СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Поисковый запрос: (<.>S=НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ICH<.>)

Общее количество найденных документов : 1

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 05.01-04Т1.1

Goto, Masashi.
Practical issues and observations on the use of foreign clinical data in drug development [Text] / Masashi Goto, Toshimitsu Hamasaki // J. Biopharm. Statist. - 2002. - Vol. 12, N 3. - P369-384 . - ISSN 1054-3406
Перевод заглавия: Практические результаты и наблюдения по использованию зарубежных клинических данных при разработке лекарств
Аннотация: Рассмотрены основные положения руководящих документов, разработанных Международной конференцией по гармонизации подходов к разработке новых лекарственных средств в странах Евросоюза, Японии и США. Особое внимание обращено на целесообразность использования зарубежных результатов клинических испытаний при регистрации лекарств. Представлены также статистические методы, рекомендованные для использования в процессе анализа зарубежных результатов. Япония, Osaka Univ., Osaka 560-8531. Библ. 25

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ICH
РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВ
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
ЗАРУБЕЖНЫЕ

Доп.точки доступа:
Hamasaki, Toshimitsu

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска