СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>S=ПРИНЦИПЫ GLP<.>)

Общее количество найденных документов : 5
Показаны документы с 1 по 5

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 00.03-04Т1.5

Doherty, J. Bryan
A new international perspective - The application of the principles of GLP to computerized systems (OECD 1995) [Text] / J.Bryan Doherty // Drug Inf. J. - 1997. - Vol. 31, N 3. - P883-888 . - ISSN 0092-8615
Перевод заглавия: Новая международная перспектива - приложение принципов GLP к компьютеризированным системам (OECD 1995)
Аннотация: Организация экономической кооперации и развития (OECD) - межправительственная структура, объединяющая страны ЕС, США и Японию. Сообщается о разработке в рамках OECD документа, определяющего использование принципов GLP ("Добротная лабораторная практика") для компьютеризированного варианта мониторинга безопасности лекарственных средств. Великобритания, Zeneca Pharmaceuticals, Macclesfield, Cheshire. Библ. 6

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ФАРМАКОЭКОНОМИКА
МЕЖПРАВИТЕЛЬСТВЕННАЯ СТРУКТУРА
ПРИНЦИПЫ GLP
БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

РЖ ВИНИТИ 76 (BI38) 00.04-04А3.88

Doherty, J. Bryan
A new international perspective - The application of the principles of GLP to computerized systems (OECD 1995) [Text] / J.Bryan Doherty // Drug Inf. J. - 1997. - Vol. 31, N 3. - P883-888 . - ISSN 0092-8615
Перевод заглавия: Новая международная перспектива - приложение принципов GLP к компьютеризированным системам (OECD 1995)
Аннотация: Организация экономической кооперации и развития (OECD) - межправительственная структура, объединяющая страны ЕС, США и Японию. Сообщается о разработке в рамках OECD документа, определяющего использование принципов GLP ("Добротная лабораторная практика") для компьютеризированного варианта мониторинга безопасности лекарственных средств. Великобритания, Zeneca Pharmaceuticals, Macclesfield, Cheshire. Библ. 6

ГРНТИ	76.03.59

ВИНИТИ 761.03.59.09.29.99
Рубрики: ФАРМАКОЭКОНОМИКА
МЕЖПРАВИТЕЛЬСТВЕННАЯ СТРУКТУРА
ПРИНЦИПЫ GLP
БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 04.04-04Т3.1

Стефанов, А.
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) и некоторые подходы к их внедрению [Текст] / А. Стефанов, В. Коваленко // Вiсн. фармакол. та фармацii. - 2003. - N 6. - С. 3-12
Аннотация: Концепция "надлежащей лабораторной практики" (Good Laboratory Practice - GLP) разработана в 70-е годы в США Управлением по пищевым продуктам и медикаментам (Food and Drug Administration - FDA). Целью внедрения GLP явилась необходимость получения качественных результатов доклинических токсикологических исследований, позволяющих сделать адекватное заключение о безопасности для человека и окружающей среды химических веществ, включая лекарственные средства, на этапе их регистрации и лицензирования. В основном требования GLP охватывают следующие виды исследований: токсичность при однократном и повторных введениях, репродуктивная токсичность, тератогенность, канцерогенность, фармакодинамические исследования, позволяющие оценить побочные эффекты, испытание на возможное привыкание и/или отдаленные эффекты лекарств. Украина, Ин-т фармакологии и токсикологии АМН Украины, Харьков

ГРНТИ	76.31.29

ВИНИТИ 761.31.29.01.05
Рубрики: ПРИНЦИПЫ GLP
ПОДХОДЫ
ВНЕДРЕНИЕ

Доп.точки доступа:
Коваленко, В.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 04.04-04Т1.19

Стефанов, А.
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) и некоторые подходы к их внедрению [Текст] / А. Стефанов, В. Коваленко // Вiсн. фармакол. та фармацii. - 2003. - N 6. - С. 3-12
Аннотация: Концепция "надлежащей лабораторной практики" (Good Laboratory Practice - GLP) разработана в 70-е годы в США Управлением по пищевым продуктам и медикаментам (Food and Drug Administration - FDA). Целью внедрения GLP явилась необходимость получения качественных результатов доклинических токсикологических исследований, позволяющих сделать адекватное заключение о безопасности для человека и окружающей среды химических веществ, включая лекарственные средства, на этапе их регистрации и лицензирования. В основном требования GLP охватывают следующие виды исследований: токсичность при однократном и повторных введениях, репродуктивная токсичность, тератогенность, канцерогенность, фармакодинамические исследования, позволяющие оценить побочные эффекты, испытание на возможное привыкание и/или отдаленные эффекты лекарств. Украина, Ин-т фармакологии и токсикологии АМН Украины, Харьков

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.21
Рубрики: ПРИНЦИПЫ GLP
ПОДХОДЫ
ВНЕДРЕНИЕ

Доп.точки доступа:
Коваленко, В.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 11.01-04Т1.4

Lowing, Raymond K.
Differences in the interpretation of the GLP principles by OECD monitoring authorities: The point of view from the pharmaceutical industry [Text] : тез. [Symposium "The Implementation of the OECD Principles of Good Laboratory Practice", Frascati, 10-11 Apr., 2008] / Raymond K. Lowing // Congr. ISTISAN. - 2008. - N C2. - P22-23 . - ISSN 0393-5620
Перевод заглавия: Различия в интерпретации принципов GLP на основе мониторинговых полномочий OECD: точка зрения фармацевтической промышленности
Аннотация: В сообщении руководителя службы контроля GLP отдела исследований и развития фирмы Sanofi-Aventis изложены предложения по модернизации и международной гармонизации общих принципов надлежащей лабораторной практики (GLP), используемых при проведении исследовательских работ на фармацевтических фирмах. Франция, GLP Quality & Compliance, Sanofi-Avensis R&D, Massy

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.17
Рубрики: ФАРМАЦИЯ
ПРИНЦИПЫ GLP
МОНИТОРИНГ

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска