Главная Назад


Авторизация
Идентификатор пользователя / читателя
Пароль (для удалённых пользователей)
 

Вид поиска

Область поиска
Найдено в других БД
Формат представления найденных документов:
библиографическое описаниекраткийполный
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>A=Еникеева, З. Н.$<.>)
Общее количество найденных документов : 4
Показаны документы с 1 по 4
1.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 98.03-04Т1.5

   

    Об унификации отечественных требований к испытанию лекарственных средств на пирогенность [Текст] / Г. Я. Кивман [и др.] // 4 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 8-12 апр., 1997. - М., 1997. - С. 322 . - ISBN 5-85556-022-8
Аннотация: Многолетняя практика испытания ЛС на пирогенность позволила предположить, что более объективным и целесообразным является проведение испытания в 3-4 повторностях на группах из трех кроликов. Такая схема принята в фармакопеях большинства стран Европы. Это предположение согласуется с выводами статистического анализа данных, полученных в отечественных лабораториях при контрольных испытаниях ЛС. Показано, что распределение температурных показателей животных соответствует нормальному закону распределения. С учетом межлабораторной дисперсии, а также при условии фиксации порогового значения макс. изменения т-ры животных и величины ошибки второго рода оценены пограничные уровни т-р, предлагаемые в различных фармакопеях мира. Проведенное математическое моделирование позволило сделать вывод о наибольшей обоснованности требований Европейской фармакопеи к оценке температурных показателей животных в испытании лекарственных средств на пирогенность
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИРОГЕННОСТЬ

УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ

ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ


Доп.точки доступа:
Кивман, Г.Я.; Еникеева, З.Н.; Долгова, Г.В.; Неугодова, Н.П.


2.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 00.02-04Т1.218

   

    Новый подход к оценке результатов испытаний лекарственных средств на пирогенность, проводимых по схеме европейской фармакопеи [Текст] / Г. В. Долгова [и др.] // Хим.-фармац. ж. - 1999. - Т. 33, N 2. - С. 48-55 . - ISSN 0023-1134
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.45.15.29.99
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИРОГЕННОСТЬ

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ

ОБЗОРЫ

БИБЛ. 15


Доп.точки доступа:
Долгова, Г.В.; Кивман, Г.Я.; Рыков, А.С.; Неугодова, Н.П.; Еникеева, З.Н.


3.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI52) 90.07-04Т6.21

    Еникеева, З. Н.

    Испытание лекарственных средств на пирогенность: оценка результатов в случае снижения температуры у кроликов [Текст] / З. Н. Еникеева, Г. Я. Кивман, А. С. Рыков // Оценка фармакол. активности хим. соед.: принципы и подходы: Всес. науч. конф. 15-19 нояб., 1989. - М., 1989. - С. 111
Аннотация: На основании статистич. анализа собств. данных по определению т-ры у кроликов после в/в введения различных лекарств. средств установлено, что достоверным можно считать снижение т-ры у животных, превышающее 0,4'ГРАДУС' (за вычетом индивид. колебаний т-ры, в т. ч. р-ций на манипуляции, сопровождающие испытания). Сформулированы условия для случаев снижения т-ры у кроликов, когда испытуемый препарат признается непригодным для применения в клинике. СССР, НПО "Биотехнология", Москва.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.45.05.05
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ПИРОГЕННОСТЬ

МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

КРОЛИКИ


Доп.точки доступа:
Кивман, Г.Я.; Рыков, А.С.


4.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 93.11-04Т1.022

   

    Оценка температурной реакции кроликов в случаях ее понижения при испытании лекарственных средств на пирогенность [Текст] / З. Н. Еникеева [и др.] // Хим.-фармац. ж. - 1993. - Т. 27, N 5. - С. 54-58 . - ISSN 0023-1134
Аннотация: Проанализированы результаты испытаний различных инъекционных лекарств. средств (ЛС) на пирогенность, проведенных в Гос. НИИ по стандартизации и контролю ЛС на протяжении 5 лет. Указано на необходимость во всех случаях испытания ЛС на пирогенность учитывать в равной мере не только повышение т-ры у кроликов, но и ее снижение, т. е. производить расчеты, предписываемые в статьях фармакопий "Испытание на пиррогенность", принимая во внимание только абсолютные значения изменений т-ры. Россия, НПО "Биотехнология", Москва. Библ. 20.
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.45.05.05
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ОЦЕНКА ПИРОГЕННОСТИ

СНИЖЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ

КРОЛИКИ


Доп.точки доступа:
Еникеева, З.Н.; Кивман, Г.Я.; Крылов, Ю.Ф.; Рыков, А.С.


 




© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)