Главная Назад


Авторизация
Идентификатор пользователя / читателя
Пароль (для удалённых пользователей)
 

Вид поиска

Область поиска
Найдено в других БД
Формат представления найденных документов:
библиографическое описаниекраткий полный
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>S=ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ<.>)
Общее количество найденных документов : 8
Показаны документы с 1 по 8
1.

Вид документа : Статья из журнала
РЖ ВИНИТИ 76 (BI14) 97.12-04Б4.15

Автор(ы) : Petat E., Bauer C., Butin M., Decrulle M., Foulon V., Gaubert S., Guyomard S., Lejuez V., Mandray C., Philippe L., Sofia T.
Заглавие : Alternative methods of microbiological control: Review of the major rapid techniques: Report of an SFSTP commission
Источник статьи : STP pharma prat. - 1996. - Vol. 6, N 6. - С. 449-464
Аннотация: В статье изложены итоги изучения комиссией SFSTP вопросов, связанных с применением быстрых микробиологических методов. Сравниваются традиционные и альтернативные методы. Даны в виде протоколов рекомендации, изложенные в Европейской Фармакопее. Ил. 5. Табл. 2. Библ. 38
ГРНТИ : 76.03.43
Предметные рубрики: ЭКСПРЕСС-МЕТОДЫ
МИКРОБИОЛОГИЯ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
РЕКОМЕНДАЦИИ
Дата ввода:

2.

Вид документа : Статья из сборника (однотомник)
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 98.03-04Т1.5

Автор(ы) : Кивман Г.Я., Еникеева З.Н., Долгова Г.В., Неугодова Н.П.
Заглавие : Об унификации отечественных требований к испытанию лекарственных средств на пирогенность
Источник статьи : 4 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 8-12 апр., 1997. - М., 1997. - С. 322
Аннотация: Многолетняя практика испытания ЛС на пирогенность позволила предположить, что более объективным и целесообразным является проведение испытания в 3-4 повторностях на группах из трех кроликов. Такая схема принята в фармакопеях большинства стран Европы. Это предположение согласуется с выводами статистического анализа данных, полученных в отечественных лабораториях при контрольных испытаниях ЛС. Показано, что распределение температурных показателей животных соответствует нормальному закону распределения. С учетом межлабораторной дисперсии, а также при условии фиксации порогового значения макс. изменения т-ры животных и величины ошибки второго рода оценены пограничные уровни т-р, предлагаемые в различных фармакопеях мира. Проведенное математическое моделирование позволило сделать вывод о наибольшей обоснованности требований Европейской фармакопеи к оценке температурных показателей животных в испытании лекарственных средств на пирогенность
ГРНТИ : 34.45.01
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИРОГЕННОСТЬ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Дата ввода:

3.

Вид документа : Статья из журнала
РЖ ВИНИТИ 34 (BI14) 99.02-04Б4.21

Автор(ы) : Guyomard S., Buet-Elfassy N., Conil N., Decrulle M., Le Juez V., Poinsot C.
Заглавие : Proposition d'harmonisation internationale de l'essai de comtamination microbienne. Rapport d'une commission SFSTP
Источник статьи : STP pharma prat. - 1997. - Vol. 7, N 1. - С. 15-34
Аннотация: После библиографического обзора различий между анализами по рекомендациям "Микробная контаминация нестерильных продуктов", описанным в европейской фармакопее (3 издание, главы 2.6.12 и 2.6.13), и анализами по рекомендациям "Тесты микробных ограничений" ESP23 (61) проведены экспериментальные межлабораторные анализы для сравнения этих двух методик. На основании исследований предложена гармонизованная методология, к-рая могла бы помочь разработке единого международного подхода к этим анализам. Франция, SFSTP, 5, rue Basse-des-Carmes, 75005 Paris. Библ. 6
ГРНТИ : 34.27.49
Предметные рубрики: КОНТАМИНАЦИЯ
ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ
НЕСТЕРИЛЬНЫЕ
ПОДСЧЕТ КОЛИЧЕСТВА ЖИЗНЕСПОСОБНЫХ МИКРОБОВ
ТЕСТ НА СПЕЦИФИЧЕСКИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ПАТЕНТ США
ГАРМОНИЗАЦИЯ
Дата ввода:

4.

Вид документа : Статья из журнала
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 99.02-04Т1.14

Автор(ы) : Guyomard S., Buet-Elfassy N., Conil N., Decrulle M., Le Juez V., Poinsot C.
Заглавие : Proposition d'harmonisation internationale de l'essai de comtamination microbienne. Rapport d'une commission SFSTP
Источник статьи : STP pharma prat. - 1997. - Vol. 7, N 1. - С. 15-34
Аннотация: После библиографического обзора различий между анализами по рекомендациям "Микробная контаминация нестерильных продуктов", описанным в европейской фармакопее (3 издание, главы 2.6.12 и 2.6.13), и анализами по рекомендациям "Тесты микробных ограничений" ESP23 (61) проведены экспериментальные межлабораторные анализы для сравнения этих двух методик. На основании исследований предложена гармонизованная методология, к-рая могла бы помочь разработке единого международного подхода к этим анализам. Франция, SFSTP, 5, rue Basse-des-Carmes, 75005 Paris. Библ. 6
ГРНТИ : 34.45.01
Предметные рубрики: КОНТАМИНАЦИЯ
ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ
НЕСТЕРИЛЬНЫЕ
ПОДСЧЕТ КОЛИЧЕСТВА ЖИЗНЕСПОСОБНЫХ МИКРОБОВ
ТЕСТ НА СПЕЦИФИЧЕСКИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ПАТЕНТ США
ГАРМОНИЗАЦИЯ
Дата ввода:

5.

Вид документа : Статья из журнала
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 00.02-04Т1.7

Заглавие : Рада Европи i якiсть лiкарських засобiв совет
Источник статьи : Фармаком. - 1998. - N 3. - С. 66-76
ГРНТИ : 34.45.01
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
ЮРИДИЧЕСКИЙ СТАТУС
ДИРЕКТИВЫ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Дата ввода:

6.

Вид документа : Статья из журнала
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 01.06-04Т1.19

Заглавие : Содержание Европейской Фармакопеи III издание
Источник статьи : Технол. чистоты. - 2000. - N 1. - С. 10-13
ГРНТИ : 34.45.01
Предметные рубрики: ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
III ИЗДАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ
Дата ввода:

7.

Вид документа : Статья из журнала
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 92.06-04Т1.086

Автор(ы) : Burger, Artur, GrieSSer Ulrich J.
Заглавие : Physical stability, hygroscopicity and solubility of succinylsulfathiazole crystal forms. The polymorphic drug substances of the European pharmacopoeia . Part 7
Источник статьи : Eur. J. Pharm. and Biopharm. - 1991. - Vol. 37, N 2. - С. 118-124
Аннотация: Известны 11 кристаллич. форм (КФ) сукцинилсульфатиазола (I), к-рые существенно различаются некоторыми физ.-хим. св-вами, такими как гигроскопичность и устойчивость к действию влаги. Например, 2 из моногидратов I настолько стабильны, что не теряют гидратную воду даже при нулевой относит. влажности, а одна из модификаций I (безводные кристаллы с самой высокой т-рой плавления) вообще не гигроскопична. Также наблюдаются различия в скорости растворения КФ в бутаноле и в буфере с рН 1,3. Проведено изучение влияния т-ры на растворимость 4 наиболее важных КФ в буфере с рН 1,3. Австрия, Univer. Innsbruck, A-6020 Innsbruck. Библ. 18.
ГРНТИ : 34.45.15
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
СУКЦИНИЛСУЛЬФАТИАЗОЛ
КРИСТАЛЛИЧЕСКИЕ ФОРМЫ
СТАБИЛЬНОСТЬ
ГИГРОСКОПИЧНОСТЬ
РАСТВОРИМОСТЬ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Дата ввода:

8.

Вид документа : Статья из журнала
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 93.07-04Т1.001

Автор(ы) : Slany J.
Заглавие : Europsky liekopis - jeho miesto a uloha v Europe
Источник статьи : Farm. obz. - 1992. - Vol. 61, N 11. - С. 535-542
Аннотация: Приводят базовую информацию о "Европейской Фармакопейкой Конвенции" и создании Европейской Фармакопеи (ЕФ). Словакия, Odbor farmacie Ministerstva zdravoinictva SR, Bratislava. Библ. 9.
ГРНТИ : 34.45.01
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
РОЛЬ
МЕСТО
Дата ввода:

 




© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)