Главная Назад


Авторизация
Идентификатор пользователя / читателя
Пароль (для удалённых пользователей)
 

Вид поиска
Область поиска
Найдено в других БД
Формат представления найденных документов:
библиографическое описаниекраткийполный
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>S=РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ<.>)
Общее количество найденных документов : 16
Показаны документы с 1 по 16
1.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI36) 96.10-04А4.76

    Goldfinch, E. P.
    1996 regulations for the safe transport of radioactive materials [Text] / E. P. Goldfinch // Int. J. Radioact. Mater. Transp. - 1996. - Vol. 7, N 1. - P3-5 . - ISSN 0957-476X
Перевод заглавия: Регламентация 1996 г. по безопасной транспортировке радиоактивных материалов
Аннотация: Краткая хроника 4-го (завершающего) совещания экспертов технического комитета по подготовке в редакции 1996 г. регламентации МАГАТЭ по безопасной транспортировке радиоактивных материалов (Вена, сент. 1995). Описана предыстория создания окончательного варианта документа на протяжении последних 10 лет. Наибольшее затруднение вызвал вопрос о том, что именно считать радиоактивным материалом. Была разработана система таблиц по полной и удельной активности, по к-рым можно определить нижний предел для конкретных задач транспортировки, ниже к-рого вещество можно считать нерадиоактивным. Вторая проблема - категоризация радиоактивных отходов и стандартизация транспортных упаковок для них. Уделено также внимание проблемам поверхностных радиоактивных загрязнений и рациональной организации перевозок. Библ. 1
ГРНТИ  
34.49.23
ВИНИТИ 341.49.23.15.21
Рубрики: РАДИОКАТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА
БЕЗОПАСНАЯ ТРАНСПОРТИРОВКА
МАГАТЭ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
1996
2.
РЖ ВИНИТИ 68 (BI13) 96.11-04Б3.257

    Kraus, M.
    Instantane. Eu directive on GMOs exonerated? [Text] / M. Kraus // Biofutur. - 1995. - N 145. - P32-34 . - ISSN 0294-3506
Перевод заглавия: Реабилитирована Директива Европейского союза о GMO?
Аннотация: Как полагали ранее, принятая в странах Европейского союза о генетически модифицированных организмах (GMO) тормозит развитие биотехнологической промышленности в Европе и способствует оттоку капиталовложений из Европы в США. Генеральным Директоратом по научным исследованиям при Секретариате Европейского парламента было предпринято исследование проблем развития биотехнологической промышленности и повышения ее конкурентной способности, основанное на опросе 49 представителей ведущих компаний Европы и США. Оказалось, что планируя научную и опытную работу, компании мало руководствуются Директивой; высказываются, однако, пожелания относительно классификации микроорганизмов, гармонизации отдельных требований, принятых в различных странах Европы и США. С точки зрения представителей европейских биотехнологических компаний, ситуация не благоприятствует внедрению инноваций в фармацевтическую промышленность. Необходимо также согласовать регулирующие функции различных правительственных и промышленных учреждений. Библ. 15
ГРНТИ  
68.03.07
ВИНИТИ 681.03.07.02
Рубрики: ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫЕ ОРГАНИЗМЫ
ДИРЕКТИВА ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА
СОТРУДНИЧЕСТВО ЕВРОПЫ И США
3.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 00.03-04Т1.84

    Милушин, М. И.
    Обзор новых нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность (май-июнь) [Текст] / М. И. Милушин // Нов. аптека. - 1999. - N 7. - С. 25-30
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.07
Рубрики: ФАРМАЦИЯ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
ОБЗОРЫ
4.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 08.10-04Т3.13

    Блинов, В. В.
    Проблема безопасности лекарственных средств [Текст] / В. В. Блинов, В. В. Романов // Вестн. Нац. мед.-хирург. центра им. Н. И. Пирогова. - 2007. - Т. 2, N 2. - С. 115-117
Аннотация: Изложена современная история проблемы безопасности лекарственных средств. Подробно освещены правовые основы этой проблемы в России. Россия, Нац. медико-хирургический Центр им. Н. И. Пирогова
ГРНТИ  
76.31.29
ВИНИТИ 761.31.29.01.33
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
БЕЗОПАСНОСТЬ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ

