизация
Идентификатор пользователя / читателя
Пароль (для удалённых пользователей)
 

Вид поиска
Область поиска
Найдено в других БД
Формат представления найденных документов:
библиографическое описаниекраткийполный
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>S=УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ<.>)
Общее количество найденных документов : 10
Показаны документы с 1 по 10
1.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.12-04Т1.13

    D'Arcy, P. F.
    ICH3: A report and background [Text] / P. F. D'Arcy // Adverse Drug React. and Toxicol. Rev. - 1996. - Vol. 15, N 2. - P125-127 . - ISSN 0964-198X
Перевод заглавия: 3{я} Международная конференция по согласованию: сообщение и обоснования
Аннотация: Обсуждены материалы 3-ей Международной конференции по согласованию требований к выпускаемым лекарственным препаратам и их регистрации. В частности, рассмотрены вопросы, касающиеся унификации требований к безопасности биотехнологических продуктов и их анализу
ГРНТИ  
34.45.01
ВИНИТИ 341.45.01.13
Рубрики: КОНФЕРЕНЦИИ
МЕЖДУНАРОДНЫЕ
ВЫПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТОВ

2.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.12-04Т1.68

    Blume, Henning H.
    Setting specifications for drug substances and drug products [Text] / Henning H. Blume, Anthony C. Cartwright, Helga Moller // Pharm. Ind. - 1996. - Vol. 58, N 2. - P106-111 . - ISSN 0031-711X
Перевод заглавия: Установление спецификации для лекарственных субстанций и форм
Аннотация: Обсуждена необходимость установления международных норм и требований к производимым субстанциям лекарственных средств и лекарственным формам. По материалам "Международной конференции по согласованию" (Япония, 1995 г) обсуждены вопросы унификации требований к производным субстанциям и лекарственным формам (наличие примесей, методы анализа и др.). Германия, Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn. Библ. 8
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.07
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ
МЕЖДУНАРОДНЫЕ НОРМЫ

Доп.точки доступа:
Cartwright, Anthony C.; Moller, Helga

3.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 98.03-04Т1.5

   
    Об унификации отечественных требований к испытанию лекарственных средств на пирогенность [Текст] / Г. Я. Кивман [и др.] // 4 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 8-12 апр., 1997. - М., 1997. - С. 322 . - ISBN 5-85556-022-8
Аннотация: Многолетняя практика испытания ЛС на пирогенность позволила предположить, что более объективным и целесообразным является проведение испытания в 3-4 повторностях на группах из трех кроликов. Такая схема принята в фармакопеях большинства стран Европы. Это предположение согласуется с выводами статистического анализа данных, полученных в отечественных лабораториях при контрольных испытаниях ЛС. Показано, что распределение температурных показателей животных соответствует нормальному закону распределения. С учетом межлабораторной дисперсии, а также при условии фиксации порогового значения макс. изменения т-ры животных и величины ошибки второго рода оценены пограничные уровни т-р, предлагаемые в различных фармакопеях мира. Проведенное математическое моделирование позволило сделать вывод о наибольшей обоснованности требований Европейской фармакопеи к оценке температурных показателей животных в испытании лекарственных средств на пирогенность
ГРНТИ  
34.45.01
ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИРОГЕННОСТЬ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ

Доп.точки доступа:
Кивман, Г.Я.; Еникеева, З.Н.; Долгова, Г.В.; Неугодова, Н.П.

4.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI36) 01.07-04А4.140

   
    An international intercomparison of national network systems used to provide early warning of a nuclear accident having transboundary implications [Text] : pap. Workshop on Environmental Dosimetry, Avignon, Nov. 22-24, 1999 / I. M.G. Thompson [et al.] // Radiat. Prot. Dosim. - 2000. - Vol. 92, N 1-3. - P89-100 . - ISSN 0144-8420
Перевод заглавия: Международные взаимные сравнения национальных сетевых систем раннего оповещения о ядерных инцидентах с трансграничными последствиями
Аннотация: Чернобыльская авария дала толчок организации и развитию подобных систем в различных странах Европы. Их основная цель - получение оперативных данных о произошедших на своей территории или в других соседних странах радиационных аварий с массивным выбросом радиоактивности в атмосферу; такая информация необходима для принятия соотв. мер по профилактике радиационных поражений и устранению последствий подобных аварий. Отмечается, что даже в странах ЕС такие службы сильно различаются по распространенности, мощности и аппаратурному обеспечению. С целью унификации требований к ним в 1999 г. были проведены междунар. взаимные сравнения национальных систем 7 стран ЕС. Сравнивались результаты полевых измерений, а также результаты идентификации излучения при моделировании выброса радиоактивности в атмосферу. Великобритания, Farting Cottage, Pinfarhings, Amberley, Stroud, Glos. GL5 5JH. Ил. 3. Табл. 6. Библ. 4
ГРНТИ  
76.33.39
ВИНИТИ 761.33.39.05 + 341.49.23.21
Рубрики: ДОЗИМЕТРИЯ ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ
РАДИАЦИОННЫЕ АВАРИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЕ СЛУЖБЫ РАННЕГО ОПОВЕЩЕНИЯ
МЕЖДУНАРОДНЫЕ ВЗАИМНЫЕ СРАВНЕНИЯ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ

Доп.точки доступа:
Thompson, I.M.G.; Andersen, C.E.; Botter-Jensen, L.; Funck, E.; Neumaier, S.; Saez-Vergara, J.C.

5.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 02.10-04Т1.4

    Umen, Michael J.
    Six enduring principles for preparing NDAS [Text] / Michael J. Umen // Drug Inf. J. - 2000. - Vol. 34, N 3. - P703-707 . - ISSN 0092-8615
Перевод заглавия: Шесть основополагающих принципов при разработке документов по применению новых лекарственных средств
Аннотация: Обсуждена проблема международной унификации требований к пакету документов, разрабатываемых при внедрении новых лекарственных средств. США, Michael Umen & Co., Inc., Glenside, PA 19038. Библ. 3
ГРНТИ  
34.45.01
ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ВНЕДРЕНИЕ
ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ

6.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI16) 03.04-04В3.212

   
    Biotecnologie, le regole siano eguali per tutti [Text] // Mondo agr. - 2000. - Vol. 51, N 11. - С. 17
Перевод заглавия: Биотехнология, правила одинаковы для всех
ГРНТИ  
34.31.33
ВИНИТИ 341.31.33.02
Рубрики: БИОТЕХНОЛОГИЯ
РЕГЛАМЕНТАЦИЯ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ
МЕЖДУНАРОДНЫЕ ДИСКУССИИ
СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ БИОТЕХНОЛОГИЯ
ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

7.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI36) 04.07-04А4.238

   
    Radiation detection instruments and radiation measurement instruments [Text] // Radiat. Prot. Dosim. - 2003. - Vol. 106, N 1. - P5-80 . - ISSN 0144-8420
Перевод заглавия: Приборы для детектирования излучений и приборы для измерений излучений
Аннотация: В редакционной заметке обсуждаются проблемы классификации радиационно-физических аппаратов (РФА). Показано, что требования к РФА, их схемотехнические решения, функциональные возможности, технологии использования и области возможного применения следует дифференцировать на 2 большие группы: РФА-индикаторы излучения и РФА как средства измерений различных параметров и характеристик радиационных полей. Обсуждаются проблемы унификации требований к РФА обоих классов с учетом стандартов МАГАТЭ, МЭК, МОС и других профильных международных и национальных организаций, а также требований к их метрологическому обеспечению и гарантии качества. Приведены рекомендации по устранению несогласованностей в некоторых нормативных документах по РФА. Библ. 7
ГРНТИ  
34.49.33
ВИНИТИ 341.49.33.02
Рубрики: РАДИАЦИОННАЯ ТЕХНИКА
КЛАССИФИКАЦИЯ ПРИБОРОВ
ДЕТЕКТИРОВАНИЕ ИЗЛУЧЕНИЙ
ИЗМЕРЕНИЯ ИЗЛУЧЕНИЙ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ

8.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI38) 04.07-04А3.206

   
    Radiation detection instruments and radiation measurement instruments [Text] // Radiat. Prot. Dosim. - 2003. - Vol. 106, N 1. - P5-80 . - ISSN 0144-8420
Перевод заглавия: Приборы для детектирования излучений и приборы для измерений излучений
Аннотация: В редакционной заметке обсуждаются проблемы классификации радиационно-физических аппаратов (РФА). Показано, что требования к РФА, их схемотехнические решения, функциональные возможности, технологии использования и области возможного применения следует дифференцировать на 2 большие группы: РФА-индикаторы излучения и РФА как средства измерений различных параметров и характеристик радиационных полей. Обсуждаются проблемы унификации требований к РФА обоих классов с учетом стандартов МАГАТЭ, МЭК, МОС и других профильных международных и национальных организаций, а также требований к их метрологическому обеспечению и гарантии качества. Приведены рекомендации по устранению несогласованностей в некоторых нормативных документах по РФА. Библ. 7
ГРНТИ  
34.57.15
ВИНИТИ 341.57.15.99
Рубрики: РАДИАЦИОННАЯ ТЕХНИКА
КЛАССИФИКАЦИЯ ПРИБОРОВ
ДЕТЕКТИРОВАНИЕ ИЗЛУЧЕНИЙ
ИЗМЕРЕНИЯ ИЗЛУЧЕНИЙ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ

9.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI36) 93.05-04А4.191

    Goldfinch, E. P.
    Individual thermoluminescence dosemeters for extremities and eyes [Text] / E. P. Goldfinch // 10th Int. Conf. Solid State Dosim., Washington, D. C., July 13th-17th, 1992. - Ashford, 1992. - P53 . - ISBN 1-870965-24-8
Перевод заглавия: Индивидуальные термолюминесцентные дозиметры для конечностей и глаз
Аннотация: Краткое сообщение о разработке Междунар. организацией стандартов (МОС) регламентирующего документа по унификации общих и специфич. требований к индивидуальным твердотельным дозиметрам, измеряющим дозы профессионального облучения кистей рук и хрусталика глаза у персонала. Документ согласуется с соотв. стандартом МЭК "Термолюминесцентные системы для индивидуальной и экологической дозиметрии". Предполагается развернуть обсуждение разработанных требований в странах-участницах МОС и МЭК. Великобритания, The Old Bakehouse, Forge Lane, Ashford, Kent.
ГРНТИ  
34.49.29
ВИНИТИ 341.49.29.11.11
Рубрики: ДОЗИМЕТРИЯ ИНДИВИДУАЛЬНАЯ
КОНЕЧНОСТИ
ГЛАЗА
ДОЗИМЕТРЫ ТЕРМОЛЮМИНЕСЦЕНТНЫЕ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ

10.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI36) 93.09-04А4.060

    Haelsig, Richard T.
    Design and certification issues for radioactive waste transportation packages [Text] : [Pap.] Annu. Meet. Amer. Nucl. Soc., Boston, Mass., June 7-12, 1992 / Richard T. Haelsig // Trans. Amer. Nucl. Soc. - 1992. - Vol. 65. - P42-43
Перевод заглавия: Разработка и оформление сертификата для транспортных упаковок радиоактивных отходов
Аннотация: Обсуждаются основные принципы и практич. рекомендации по разработке, оформлению и утверждению сертификационных документов на транспортные упаковки для отработанного ядерного топлива и высокоактивных отходов. Рассмотрены строгие формулировки всех понятий, используемых при составлении такой документации. Проанализированы основные требования, к-рым должны отвечать содержание и форма сертификата. Особое внимание уделяется контролю соответствия транспортных упаковок требованиям по обеспечению их радиационной безопасности для персонала и населения. Отмечается необходимость согласования сертификатов с действующими нормативами и документами в смежных областях производства, транспорта, радиоэкологии и радиационной гигиены. США, Packaging Technol.
ГРНТИ  
34.49.23
ВИНИТИ 341.49.23.15.21
Рубрики: РАДИОАКТИВНЫЕ ОТХОДЫ
ТРАНСПОРТНЫЕ УПАКОВКИ
СЕРТИФИКАЦИЯ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ
ОФОРМЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИИ
 
Описание базы
Стандартный
По словарю
Расширенный
Профессиональный
Распределенный
ГРНТИ



"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)