СибНСХБ

Назад

Развернуть группы

Вид поиска

Область поиска

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>S=ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ<.>)

Общее количество найденных документов : 7
Показаны документы с 1 по 7

1.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 01.10-04Т3.34

Автор(ы) : Al-Said Mansour S., Al-Khamis Khalil I., Niazy Esmail M., El-Sayed Yousry M., Al-Rashood Khalid A., Al-Bella, Sulaiman, Al-Yamani Mohd A., Al-Najjar Tawfeeq A., Alam Syed M., Dham, Ruwayda, Qumaruzaman Q.Zaman
Заглавие : Bioequivalence evaluation of two brands of cefuroxime 500 mg tablets (cefuzime{R} and zinnat{R}) in helthy human volunteers
Источник статьи : Biopharm. and Drug Dispos. - 2000. - Vol. 21, N 6. - С. 205-210
Аннотация: Исследовали биоэквивалентность двух марок перорального цефуроксима аксетила - 500 мг у 24 здоровых испытуемых при назначении одноразовой дозы цефуроксима из Арабских Эмиратов (опытный образец) и зинната из Англии (сертифицированный продукт). После специальной подготовки каждого испытуемого и дозирования была получена в течение 8 часов серия образцов крови, в которой анализировали чувствительность, воспроизводимость и точность метода HPLC. Различные фармакокинетические параметры, включая A C[0-t] A C[0-'БЕСКОНЕЧН'] C[max], T[max], T[1/2] и K[et], определяли из плазменных концентраций двух образцов цефуроксима-аксетила и посчитали их хорошо согласованными с известными значениями A C[0-t] A C[0-'БЕСКОНЕЧН'] и C[max]. Полученные данные были тестированы на биоэквивалентность после последовательной логарифмической трансформации данных, в которых была найдена незначительная разница, основанная на анализе разногласий, 90% доверительном интервале при опытном образце или сертифицированном продукте и отношении этих параметров, находившихся в пределах биоэквивалентности допустимого уровня 80-125%. Основываясь на этих статистических выводах, заключили, что цефузим является биоэквивалентным с зиннатом. Саудовская Аравия, College of Pharmacy, King Saud Univ., Riyadh. Библ. 21
ГРНТИ : 76.31.29
Предметные рубрики: ЦЕФУРОКСИМ
ФАРМАКОКИНЕТИКА
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
ИСПЫТУЕМЫЕ
Дата ввода:

2.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.10-04Т1.77

Автор(ы) : Gould A.Lawrence
Заглавие : Group sequential extensions of a standard bioequivalence testing procedure
Источник статьи : J. Pharmacokinet. and Biopharm. - 1995. - Vol. 23, N 1. - С. 57-86
Аннотация: Предлагается новый подход к оценке биоэквивалентности лекарственных средств. Приведен алгоритм тестирования, позволяющий ограничиваться уменьшенным кол-вом наблюдений. США, Merck Res. Lab., West Point, PN 194 86. Библ. 36
ГРНТИ : 34.45.15
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
АЛГОРИТМ ТЕСТИРОВАНИЯ
Дата ввода:

3.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 98.04-04Т1.154

Автор(ы) : Hauck Walter W., Anderson, Sahron
Заглавие : Measuring switchability and prescribability: When is average bioequivalence sufficient?
Источник статьи : J. Pharmacokinet. and Biopharm. - 1994. - Vol. 22, N 6. - С. 551-564
Аннотация: Под предписываемостью понимается кумулятивный подход к оценке биоэквивалентности генерических лекарственных средств; переключаемость характеризует двойной перекрестный план исследования, в котором испытуемый является собственным контролем, принимая поочередно исследуемое и контрольное лекарство. У каждой схемы свои достоинства и недостатки и предлагается единый математический аппарат для расчета средней биоэквивалентности в обсуждаемых типах исследований. США, T. Jefferson Univ., Philadelphia, PA 19107. Библ. 12
ГРНТИ : 34.45.05
Предметные рубрики: ГЕНЕРИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
КУМУЛЯТИВНЫЙ ПОДХОД
ИСПЫТУЕМЫЕ
Дата ввода:

4.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 76 (BI31) 98.04-04Т3.31

Автор(ы) : Hauck Walter W., Anderson, Sahron
Заглавие : Measuring switchability and prescribability: When is average bioequivalence sufficient?
Источник статьи : J. Pharmacokinet. and Biopharm. - 1994. - Vol. 22, N 6. - С. 551-564
Аннотация: Под предписываемостью понимается кумулятивный подход к оценке биоэквивалентности генерических лекарственных средств; переключаемость характеризует двойной перекрестный план исследования, в котором испытуемый является собственным контролем, принимая поочередно исследуемое и контрольное лекарство. У каждой схемы свои достоинства и недостатки и предлагается единый математический аппарат для расчета средней биоэквивалентности в обсуждаемых типах исследований. США, T. Jefferson Univ., Philadelphia, PA 19107. Библ. 12
ГРНТИ : 76.31.29
Предметные рубрики: ГЕНЕРИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
КУМУЛЯТИВНЫЙ ПОДХОД
ИСПЫТУЕМЫЕ
Дата ввода:

5.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI38) 96.06-04А3.411

Автор(ы) : Liu, Jen-Pei, Weng, Chung-Sing
Заглавие : Bias of two one-sided tests procedures in assessment of bioequivalence
Источник статьи : Statist. Med. - 1995. - Vol. 14, N 8. - С. 853-861
Аннотация: The current applications of Schuirmann's two one-sided tests procedure for the original scale ignore the variability of the least squares mean of the reference formulation when it substitutes for the unknown reference average of pharmacokinetic responses. We propose a modified two one-sided tests procedure that takes into account the variability of the least squares mean of the reference formulation. The non-parametric version of the modified procedure is also available. We conducted a simulation study to examine the true level of significance and empirical power of four current parametric and non-parametric two one-sided tests procedures under a 2*2 crossover design with different combinations of sample size, intrasubject variability and correlation between the two responses from a subject. Both theoretical results and empirical evidence show that the true level of significance of the current two one-sided tests procedures converges to 0*5 when the correlation of the two responses approaches 1. However, not only is the modified two one-sided tests procedure a test of size 'альфа', but empirical evidence indicates it is also an unbiased test. The modified non-parametric procedure also controls the size of the tests and is competitive even under normality assumption. США, Berlex Lab., Inc., 300 Fairfield Road, Wayne, NJ 07470. Ил.2. Библ. 9
ГРНТИ : 34.05.25
Предметные рубрики: БИОМЕТРИЯ
ПРОВЕРКА ГИПОТЕЗ
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
ОДНОСТОРОННИЕ КРИТЕРИИ
Дата ввода:

6.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI38) 98.12-04А3.835

Автор(ы) : Wellek, Stefan
Заглавие : Einfuhrung in die statistische Methodik von Aquivalenzstudien
Источник статьи : Inf., Biom. und Epidemiol. Med. und Biol. - 1995. - Vol. 26, N 2. - С. 81-106
ГРНТИ : 34.05.25
Предметные рубрики: БИОМЕТРИЯ
МЕТОДЫ
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
T-КРИТЕРИЙ
КРИТЕРИЙ ФИШЕРА
Дата ввода:

7.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI52) 16.01-04Т6.74

Автор(ы) : Ромодановский Д.П., Драницына М.А., Горячев Д.В., Ниязов Р.Р., Гавришина Е.В.
Заглавие : Планирование дизайна и оценка результатов исследований биоэквивалентности высоковариабельных препаратов на примере розувастатина
Источник статьи : Эксперим. и клин. фармакол. - 2015. - Т. 78, N 6. - С. 19-25
Аннотация: Представлено определение высоковариабельного препарата, описаны существующие в настоящее время регуляторные рекомендации и подходы к изучению биоэквивалентности высоковариабельных лекарственных препаратов, сформулированы рекомендации в отношении дизайна и оценки результатов исследований таких препаратов. Эти аспекты рассмотрены на примере расчетов, основанных на реальных данных из материалов регистрационных досье препаратов розувастатина.
ГРНТИ : 34.45.15
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ВЫСОКОВАРИАБЕЛЬНЫЕ
ОЦЕНКА БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ
РЕКОМЕНДАЦИИ
РОЗУВАСТАТИН
Дата ввода:

Описание базы

Стандартный

По словарю

Расширенный

Профессиональный

Распределенный

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)