Доп.точки доступа:
Романов, В.В.
5.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI32) 08.10-04Т1.135

    Блинов, В. В.
    Проблема безопасности лекарственных средств [Текст] / В. В. Блинов, В. В. Романов // Вестн. Нац. мед.-хирург. центра им. Н. И. Пирогова. - 2007. - Т. 2, N 2. - С. 115-117
Аннотация: Изложена современная история проблемы безопасности лекарственных средств. Подробно освещены правовые основы этой проблемы в России. Россия, Нац. медико-хирургический Центр им. Н. И. Пирогова
ГРНТИ  
34.45.15
ВИНИТИ 341.45.15.29.02
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
БЕЗОПАСНОСТЬ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ

Доп.точки доступа:
Романов, В.В.
6.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI39) 10.03-04К1.240

   
    Регламентация производства, документирование и свойства вакцины "ДНК-4" против ВИЧ-1/СПИД [Текст] : тез. [18 Международная конференция "СПИД, рак и общественное здоровье", Санкт-Петербург, 2009] / Б. В. Мурашев [и др.] // Рус. ж "СПИД, рак и обществ. здоровье". - 2009. - Т. 13, N 2. - С. 32 . - ISSN 1815-154X
Аннотация: В результате исследований, проводимых в ГосНИИОЧБ и в Биомедицинском центре в последние годы, создан препарат кандидатной ДНК-вакцины "ДНК-4" против вируса иммунодефицита человека первого типа. ДНК-вакцинирование являются новым способом вакцинации, основанным на введении ДНК, кодирующей антигены патогена, и обеспечивающей их экспрессию в клетках иммунизированного организма. Имитируя вирусную инфекцию и не являясь таковой в действительности, ДНК-вакцина инициирует развитие полноценного, преимущественно опосредованного Т-клетками иммунного ответа. Вакцина "ДНК-4" представляет собой смесь четырех различных рекомбинантных плазмидных ДНК, обеспечивающих синтез четырех независимых ВИЧ-специфических антигенов gag, pol, env и nef субтипа А, преобладающего в России и в странах ближнего зарубежья. Создание регламента производства, нормативной документации и изучение свойств вакцины "ДНК-4" является целью настоящей работы. Оптимизированы и масштабированы методы и технологии культивирования, предварительной, хроматографической и окончательной очистки, стерилизации, ампулирования и хранения вакцины "ДНК-4". Отработаны и применены методы исследования контроля качества препаратов вакцины. Использованы стандартные и оригинальные методы для изучения физическо-химических, фармакокинетических и иммунологических свойств ДНК-вакцины и методы токсикологических исследований на животных. Разработан официальный пакет документов, регламентирующий процессы производства и контроля качества препаратов вакцины "ДНК-4". В течение 2007-2008 гг. технология получения вакцины "ДНК-4" была осуществлена на пилотно установке, созданной на базе экспериментального производства ГосНИИОЧБ. В результате был наработан препарат, который в дальнейшем был использован для определения специфической биологической активности, фармакокинетических и токсикологических исследований. Вакцина успешно прошла токсикологические испытания на животных, выполненные в Институте токсикологии ФМБА России. В лабораторных доклинических испытаниях продемонстрирован ее иммунологический потенциал. Разработан план проведения первой фазы ограниченных клинических испытаний вакцины "ДНК-4". В настоящее время документы и контрольные партии вакцины "ДНК-4" находятся на согласовании в ГИСК им. Л. А. Тарасевича. Россия, Биомедицинский центр, Санкт-Петербург
ГРНТИ  
34.43.41
ВИНИТИ 341.43.41.13.05.27
Рубрики: ВИЧ-1
КАНДИДАТНАЯ ДНК-4 ВАКЦИНА
ПОЛУЧЕНИЕ
КОНТРОЛЬ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ

Доп.точки доступа:
Мурашев, Б.В.; Мурашева, И.В.; Некрасова, К.А.; Селезнева, Л.А.; Климов, Н.А.; Козлов, А.П.
7.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI11) 10.05-04Б1.88

   
    Регламентация производства, документирование и свойства вакцины "ДНК-4" против ВИЧ-1/СПИД [Текст] : тез. [18 Международная конференция "СПИД, рак и общественное здоровье", Санкт-Петербург, 2009] / Б. В. Мурашев [и др.] // Рус. ж "СПИД, рак и обществ. здоровье". - 2009. - Т. 13, N 2. - С. 32 . - ISSN 1815-154X
Аннотация: В результате исследований, проводимых в ГосНИИОЧБ и в Биомедицинском центре в последние годы, создан препарат кандидатной ДНК-вакцины "ДНК-4" против вируса иммунодефицита человека первого типа. ДНК-вакцинирование являются новым способом вакцинации, основанным на введении ДНК, кодирующей антигены патогена, и обеспечивающей их экспрессию в клетках иммунизированного организма. Имитируя вирусную инфекцию и не являясь таковой в действительности, ДНК-вакцина инициирует развитие полноценного, преимущественно опосредованного Т-клетками иммунного ответа. Вакцина "ДНК-4" представляет собой смесь четырех различных рекомбинантных плазмидных ДНК, обеспечивающих синтез четырех независимых ВИЧ-специфических антигенов gag, pol, env и nef субтипа А, преобладающего в России и в странах ближнего зарубежья. Создание регламента производства, нормативной документации и изучение свойств вакцины "ДНК-4" является целью настоящей работы. Оптимизированы и масштабированы методы и технологии культивирования, предварительной, хроматографической и окончательной очистки, стерилизации, ампулирования и хранения вакцины "ДНК-4". Отработаны и применены методы исследования контроля качества препаратов вакцины. Использованы стандартные и оригинальные методы для изучения физическо-химических, фармакокинетических и иммунологических свойств ДНК-вакцины и методы токсикологических исследований на животных. Разработан официальный пакет документов, регламентирующий процессы производства и контроля качества препаратов вакцины "ДНК-4". В течение 2007-2008 гг. технология получения вакцины "ДНК-4" была осуществлена на пилотно установке, созданной на базе экспериментального производства ГосНИИОЧБ. В результате был наработан препарат, который в дальнейшем был использован для определения специфической биологической активности, фармакокинетических и токсикологических исследований. Вакцина успешно прошла токсикологические испытания на животных, выполненные в Институте токсикологии ФМБА России. В лабораторных доклинических испытаниях продемонстрирован ее иммунологический потенциал. Разработан план проведения первой фазы ограниченных клинических испытаний вакцины "ДНК-4". В настоящее время документы и контрольные партии вакцины "ДНК-4" находятся на согласовании в ГИСК им. Л. А. Тарасевича. Россия, Биомедицинский центр, Санкт-Петербург
ГРНТИ  
34.25.37
ВИНИТИ 341.25.37.09.37
Рубрики: ВИЧ-1
КАНДИДАТНАЯ ДНК-4 ВАКЦИНА
ПОЛУЧЕНИЕ
КОНТРОЛЬ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ

Доп.точки доступа:
Мурашев, Б.В.; Мурашева, И.В.; Некрасова, К.А.; Селезнева, Л.А.; Климов, Н.А.; Козлов, А.П.
8.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI38) 11.10-04А3.195

    Dondelinger, Robert M.
    Pacemakers [Text] / Robert M. Dondelinger // Biomed. Instrum. and Technol. - 2007. - Vol. 41, N 4. - P301-304 . - ISSN 0899-8205
Перевод заглавия: Водители сердечного ритма
Аннотация: Содержание: современная технология; внешние водители сердечного ритма (ВСР); имплантируемые ВСР; управление ВСР; регулирующие документы; начало и эволюция ВСР; проблемы уменьшения риска; общие проблемы и их решение; будущее развитие ВСР. США, the U.S. Military Entrance Processing Command in North Chicago, IL
ГРНТИ  
34.57.15
ВИНИТИ 341.57.15.17
Рубрики: ВОДИТЕЛИ СЕРДЕЧНОГО РИТМА
ТЕХНОЛОГИЯ
ЭВОЛЮЦИЯ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
ПЕРСПЕКТИВЫ
9.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI35) 89.09-04Т5.2

    Архипова, Е. И.
    Материалы по проблемам наркологии, издаваемые Минздравом СССР [Текст] / Е. И. Архипова // Вопр. наркол. - 1989. - N 2. - С. 59 . - ISSN 0234-0623
Аннотация: Изложены Приказ МЗ СССР (ПМ) "О серьезных недостатках в исполнении органами здравоохранения нормативных актов об охране Материнства и детства" (1988), Методические рекомендации (МР) "Организация самоуправления, социотерапевтических воздействий и поддерживающего лечения б-ных АЛГ в условиях стационара при промышленном предприятии (1988), МР "Использование чрескожной трансцеребральной электростимуляции для лечения ААС", ПМ "Об организации службы аналитической диагностики наличия алкоголя, наркотических токсикологических в-в в биологических жидкостях и тканях человека (1989), Письмо МЗ СССР "Разъяснения о порядке работы с картами на б-ных наркологического профиля" (1989).
ГРНТИ  
34.47.67
ВИНИТИ 341.47.67.02
Рубрики: НАРКОЛОГИЯ
ОРГАНИЗАЦИЯ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
10.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI52) 89.10-04Т6.11

    Frangin, G.
    Regles et procedures pour les etudes de pharmacologie clinique en France [Text] / G. Frangin // Cron. farm. - 1989. - Vol. 32, N 1-2. - P12-15
Перевод заглавия: Правила и процедуры исследований по клинической фармакологии во Франции
Аннотация: Обсуждены проблемы организации I и II фаз клинич. испытаний новых лекарств. средств и особенности др. клиникофармакол. исследований во Франции.
ГРНТИ  
34.45.01
ВИНИТИ 341.45.01.75
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
ФРАНЦИЯ
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
11.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI52) 89.10-04Т6.13

    Massotti, M.
    Analisi della documentazione farmaco - tossicologica preclinica di un prodotto farmaceutico di nuova istituzione in vista di possibili modifiche della attuale normativa Italiana [Text] / M. Massotti // Cron. farm. - 1989. - Vol. 32, N 1-2. - С. 44, 46-48
Перевод заглавия: Анализ фармако-токсикологической документации по фармацевтическому препарату на стадии его доклинического изучения и возможности изменения нормативных требований в Италии
Аннотация: Кратко характеризуют соврем. итал. требования к фармако-токсикол. изучению новых препаратов. Обсуждают возможности изменения требований с учетом прогресса в медицине и биологии.
ГРНТИ  
34.45.01
ВИНИТИ 341.45.01.75
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
ИТАЛИЯ
12.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI36) 91.03-04А4.282

   
    The health and safety executive's approval scheme for dosimetry services under the ionising radiations regulations 1985 [Text] / J. A. Barrett [et al.] // Radiat. Prot.-Theory and Pract. - Bristol, New York, 1989. - P207-210 . - ISBN 0-85498-052-0
Перевод заглавия: Одобренная исполнительным органом безопасности и здравоохранения схема дозиметрических служб в соответствии с регламентацией по ионизирующим излучениям от 1985 г
Аннотация: Обсуждаются регламентирующие документы по использованию ионизирующих излучений от 1985 г. (IRR85) в плане того, чтобы дозиметрические службы в различных областях применения излучений оценивали дозы Обл точно, надежно, быстро и при этом обеспечивалась бы унификация получения таких оценок. Рассматриваются достоинства и недостатки рекомендаций по обеспечению достижения такой унификации. Показано, что эффективная дозиметрия м. б. успешно осуществлена небольшими службами радиационной безопасности. Великобритания, Health and Safety Executive, Bootle, Merseyside. Библ. 17.
ГРНТИ  
76.33.39
ВИНИТИ 761.33.39.19
Рубрики: РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБЛУЧЕНИЕ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Доп.точки доступа:
Barrett, J.A.; Gill, J.R.; Gray, R.C.; Turton, D.; Young, T.O.
13.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI36) 91.04-04А4.232

    Stieve, F. -E.
    Einsatz von Schwangeren als beruflich strahlenexponierte Personen in der Radiologie [Text] / F. -E. Stieve // MTA. - 1990. - Vol. 5, N 11. - S1131-1138 . - ISSN 0930-4622
Перевод заглавия: Включение беременных женщин в число профессионально облучаемых лиц в радиологии
Аннотация: В период развития плода, особенно в его ранней стадии, при различных биол. процессах, связанных, в частности, с размножением и дифференциацией КЛ, отчетливо проявляется более высокая чувствительность к действию ионизирующего излучения, чем у взрослого организма. Приведены требования по радиационной защите беременных женщин при профессиональном облучении, основанные на положениях и рекомендациях международных организаций и комиссий по радиационной безопасности. Они дополнены рекомендациями по выполнению мероприятий, направленных на снижение радиационного риска для беременных женщин и плода. Германия, Gesellschaft fru Strahlen-und Umweltforschung mbH Ingolstadter LandstraSSe 1 W-8042 Neuherberg. Ил. 3. Библ. 16.
ГРНТИ  
76.33.39
ВИНИТИ 761.33.39.13
Рубрики: РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
БЕРЕМЕННЫЕ ЖЕНЩИНЫ
ЗАЩИТА ПЛОДА
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБЛУЧЕНИЕ
14.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI36) 92.03-04А4.501

    Hiam, Joan.
    Surge in PET monographs [Text] / Joan Hiam // J. Nucl. Med. - 1991. - Vol. 32, N 4. - PN/47-N/48 . - ISSN 0161-5505
Перевод заглавия: Волна монографий по ПЭТ
Аннотация: Рассказывается о документах, принятых в США в отношении клинического использования РФП для ПЭТ. В 1991 г. опубликованы материалы по {1}{8}F-фторДОФА, фторметану, меченному {1}{8}F и {1}{1}C, H{1}[2]{5}O, Na{1}{8}F, {1}{1}CO, {8}{2}Rb. В следующем году планируется опубликовать материалы по РФП на основе Br, автоматич. получению РФП. В настоящее время FDA (Food and Drug Administration) рассматривает все РФП для ПЭТ как экспериментальные.
ГРНТИ  
34.49.37
ВИНИТИ 341.49.37.02
Рубрики: РАДИОФАРМПРЕПАРАТЫ
КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
ПЭТ
15.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI14) 94.06-04Б4.068

    Корольков, В. Ф.
    Проблемы противоэпидемической защиты легкораненых [Текст] / В. Ф. Корольков, С. И. Мунько, В. Ф. Колков // Воен.-мед. ж. - 1993. - N 8. - С. 41-42 . - ISSN 0026-9050
ГРНТИ  
34.27.59
ВИНИТИ 341.27.59
Рубрики: ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЬНЫЕ
ЛЕЧЕБНОЭВАКУАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
ПЕРЕСМОТР
ВОЕННОСЛУЖАЩИЕ
РАНЕНИЯ

Доп.точки доступа:
Мунько, С.И.; Колков, В.Ф.
16.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI34) 94.07-04Т4.191

    Kaus, V.
    Luckenindikationen von Pflanzenschutzmitteln und die Produkthattung der Hersteller-juristische Probleme und Losungswege [Text] : [Vortr.] Int. Symp. Luckenindikat., Brauenschweig, 27.-28. Mai, 1993 / V. Kaus // Mitt. Biol. Bundesanst. Land- und Forstwirt. Berlin-Dahlem. - 1993. - N 291. - S129-131 . - ISSN 0067-5849
Перевод заглавия: Показатели использования средств защиты растений и гарантия качества продуктов: юридические проблемы и возможное их решение
Аннотация: Перечислены нормативные акты, касающиеся применения средств защиты растений, к-рые регулируют применение инсектицидов с целью избежать их вредного воздействия на человека и животных. Обсуждаются возможности ограниченного использования пестицидов без снижения качества с.-х. продукции. Германия, Industrieverband Agrar e. V., Frankfurt/М.
ГРНТИ  
34.47.51
ВИНИТИ 341.47.51.02.19 + 341.47.51.19.02 + 341.47.51.15.19.15
Рубрики: ПЕСТИЦИДЫ
ИНСЕКТИЦИДЫ
ПРИМЕНЕНИЕ
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ВРЕДНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ
КАЧЕСТВО СЕЛЬСКО-ХОЗЯЙСТВЕННОЙ ПРОДУКЦИИ
 
Описание базы
Стандартный
По словарю
Расширенный
Профессиональный
Распределенный
ГРНТИ



"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)