Главная Назад


Авторизация
Идентификатор пользователя / читателя
Пароль (для удалённых пользователей)
 

Вид поиска

Область поиска
Найдено в других БД
Формат представления найденных документов:
библиографическое описаниекраткийполный
Поисковый запрос: (<.>A=Marr, A. P.$<.>)
Общее количество найденных документов : 1
1.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 95.01-04Т1.001

    Marr, A. P.

    A review of documentation requirements for preclinical sections, for marketing submissions in the European Community, Japan and the USA [Text] / A. P. Marr, M. D.C. Scales // Adverse Drug React. and Toxicol. Rev. - 1993. - Vol. 12, N 4. - P253-262
Перевод заглавия: Обзор требований к документации, представляемой в [странах] Европейского Сообщества, Японии и США к доклиническим испытаниям [лекарственных средств] и к продаже
Аннотация: Рассматривают вопросы стандартизации документации, подготавливаемой в странах Европейского Сообщества, США и Японии к проведению доклинических испытаний лекарственных средств и их последующему выпуску в продажу. Рассмотрены также требования к экспертной документации, подготавливаемой на основании доклинических испытаний. Рекомендован порядок проведения испытаний (оценка фармакодинамических и фармакокинетических параметров, показатели острой токсичности и токсичности при многократном введении, генотоксичность, онкогенность, влияние на репродуктивные функции). Великобритания, Glaxo Group Res. Ltd, Ware, Hertfordshire, SG 0DP. Библ. 6.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

ПРОДАЖА

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ

СТРАНЫ ЕВРОПЕЙСКОГО СООБЩЕСТВА

США

ЯПОНИЯ


Доп.точки доступа:
Scales, M.D.C.

 




© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)