СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Поисковый запрос: (<.>S=АСЕПТИЧЕСКИЕ СТАДИИ ПРОИЗВОДСТВА<.>)

Общее количество найденных документов : 1

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 06.04-04Т1.14Д

Кипор, С. Г.
Разработка и внедрение системы обеспечения качества на асептических стадиях производства иммуносорбционных колонок [Текст] : автореф. Дис. на соиск. уч. степ. канд. фармац. наук / С. Г. Кипор ; Рос. ун-т дружбы народов, Москва. - Москва, 2005. - 20 с. : ил.
Аннотация: Впервые научно обоснован и разработан методический подход к созданию и внедрению Системы обеспечения качества при производстве изделий медицинского назначения (ИМН), основанный на требованиях отечественных и международных стандартов качества. Правильность данного подхода подтверждена результатами внедрения разработанной Системы обеспечения качества на асептических стадиях производства имммуносорбционных колонок на НПФ "Покард" и ее аудиторской оценки. Разработан и апробирован методический подход к оценке эффективности Системы обеспечения качества при производстве ИМН. На примере применения данного подхода к производству иммуносорбционных колонок показана ее связь с качеством и гарантией безопасности продукции. Научно обосновано использование метода контроля ИМН по показателю "Содержание бактериальных эндотоксинов" с помощью ЛАЛ-теста. Предложен новый метод контроля ИМН по показателю "Содержание механических включений". Разработана методика проведения риск-анализа асептических стадий производства ИМН, включающая идентификацию известных и потенциальных опасностей, связанных с асептическим производством, выявление их причин и количественную оценку их последствий

ГРНТИ	34.45.01

ВИНИТИ 341.45.01.21
Рубрики: ИММУНОСОРБЦИОННЫЕ КОЛОНКИ
АСЕПТИЧЕСКИЕ СТАДИИ ПРОИЗВОДСТВА
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Доп.точки доступа:
Рос. ун-т дружбы народов, Москва
Свободных экз. нет

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска