Главная Назад


Авторизация
Идентификатор пользователя / читателя
Пароль (для удалённых пользователей)
 

Вид поиска
Область поиска
Найдено в других БД
Формат представления найденных документов:
библиографическое описаниекраткийполный
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>A=Аладышева, Ж. И.$<.>)
Общее количество найденных документов : 11
Показаны документы с 1 по 11
1.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI40) 96.01-04М7.71

    Аладышева, Ж. И.
    Генерация фактора активации тромбоцитов нейтрофилами крови у больных туберкулезом легких [Текст] / Ж. И. Аладышева, Г. О. Каминская // Пробл. туберкулеза. - 1995. - N 2. - С. 20-23 . - ISSN 0032-9533
ГРНТИ  
76.03.49
ВИНИТИ 761.03.49.25.23.21
Рубрики: ТУБЕРКУЛЕЗ
ЛЕГКИЕ
НЕЙТРОФИЛЬНЫЕ ЛЕЙКОЦИТЫ
ФАКТОР АКТИВАЦИИ ТРОМБОЦИТОВ
ЧЕЛОВЕК

Доп.точки доступа:
Каминская, Г.О.

2.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 01.05-04Т1.10

    Хабриев, Р. У.
    Проблема фальсификации лекарственных средств [Текст] / Р. У. Хабриев, Р. И. Ягудина, Ж. И. Аладышева // Фармация. - 2000. - Т. 49, N 1. - С. 18-22 . - ISSN 0367-3014
ГРНТИ  
34.45.01
ВИНИТИ 341.45.01.29
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПРОБЛЕМА ФАЛЬСИФИКАЦИИ
ОПЫТ БОРЬБЫ
ЗАЩИТНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Доп.точки доступа:
Ягудина, Р.И.; Аладышева, Ж.И.

3.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 02.10-04Т3.35

    Аладышева, Ж. И.
    Система обеспечения качества лекарственных средств на фармацевтических предприятиях [Текст] / Ж. И. Аладышева // Правила GMP как основа обеспечения качества лекарственных средств. - М., 2001. - С. 100-102 . - ISBN 5-93744-005-6
ГРНТИ  
76.31.29
ВИНИТИ 761.31.29.01.99
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПРОИЗВОДСТВО
ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА

4.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI32) 07.07-04Т1.42

    Аладышева, Ж. И.
    Статистические данные по лабораторной экспертизе лекарственных средств за 2003-2005 годы [Текст] / Ж. И. Аладышева, А. И. Лутцева, Н. В. Триус // Ведомости Науч. центра экспертизы средств мед. применения. - 2006. - N 2. - С. 91-95
Аннотация: Проанализированы результаты лабораторной экспертизы лекарственных средств в рамках государственного контроля и научной деятельности в области стандартизации лекарственных средств и вспомогательных веществ, используемых в их производстве. Россия, НЦ экспертизы средств медицинского применения, Москва
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.02
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
ЛАБОРАТОРНАЯ ЭКСПЕРТИЗА
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ

Доп.точки доступа:
Лутцева, А.И.; Триус, Н.В.

5.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI32) 07.08-04Т1.2

   
    Проекты общих фармакопейных статей для государственной фармакопеи России XII издания [Текст] / В. Л. Багирова [и др.] // Ведомости Науч. центра экспертизы средств мед. применения. - 2006. - N 2. - С. 111-128
Аннотация: Институт стандартизации и контроля лекарственных средств Научного центра экспертизы средств медицинского применения (НЦ ЭСМП) представляет для обсуждения проекты общих фармакопейных статей (ОФС) для Государственной фармакопеи России XII издания. В данном номере журнала публикуются проекты ОФС "Фармацевтические субстанции", "Прозрачность и степень мутности жидкостей", "Ионометрия", "Рефрактометрия", "Поляриметрия", "Вязкость", "Температурные пределы перегонки и точка кипения". Проекты ОФС разработаны на основе анализа монографий ведущих зарубежных фармакопей. Внесены изменения в ОФС Государственной фармакопеи России XI издания, направленные на гармонизацию требований к лекарственным средствам, а также созданы новые статьи "Фармацевтические субстанции" и "Ионометрия". Проект ОФС "Фармацевтические субстанции" содержит определение фармацевтических субстанций и основные требования к нормативной документации на фармацевтические субстанции (фармакопейной статье, фармакопейной статье предприятия). В проекте ОФС "Ионометрия" описано определение концентрации ионов в растворе с помощью ионоселективных электродов, при этом потенциометрическое определение рН рассматривается как частный случай определения концентрации ионов водорода. Определение прозрачности и степени мутности жидкостей представлено в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи. В разработке проектов ОФС принимали участие: НИИ фармации и фармацевтический факультет Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова
ГРНТИ  
34.45.01
ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ
ПРОЕКТЫ

Доп.точки доступа:
Багирова, В.Л.; Митькина, Л.И.; Самылина, И.А.; Рудакова, И.П.; Аладышева, Ж.И.; Антонова, Н.П.

6.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI32) 07.08-04Т1.52

   
    Определение бактериальных эндотоксинов в фармацевтических субстанциях, используемых для изготовления инфузионных растворов [Текст] / Г. В. Долгова [и др.] // Ведомости Науч. центра экспертизы средств мед. применения. - 2006. - N 2. - С. 67-74
Аннотация: Проанализированы основные подходы к разработке раздела "Бактериальные эндотоксины" для субстанций неорганических солей, а также декстрозы (глюкозы). Приведено подробное описание экспериментальной работы, которая включала в себя установление предельного уровня содержания бактериальных эндотоксинов в исследуемых субстанциях (натрия хлорид; калия хлорид, магния сульфат, кальция хлорид, натрия тиосульфат, декстроза) и подтверждение возможности использования ЛАЛ-теста в модификации гель-тромб для их контроля. Статья предназначена для специалистов, занятых в производстве инъекционных лекарственных средств, а также осуществляющих контроль качества субстанций для них. Россия, НЦ экспертизы средств мед. применения, Москва. Библ. 6
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.07
Рубрики: БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ЭНДОТОКСИН
ЛАЛ-ТЕСТ
СУБСТАНЦИИ НЕОРГАНИЧЕСКИХ СОЛЕЙ
ДЕКСТРОЗА
ГЕЛЬ-ТРОМБ ТЕСТ

Доп.точки доступа:
Долгова, Г.В.; Неугодова, Н.П.; Шаповалова, О.В.; Сапожникова, Г.А.; Аладышева, Ж.И.

7.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI32) 07.08-04Т1.53

   
    Направления развития микробиологических методов контроля лекарственных средств в Российской Федерации [Текст] / В. Л. Багирова [и др.] // Ведомости Науч. центра экспертизы средств мед. применения. - 2006. - N 2. - С. 65-67
Аннотация: В работе проведен анализ ведущих зарубежных фармакопей и действующего издания отечественной фармакопеи, доказывающий необходимость их гармонизации. Первым этапом этой работы стало введение в действие Изменений к Государственной фармакопее XI изд., дальнейшим - разработка общих фармакопейных статей, касающихся современных методов испытания на стерильность и микробиологическую чистоту. Уже сейчас необходимо начинать проработку и валидацию так называемых быстрых методов микробиологического контроля. Россия, НЦ экспертизы средств мед. применения, Москва. Библ. 5
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.07
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА
СТЕРИЛЬНОСТЬ
ФАРМАКОПЕЯ

Доп.точки доступа:
Багирова, В.Л.; Гунар, О.В.; Каграманова, К.А.; Аладышева, Ж.И.

8.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI32) 08.03-04Т1.41

    Багирова, В. Л.
    Организационные и правовые аспекты лабораторной экспертизы лекарственных средств в России [Текст] / В. Л. Багирова, Ж. И. Аладышева, Н. В. Триус // Ведомости Науч. центра экспертизы средств мед. применения. - 2007. - N 1. - С. 23-28
Аннотация: Рассмотрены вопросы лабораторной экспертизы лекарственных средств в России. Указаны международные требования к национальной лаборатории контроля качества лекарственных средств. В рамках государственного контроля в Институте стандартизации и контроля лекарственных средств Научного центра экспертизы средств медицинского применения осуществляется лабораторная экспертиза на режимах предварительного и выборочного государственного контроля, а также повторного выборочного контроля по направлениям Росздравнадзора. Приведены статистические данные об объеме проведенной экспертизы за 1999-2006 гг. Россия, НЦ экспертизы средств медицинского применения, Москва. Библ. 5
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.02
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ЛАБОРАТОРНАЯ ЭКСПЕРТИЗА
ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ

Доп.точки доступа:
Аладышева, Ж.И.; Триус, Н.В.

9.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 14.03-04Т3.29

   
    Государственное регулирование подобных биологических лекарственных препаратов для медицинского применения в Европейском Союзе [Текст] / Е. А. Максимкина [и др.] // Ремедиум. - 2013. - N 7-8. - С. 60-66 . - ISSN 1561-5936
Аннотация: В настоящее время в РФ пока еще отсутствует юридически установленный термин для биологических препаратов, которые разрабатываются как "копии" оригинальных патентованных биологических препаратов, разрешенных к медицинскому применению, их называют в русско-язычной литературе и аналогичные биологические препараты (биоаналоги), и подобные биологические препараты (биоподобные препараты, биосимиляры), что может вызывать определенные проблемы у читателей. Россия, ГБОУ ВПО "Первый Московский гос. мед. ун-т им. И.М. Сеченова. Библ. 15
ГРНТИ  
76.31.29
ВИНИТИ 761.31.29.02.53
Рубрики: БИОГЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
РЕГИСТРАЦИЯ
ГОСРЕГУЛИРОВАНИЕ

Доп.точки доступа:
Максимкина, Е.А.; Kudrin, A.; Аладышева, Ж.И.; Пятигорская, Н.В.; Береговых, В.В.

10.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 14.03-04Т1.41

   
    Государственное регулирование подобных биологических лекарственных препаратов для медицинского применения в Европейском Союзе [Текст] / Е. А. Максимкина [и др.] // Ремедиум. - 2013. - N 7-8. - С. 60-66 . - ISSN 1561-5936
Аннотация: В настоящее время в РФ пока еще отсутствует юридически установленный термин для биологических препаратов, которые разрабатываются как "копии" оригинальных патентованных биологических препаратов, разрешенных к медицинскому применению, их называют в русско-язычной литературе и аналогичные биологические препараты (биоаналоги), и подобные биологические препараты (биоподобные препараты, биосимиляры), что может вызывать определенные проблемы у читателей. Россия, ГБОУ ВПО "Первый Московский гос. мед. ун-т им. И.М. Сеченова. Библ. 15
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.02
Рубрики: БИОГЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
РЕГИСТРАЦИЯ
ГОСРЕГУЛИРОВАНИЕ

Доп.точки доступа:
Максимкина, Е.А.; Kudrin, A.; Аладышева, Ж.И.; Пятигорская, Н.В.; Береговых, В.В.

11.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI49) 14.04-04М1.268

   
    Международные подходы к регулированию препаратов клеточной терапии [Текст] / Н. В. Пятигорская [и др.] // Вестн. РАМН. - 2013. - N 8. - С. 4-8 . - ISSN 0869-6047
Аннотация: В обзоре описаны основные международные подходы и направления нормативного регулирования препаратов клеточной терапии в США, Канаде, Европе, Австралии, Японии и Южной Корее. Интенсивное научно-технологическое развитие клеточной и тканевой инженерии привело к активному использованию человеческих клеток и тканей для лечения различных заболеваний и комбинированных повреждений. Регуляторные органы разных стран работают над установлением нормативно-правовой базы, основанной на оценке рисков, с некоторыми общими чертами. В ряде стран мира имеется многоступенчатая система контроля, гарантирующая качество и безопасность применения клеточного продукта. Государственные регуляторные органы предъявляют жесткие требования не только к безопасности самой продукции, но и к стандартам осуществления надлежащей лабораторной, производственной, клинической и тканевой практики. Россия, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва. Библ. 12
ГРНТИ  
34.03.35
ВИНИТИ 341.03.35.02
Рубрики: СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ
ТРАНСПЛАНТАЦИЯ
КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПИЯ
НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

Доп.точки доступа:
Пятигорская, Н.В.; Тулина, М.А.; Аладышева, Ж.И.; Береговых, В.В.
 
Описание базы
Стандартный
По словарю
Расширенный
Профессиональный
Распределенный
ГРНТИ



"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)