СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Поисковый запрос: (<.>S=КАЧЕСТВО ПРОИЗВОДСТВА<.>)

Общее количество найденных документов : 1

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 98.04-04Т1.5

Гетьман, М. А.
Роль службы внутреннего аудита на фармацевтическом предприятии [Текст] / М. А. Гетьман // 4 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 8-12 апр., 1997. - М., 1997. - С. 313 . - ISBN 5-85556-022-8
Аннотация: Осознание необходимости использования международных стандартов в практике производства ЛС на российских фармацевтических предприятиях требует разработки процедуры внедрения принципов GMP и создании системы управления качеством производства. Указанный план может быть реализован путем создания на фармацевтическом производстве службы внутреннего аудита (СВА), основной задачей к-рого должно быть формирование на каждом рабочем месте понимания идеологии GMP, разработка, изготовление и внедрение необходимой регламентирующей и контрольной документации, надзор за производственной дисциплиной, проведение плановых и внезапных проверок, осуществление валидации и пр. Надлежащая форма организации СВА в процессе внедрения и последующего использования принципов GMP в деятельности предприятия позволит владельцам предприятия иметь реальный механизм содействия повышению качества производства. Практика деятельности СВА на предприятиях Российской Федерации имеет необходимые данные для создания национального стандарта GMP, к-рый может быть аналогичен международным требованиям. Россия, С.-Петербургская химико-фармацевтическая академия

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.01
Рубрики: ФАРМАЦИЯ
ПРИНЦИПЫ GMP
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ
ВНУТРЕННИЙ АУДИТ
КАЧЕСТВО ПРОИЗВОДСТВА

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска