СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>S=ЭПОЭТИНЫ<.>)

Общее количество найденных документов : 2
Показаны документы с 1 по 2

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 09.02-04Т3.223

Шило, В. Ю.
Биоаналоги в лечении анемии при хронической болезни почек: потенциальная польза или неоправданный риск? [Текст] / В. Ю. Шило // Лечащ. врач. - 2007. - N 9. - С. 81-84 . - ISSN 1560-5175
Аннотация: При почечной анемии важными факторами являются дозировка и путь введения препарата. При повышенной дозировке и более продолжительном курсе лечения повышается риск развития иммуногенности. Иммуногенность повышается в том случае, когда биофармацевтические лекарственные средства (эпоэтины) назначаются подкожно и внутримышечно, и снижается при внутривенном и локальном назначении. Россия, Центр диализа при ГКБ N20, Москва

ГРНТИ	76.31.29

ВИНИТИ 761.31.29.17.13
Рубрики: БОЛЕЗНИ ПОЧЕК
ХРОНИЧЕСКИЕ
ГЕМОДИАЛИЗ
АНЕМИЯ
ЭПОЭТИНЫ
ПУТИ ВВЕДЕНИЯ
ДОЗИРОВКА
ИММУНОГЕННОСТЬ
БОЛЬНЫЕ

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 14.12-04Т1.248

Доказательство подобия рекомбинантных эпоэтинов, зарегистрированных на основе принципов "biosimilars" (физико-химические и биологические свойства) [Текст] / А. А. Солдатов [и др.] // Биопрепараты. - 2014. - N 1. - С. 11-22 . - ISSN 2221-996X
Аннотация: Регистрация биологических лекарственных неоригинальных препаратов на основании требований, которые регламентируют регистрацию неоригинальных химических препаратов "дженериков", не позволяет гарантировать безопасность и эффективность их применения, в связи со сложной многомерной структурой активного вещества и особенностью биотехнологического процесса их получения, не позволяющего воспроизвести точную копию оригинального препарата. Европейским медицинским агенством (ЕМА) ЕС были разработаны научные принципы для доказательства сходства/подобия по показателям качества, эффективности и безопасности оригинального и неоригинальных биологических препаратов, которые получили название "biosimilars". В данной работе представлен анализ оценки качества и демонстрации сходства/подобия рекомбинантных эритропоэтинов, которые были зарегистрированы в ЕС на основании требований, предъявляемых для "biosimilars". Требования данных рекомендаций основаны на доказательстве высокого сходства/подобия физико-химических и биологических свойств биоподобного (биоаналогичного) препарата оригинальному, что позволяет сократить объем исследований на доклиническом и клиническом этапах. Россия, ФГБУ "Научный центр экспертизы средств мед. применения", Москва. Библ. 27

ГРНТИ	34.45.21

ВИНИТИ 341.45.21.83.17.39
Рубрики: ЭРИТРОПОЭТИНЫ
ЭПОЭТИНЫ
БИОПОДОБНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
БИОЛОГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ

Доп.точки доступа:
Солдатов, А.А.; Авдеева, Ж.И.; Алпатова, Н.А.; Медуницын, Н.В.; Мосягин, В.Д.; Гайдерова, Л.А.; Яковлев, А.К.; Бондарев, В.П.; Миронов, А.Н.

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска