СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>S=ПРАВИЛА GCP<.>)

Общее количество найденных документов : 4
Показаны документы с 1 по 4

РЖ ВИНИТИ 34 (BI25) 95.02-04М5.007

Лепахин, В. К.
Внедрение правил GCP в клиническую практику в России [Текст] / В. К. Лепахин, М. А. Морозова // Междунар. конф. "Соврем. методы биол. терапии псих. заболев." памяти проф. Г. Я. Авруцкого, Москва, 1-4 февр., 1994. - М., 1994. - С. 36
Аннотация: Бурное развитие фармакологии в 20 веке имело не только положительные, но и трагические последствия. Отношение мировой общественности к исследованиям в этой области медицины становилось все более настороженным. Как следствие этого в Хельсинской декларации 1964 г. по биомедицинским исследованиям с участием людей были сформулированы принципы защиты прав участников таких испытаний, на основе к-рых были разработаны более частные положения о проведении фармакологических исследований в клинике, названных правилами GCP - добротной клинической практики. Несмотря на то, что введение таких правил осложняет организацию клинических испытаний как для фармацевтических фирм, так и для клинических исследователей, практически во всех развитых странах Европы, Америки, Австралии они являются необходимым условием изучения любого препарата. Правила GCP, с одной стороны, призваны защищать права всех участников исследования, а, с другой, они обеспечивают надежность и сравнимость полученных результатов, так как предполагают стандартный подход ко всем аспектам исследования. Соблюдение прав больного и исследователя гарантируется этическим комитетом - одним из наиболее важных институтов GCP. Этический комитет следит за соблюдением правила добровольности участия в исследовании испытуемых при их возможно полной информированности о его сути, возможных неблагоприятных последствиях, а также оценивает с этических позиций принцип организации конкретного исследования. Вопрос об этике в психофармакологических исследованиях особенно сложен и требует дополнительного обсуждения.

ГРНТИ	34.39.01

ВИНИТИ 341.39.01.45
Рубрики: МЕДИЦИНА
ФАРМАКОЛОГИЯ
НАУЧНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ
НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ПРАВИЛА GCP

Доп.точки доступа:
Морозова, М.А.

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 02.09-04Т1.9

Griffiths, Angela V.
A survey of United Kingdom independent ethics committees (IECS): Acceptance of and readiness to implement international conference on harmonization good clinical practice [Text] / Angela V. Griffiths // Drug Inf. J. - 2000. - Vol. 34, N 3. - P961-968 . - ISSN 0092-8615
Перевод заглавия: Обзор [деятельности] Независимых комитетов по этике Великобритании (IECS). Принятие и готовность к исполнению [положений] Международной конференции по гармонизации [стандартов] хорошей клинической практики
Аннотация: Рассмотрены основные направления деятельности Независимых комитетов по этике Великобритании в процессе организации и проведения клинических испытаний новых лекарственных средств. Обсуждены возможности согласования существующих положений и их унификации для стран Евросоюза, Японии и США. Великобритания, Univ. of Manchester, Manchester. Библ. 7

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.29
Рубрики: НЕЗАВИСИМЫЕ КОМИТЕТЫ ПО ЭТИКЕ
НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРАВИЛА GCP
ГАРМОНИЗАЦИЯ
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 05.02-04Т3.19

O'Donnell, Peter.
A dream unfulfilled. European clinical trials rules are not working [Text] / Peter O'Donnell // Appl. Clin. Trials. - 2002. - Vol. 11, N 10. - P24, 26, 28 . - ISSN 1064-8542
Перевод заглавия: Неосуществленная мечта. Европейские правила клинических испытаний не работают
Аннотация: Рассмотрены нек-рые положения новых правил проведения клинических испытаний, принятых в странах Евросоюза. Отмечен ряд расхождений между новыми правилами и положениями GCP (надлежащая клиническая практика). Библ. 1

ГРНТИ	76.31.29

ВИНИТИ 761.31.29.01.75
Рубрики: КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
ПРАВИЛА GCP
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 05.02-04Т1.13

O'Donnell, Peter.
A dream unfulfilled. European clinical trials rules are not working [Text] / Peter O'Donnell // Appl. Clin. Trials. - 2002. - Vol. 11, N 10. - P24, 26, 28 . - ISSN 1064-8542
Перевод заглавия: Неосуществленная мечта. Европейские правила клинических испытаний не работают
Аннотация: Рассмотрены нек-рые положения новых правил проведения клинических испытаний, принятых в странах Евросоюза. Отмечен ряд расхождений между новыми правилами и положениями GCP (надлежащая клиническая практика). Библ. 1

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.21
Рубрики: КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
ПРАВИЛА GCP
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска