Главная Назад


Авторизация
Идентификатор пользователя / читателя
Пароль (для удалённых пользователей)
 

Вид поиска

Область поиска
Найдено в других БД
Формат представления найденных документов:
библиографическое описаниекраткий полный
Поисковый запрос: (<.>S=УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ<.>)
Общее количество найденных документов : 1
1.

Вид документа : Статья из журнала
РЖ ВИНИТИ 76 (BI30) 07.11-04Н2.4

Автор(ы) : Hirschfeld, Steven
Заглавие : The pediatric research equity act and oncology
Источник статьи : Pediat. Blood and Cancer. - 2004. - Vol. 43, N 2. - С. 99-102
Аннотация: Онкологические препараты лицензируются с 1948 г. С тех пор на рынке США одобрено 100 лекарств и биологических продуктов. 16 из них уже в течение 20 лет используют в педиатрии. Обсуждают новый акт объективности клинических исследований в педиатрии, недавно принятый в США. Управление по санитарному надзору за пищевыми продуктами и медикаментами в 2000 г. создало специальный подкомитет для разработки рекомендаций в онкопедиатрии. Особое внимание уделяется организации научных исследований с учетом современной классификации, новых цитогенетических исследований, молекулярной биологии. Рассматривают правильность оформления результатов научных исследований с использованием современных статистических методов и концептуальных подходов к проблеме. Разработаны программы исследований на следующие 5 лет в кооперации с Национальным Институтом Онкологии. Обсуждают различия между новыми педиатрическими правилами и рекомендациями 1997 г. США, Cent. For Biologics Evaluation and Res., Rockville, MD. hirschfeld@cber.fda.gov
ГРНТИ : 76.29.49
Предметные рубрики: ОНКОПЕДИАТРИЯ
ОНКОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
ОБЪЕКТИВНОСТЬ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
МЕДИКАМЕНТЫ
ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ
ПРАВИЛЬНОСТЬ ОФОРМЛЕНИЯ
РЕЗУЛЬТАТЫ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Дата ввода:

 




© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)