Главная Назад


Авторизация
Идентификатор пользователя / читателя
Пароль (для удалённых пользователей)
 

Вид поиска

Область поиска
Найдено в других БД
Формат представления найденных документов:
библиографическое описаниекраткийполный
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>S=НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ<.>)
Общее количество найденных документов : 6
Показаны документы с 1 по 6
1.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 01.06-04Т1.1К

   

    Нормативное регулирование и официальные стандарты лекарственной помощи [Текст]. - М. : Грантъ, 1999. - 252 с. - (Б-ка клин. фармаколога). - ISBN 5-89135-104-3
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОМОЩЬ
ОФИЦИАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ

НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

ПРИКАЗЫ МИНЗДРАВА РФ

Свободных экз. нет

2.
РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 05.07-04Т3.24

    Мешковский, А. П.

    Нормативное регулирование фармацевтического сектора [Текст] / А. П. Мешковский, В. В. Береговых, Н. В. Пятигорская // Ремедиум. - 2004. - N 11. - С. 18-24
Аннотация: Производством фармацевтической продукции в России занято около 700 предприятий. Основной объем фармацевтической продукции (около 90%) выпускается на 100 базовых предприятиях медицинской промышленности. Число работающих в отрасли составляет более 70 тыс. человек. Негативные тенденции в развитии фармацевтической промышленности обусловлены рядом объективных причин, которые возможно преодолеть лишь при изменении существующей системы регулирования фармацевтического рынка. Россия, ММА им. И. М. Сеченова, Москва. Библ. 15
ГРНТИ  
ВИНИТИ 761.31.29.01.99
Рубрики: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ
НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ


Доп.точки доступа:
Береговых, В.В.; Пятигорская, Н.В.


3.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 05.07-04Т1.8

    Мешковский, А. П.

    Нормативное регулирование фармацевтического сектора [Текст] / А. П. Мешковский, В. В. Береговых, Н. В. Пятигорская // Ремедиум. - 2004. - N 11. - С. 18-24
Аннотация: Производством фармацевтической продукции в России занято около 700 предприятий. Основной объем фармацевтической продукции (около 90%) выпускается на 100 базовых предприятиях медицинской промышленности. Число работающих в отрасли составляет более 70 тыс. человек. Негативные тенденции в развитии фармацевтической промышленности обусловлены рядом объективных причин, которые возможно преодолеть лишь при изменении существующей системы регулирования фармацевтического рынка. Россия, ММА им. И. М. Сеченова, Москва. Библ. 15
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.45.01.05
Рубрики: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ
НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ


Доп.точки доступа:
Береговых, В.В.; Пятигорская, Н.В.


4.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 05.11-04Т1.1

    Панов, В. П.

    Нормативное регулирование в сфере обращения лекарственных средств трансфузионной терапии [Текст] / В. П. Панов // Новое в трансфузиологии. - М., 2004. - Вып.38. - С. 89-99 . - ISBN 5-900388-02-6
Аннотация: Рассмотрено состояние нормативного регулирования в сфере обращения лекарственных средств трансфузионной терапии. В связи с предстоящим вступлением России в ВТО, введением с 1.07.2003 г. в действие Закона РФ "О техническом регулировании" возникла острая необходимость гармонизировать национальные нормативные акты в области регулирования деятельностью Службы крови (СК) с законодательством Совета Европы. Центральным инструментом регулирования в сфере обращения лекарственных средств трансфузионной терапии должна стать XII гос. фармакопея, т. к. в предыдущих фармакопеях отсутствуют нормативные документы на продукты крови, а также специальный технический регламент для СК в РФ. Требования к качеству, эффективности и безопасности препаратов крови регламентируются Законом РФ "О лекарственных средствах", ОСТом 91500.05.001-00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения", ОСТом 42-510-98 "Правила организации производства и контроля лекарственных средств (GMP)". Система обеспечения качества, безопасности гемотрансфузионных сред (компонентов крови для переливания) находится вне какого-либо законодательного регулирования. Закон РФ "О донорстве крови и ее компонентов" не решает эти вопросы. Автором даны предложения по развитию СК в России. Россия, Гематологический научный центр РАМН, Москва
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ТРАНСФУЗИОННАЯ ТЕРАПИЯ

СЛУЖБА КРОВИ

НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ



5.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI49) 11.10-04М1.262

    Климушева, Н. Ф.

    Вопросы нормативного регулирования трансплантации органов и тканей в документах ВОЗ [Текст] / Н. Ф. Климушева, Е. П. Жиляева // Пробл. соц. гигиены, здравоохр. и ист. мед. - 2011. - N 1. - С. 44-47 . - ISSN 0869-866X
Аннотация: В статье рассмотрены вопросы деятельности ВОЗ в области решения задач нормативного регулирования трансплантологической медицинской помощи: разработка документации нормативного характера, проведение научно-практических дискуссий, анализ теории и практики трансплантации органов и тканей человека. Россия, Свердловская ОКБ N 1. Библ. 11
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.03.35.02
Рубрики: ТРАНСПЛАНТАЦИЯ
НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

ДОКУМЕНТЫ ВОЗ


Доп.точки доступа:
Жиляева, Е.П.


6.
РЖ ВИНИТИ 34 (BI49) 14.04-04М1.268

   

    Международные подходы к регулированию препаратов клеточной терапии [Текст] / Н. В. Пятигорская [и др.] // Вестн. РАМН. - 2013. - N 8. - С. 4-8 . - ISSN 0869-6047
Аннотация: В обзоре описаны основные международные подходы и направления нормативного регулирования препаратов клеточной терапии в США, Канаде, Европе, Австралии, Японии и Южной Корее. Интенсивное научно-технологическое развитие клеточной и тканевой инженерии привело к активному использованию человеческих клеток и тканей для лечения различных заболеваний и комбинированных повреждений. Регуляторные органы разных стран работают над установлением нормативно-правовой базы, основанной на оценке рисков, с некоторыми общими чертами. В ряде стран мира имеется многоступенчатая система контроля, гарантирующая качество и безопасность применения клеточного продукта. Государственные регуляторные органы предъявляют жесткие требования не только к безопасности самой продукции, но и к стандартам осуществления надлежащей лабораторной, производственной, клинической и тканевой практики. Россия, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва. Библ. 12
ГРНТИ  
ВИНИТИ 341.03.35.02
Рубрики: СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ
ТРАНСПЛАНТАЦИЯ

КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПИЯ

НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ


Доп.точки доступа:
Пятигорская, Н.В.; Тулина, М.А.; Аладышева, Ж.И.; Береговых, В.В.


 




© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)