СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>S=ПРАВИЛА GCP<.>)

Общее количество найденных документов : 4
Показаны документы с 1 по 4

Вид документа : Статья из сборника (однотомник)

РЖ ВИНИТИ 34 (BI25) 95.02-04М5.007

Автор(ы) : Лепахин В.К., Морозова М.А.
Заглавие : Внедрение правил GCP в клиническую практику в России
Источник статьи : Междунар. конф. "Соврем. методы биол. терапии псих. заболев." памяти проф. Г. Я. Авруцкого, Москва, 1-4 февр., 1994. - М., 1994. - С. 36
Аннотация: Бурное развитие фармакологии в 20 веке имело не только положительные, но и трагические последствия. Отношение мировой общественности к исследованиям в этой области медицины становилось все более настороженным. Как следствие этого в Хельсинской декларации 1964 г. по биомедицинским исследованиям с участием людей были сформулированы принципы защиты прав участников таких испытаний, на основе к-рых были разработаны более частные положения о проведении фармакологических исследований в клинике, названных правилами GCP - добротной клинической практики. Несмотря на то, что введение таких правил осложняет организацию клинических испытаний как для фармацевтических фирм, так и для клинических исследователей, практически во всех развитых странах Европы, Америки, Австралии они являются необходимым условием изучения любого препарата. Правила GCP, с одной стороны, призваны защищать права всех участников исследования, а, с другой, они обеспечивают надежность и сравнимость полученных результатов, так как предполагают стандартный подход ко всем аспектам исследования. Соблюдение прав больного и исследователя гарантируется этическим комитетом - одним из наиболее важных институтов GCP. Этический комитет следит за соблюдением правила добровольности участия в исследовании испытуемых при их возможно полной информированности о его сути, возможных неблагоприятных последствиях, а также оценивает с этических позиций принцип организации конкретного исследования. Вопрос об этике в психофармакологических исследованиях особенно сложен и требует дополнительного обсуждения.
ГРНТИ : 34.39.01
Предметные рубрики: МЕДИЦИНА
ФАРМАКОЛОГИЯ
НАУЧНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ
НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ПРАВИЛА GCP
Дата ввода:

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 02.09-04Т1.9

Автор(ы) : Griffiths Angela V.
Заглавие : A survey of United Kingdom independent ethics committees (IECS): Acceptance of and readiness to implement international conference on harmonization good clinical practice
Источник статьи : Drug Inf. J. - 2000. - Vol. 34, N 3. - С. 961-968
Аннотация: Рассмотрены основные направления деятельности Независимых комитетов по этике Великобритании в процессе организации и проведения клинических испытаний новых лекарственных средств. Обсуждены возможности согласования существующих положений и их унификации для стран Евросоюза, Японии и США. Великобритания, Univ. of Manchester, Manchester. Библ. 7
ГРНТИ : 34.45.01
Предметные рубрики: НЕЗАВИСИМЫЕ КОМИТЕТЫ ПО ЭТИКЕ
НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРАВИЛА GCP
ГАРМОНИЗАЦИЯ
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Дата ввода:

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 05.02-04Т1.13

Автор(ы) : O'Donnell, Peter
Заглавие : A dream unfulfilled. European clinical trials rules are not working
Источник статьи : Appl. Clin. Trials. - 2002. - Vol. 11, N 10. - С. 24, 26, 28
Аннотация: Рассмотрены нек-рые положения новых правил проведения клинических испытаний, принятых в странах Евросоюза. Отмечен ряд расхождений между новыми правилами и положениями GCP (надлежащая клиническая практика). Библ. 1
ГРНТИ : 34.45.01
Предметные рубрики: КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
ПРАВИЛА GCP
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ
Дата ввода:

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 05.02-04Т3.19

Автор(ы) : O'Donnell, Peter
Заглавие : A dream unfulfilled. European clinical trials rules are not working
Источник статьи : Appl. Clin. Trials. - 2002. - Vol. 11, N 10. - С. 24, 26, 28
Аннотация: Рассмотрены нек-рые положения новых правил проведения клинических испытаний, принятых в странах Евросоюза. Отмечен ряд расхождений между новыми правилами и положениями GCP (надлежащая клиническая практика). Библ. 1
ГРНТИ : 76.31.29
Предметные рубрики: КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
ПРАВИЛА GCP
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ
Дата ввода:

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска