СибНСХБ

Вид поиска

Область поиска

в найденном

Найдено в других БД

Формат представления найденных документов:
библиографическое описание	краткий	полный

Отсортировать найденные документы по:
автору	заглавию	году издания	типу документа

Поисковый запрос: (<.>S=ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ<.>)

Общее количество найденных документов : 30
Показаны документы с 1 по 20

1-20 21-30

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI11) 13.02-04Б1.65

Автор(ы) : Шиловский И.П., Корнилаева Г.В., Хаитов М.Р.
Заглавие : НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ В ТЕРАПИИ РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНОЙ ВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ: ДАННЫЕ ДОКЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА "ЭРГОФЕРОН"
Источник статьи : Иммунология. - 2012. - Т. 33, N 3. - С. 144-148
Аннотация: Инфекционные заболевания, вызываемые респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), зачастую приводят к развитию серьезных осложнений у детей. В настоящее время существуют препараты для профилактики и патогенетической терапии данного заболевания, однако их широкое применение ограничено главным образом нежелательными явлениями, связанными с приемом препаратов, а также высокой стоимостью лечения. В рамках изучения противовирусной активности препарата "Эргоферон" исследована его эффективность в отношении РСВ на клетках линии LeLa in vitro. Противовирусную активность оценивали методом RT-PCR и титрованием на монослое клеток MDKB. Данные, полученные в ходе исследования, показывают, что эргоферон оказывает противовирусное действие в отношении РСВ и может быть использован в составе комплексной терапии и профилактики данного заболевания
ГРНТИ : 34.25.19
Предметные рубрики: ПРЕПАРАТ "ЭРГОФЕРОН"
ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ
ДЕТСКИЙ ВОЗРАСТ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Дата ввода:

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI39) 13.02-04К1.201

Автор(ы) : Шиловский И.П., Корнилаева Г.В., Хаитов М.Р.
Заглавие : НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ В ТЕРАПИИ РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНОЙ ВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ: ДАННЫЕ ДОКЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА "ЭРГОФЕРОН"
Источник статьи : Иммунология. - 2012. - Т. 33, N 3. - С. 144-148
Аннотация: Инфекционные заболевания, вызываемые респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), зачастую приводят к развитию серьезных осложнений у детей. В настоящее время существуют препараты для профилактики и патогенетической терапии данного заболевания, однако их широкое применение ограничено главным образом нежелательными явлениями, связанными с приемом препаратов, а также высокой стоимостью лечения. В рамках изучения противовирусной активности препарата "Эргоферон" исследована его эффективность в отношении РСВ на клетках линии LeLa in vitro. Противовирусную активность оценивали методом RT-PCR и титрованием на монослое клеток MDKB. Данные, полученные в ходе исследования, показывают, что эргоферон оказывает противовирусное действие в отношении РСВ и может быть использован в составе комплексной терапии и профилактики данного заболевания
ГРНТИ : 34.43.59
Предметные рубрики: ПРЕПАРАТ "ЭРГОФЕРОН"
ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ
ДЕТСКИЙ ВОЗРАСТ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Дата ввода:

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 13.02-04Т1.344

Автор(ы) : Шиловский И.П., Корнилаева Г.В., Хаитов М.Р.
Заглавие : НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ В ТЕРАПИИ РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНОЙ ВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ: ДАННЫЕ ДОКЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА "ЭРГОФЕРОН"
Источник статьи : Иммунология. - 2012. - Т. 33, N 3. - С. 144-148
Аннотация: Инфекционные заболевания, вызываемые респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), зачастую приводят к развитию серьезных осложнений у детей. В настоящее время существуют препараты для профилактики и патогенетической терапии данного заболевания, однако их широкое применение ограничено главным образом нежелательными явлениями, связанными с приемом препаратов, а также высокой стоимостью лечения. В рамках изучения противовирусной активности препарата "Эргоферон" исследована его эффективность в отношении РСВ на клетках линии LeLa in vitro. Противовирусную активность оценивали методом RT-PCR и титрованием на монослое клеток MDKB. Данные, полученные в ходе исследования, показывают, что эргоферон оказывает противовирусное действие в отношении РСВ и может быть использован в составе комплексной терапии и профилактики данного заболевания
ГРНТИ : 34.45.21
Предметные рубрики: ПРЕПАРАТ "ЭРГОФЕРОН"
ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ
ДЕТСКИЙ ВОЗРАСТ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Дата ввода:

Вид документа : Однотомное издание

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 04.11-04Т1.189Д

Автор(ы) : Чистяков В.В.
Заглавие : Методологические принципы доклинического исследования фармакокинетики и метаболизма лекарственных средств : Автореф. Дис. на соиск. уч. степ. докт. фармац. наук
Выходные данные : ; Москва,Б.г.2004-Библ. 31
Колич.характеристики :47 с.: ил.
Коллективы : Моск. мед. акад., Москва

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI52) 15.10-04Т6.269

Автор(ы) : Горелов С.И., Добрун М.В., Муравьева Т.Д., Стародубцев А.м., Крисько А.В., Киселев В.М., Багров И.В., Дадеко А.В., Колбасов С.Е., Пономарев Г.В.
Заглавие : Фотофизические свойства препарата димегин и его доклинические исследования
Источник статьи : Фотодинам. терапия и фотодиагност. - 2014. - N 1. - С. 18
Аннотация: Показано, что димегин является перспективным фотосенсибилизатором для фотодинамической терапии и флюоресцентной диагностики. Характеризуется высокой интенсивностью люминесценции и эффективностью генерации синглетного кислорода при низкой токсичности, что позволяет рекомендовать его в качестве диагностического и лечебного средства для проведения клинического исследования с целью регистрации в МЗ РФ. Россия, ФГБУН "Ин-т токсикологии" ФМБА, Санкт-Петербург
ГРНТИ : 34.45.21
Предметные рубрики: ФОТОСЕНСИБИЛИЗИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА
ДИМЕГИН
ФОТОФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Дата ввода:

Вид документа : Статья из сборника (однотомник)

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 09.10-04Т1.140

Автор(ы) : Смольникова Н.М., Немова Е.П., Дурнев А.Д.
Заглавие : Опыт доклинического исследования репродуктивной токсичности фармакологических веществ
Источник статьи : 3 Съезд токсикологов России, Москва, 2-5 дек., 2008. - М., 2008. - С. 525-527
ГРНТИ : 34.45.15
Предметные рубрики: АДАМАНТАНА ПРОИЗВОДНЫЕ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ЭМБРИОТОКСИЧНОСТЬ
Дата ввода:

Вид документа : Однотомное издание

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 04.07-04Т1.38К

Заглавие : Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ
Выходные данные : М.: Ремедиум, 2000
Колич.характеристики :398 с.: ил.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI36) 09.01-04А4.381

Автор(ы) : Солодянникова О.I., Атаманюк Н.П., Левченко В.П., Родiонова Н.К., Шеведь В.М., Макеев С.С., Сукач Г.Г.
Заглавие : Результати доклiнiчного дослiдження {99m}Tc-пертехнетату вiтчизняного виробництва
Источник статьи : Укр. радiол. ж. - 2007. - N 3. - С. 315-325
Аннотация: Согласно данным экспериментальных исследований, {99m}Tc-пертехнетат производства ООО "Радиофарм" на базе Института ядерных исследований НАН Украины при введение дозе 5,7 МБк/кг (400 МБк на стандартную массу тела человека) не оказывает вредного влияния на организм подопытного животного. Украина, ДУ Iнститут онкологi'иота' АМН Укра'иота'ни, Ки 'иота'в. Табл. 8. Библ. 7
ГРНТИ : 34.49.37
Предметные рубрики: РАДИОФАРМПРЕПАРАТЫ
ТЕХНЕЦИЙ-99M
ПЕРТЕХНЕТАТ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ТОКСИЧНОСТЬ
УКРАИНСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО
Дата ввода:

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI36) 10.05-04А4.274

Автор(ы) : Усов В.Ю., Белянин М.Л., Бородин О.Ю., Чурин А.А., Безлепкин А.И., Филимонов В.Д.
Заглавие : Получение и доклиническое исследование комплекса Mn- транс-1,2-диаминоциклогексан-N,N,N',N'-тетраацетата (Цикломанга) как парамагнитного контрастного препарата для магнитно-резонансной томографии
Источник статьи : Мед. визуализ. - 2009. - N 5. - С. 121-132
Аннотация: На животных было проведено исследование применимости водного одномоляльного раствора комплекса Марганца(II)-диэтилентриаминпентаацетата (Пентаманга 1М) в качестве парамагнитного препарата для контрастного усиления при МРТ спинальных экстраневральных опухолей и грыж межпозвоночных дисков. Пентаманг 1М обеспечивал высокодостоверное и визуально яркое усиление интенсивности Т1-взвешенных изображений МРТ при опухолях спинномозгового канала. Индекс усиления Т1-взвешенного изображения составил для области опухоли 1,29-1,36 (в среднем 1,33'+-'0,04), тогда как для всех других тканей и органов, исключая почки, не превышал 1,10. В случае травматических поражений позвоночника с формированием травматических грыж дисков, наибольшая величина индекса усиления ИУ=1,42'+-'0,09 отмечалась в области посттравматического эпидурита. Токсических эффектов какого либо рода не отмечалось. Россия, НИИ кардиологии СО РАМН, Томск. Ил. 4. Табл. 8. Библ. 18
ГРНТИ : 34.49.33
Предметные рубрики: МР-КОНТРАСТНЫЕ ВЕЩЕСТВА
КОМПЛЕКСНОЕ СОЕДИНЕНИЕ
МАРГАНЕЦ
ДИАМИНОЦИКЛОГЕКСАНТЕТРААЦЕТАТ
ЦИКЛОМАНГ
ПОЛУЧЕНИЕ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ОПУХОЛИ
ГРЫЖИ МЕЖПОЗВОНОЧНЫХ ДИСКОВ
ПОЗВОНОЧНИК
Дата ввода:

10.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI52) 16.08-04Т6.26

Автор(ы) : Косман В.М., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н., Гущина С.В., Макарова М.Н.
Заглавие : Оценка стабильности суспензий лекарственных препаратов для введения лабораторным животным
Источник статьи : Междунар. вестн. вет. - 2016. - N 1. - С. 71-81
Примечания : 11
Аннотация: Устновлена стабильность модельных суспензий в 1% крахмальном геле по показателям однородность частиц дисперсной фазы, высота отстоявшегося слоя, ресуспендируемость, рН и сухой остаток в течение 4 часов - максимально допустимого срока между приготовлением суспензии и введением животным. Установлена стабильность суспензий после пропускания через зонды для в/ж введения мышам и крысам. Выполнены валидационные испытания стабильности модельных суспензий для введения животным по показателю рН по параметру прецизионность, по показателю высота отстоявшегося слоя по параметрам линейность и прецизионность, по показателю сухой остаток по параметрам линейность, точность и прецизионность. Получены удовлетворительные результаты по всем валидационным критериям. На примере дарунавира показано, что суспензия препарата для введения животным стабильна по содержанию основного действующего вещества рН и содержанию сухого остатка. Это позволяет предположить, что при проведении рутинных экспериментов двух показателей - рН и содержание сухого остатка может быть достаточно для оценки качества суспензии дарунавира для введения лабораторным животным. Россия, ЗАО "Санкт-Петербургский ин-т фармации"
ГРНТИ : 34.45.15
Предметные рубрики: ДАРУНАВИР
СУСПЕНЗИИ
СТАБИЛЬНОСТЬ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Дата ввода:

11.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 94.07-04Т2.009

Автор(ы) : Норрис А.А., Райни Д.К.
Заглавие : Преклиническая фармакология недокромила натрия
Источник статьи : Иммунология. - 1993. - N 3. - С. 4-6
Аннотация: Обзор. Недокромил Na (I) - первое в-во из новой серии соединений - пиранохинолинов, разработанных для лечения воспалит. заболеваний дыхат. путей. Приводят сведения о структуре I, его физ.-хим. св-вах, ФК и возможных механизмах противовоспалит. действия: влияния на функции эозинофилов, в том числе секретонную (секреция инициаторов воспаления и хемотаксическую, интерлейкин-5, макрофаги, эпител. и тучные клетки, нервную систему. Подчеркивают, что I обладает высокой избирательностью, действуя только на клетки, участвующие в воспалит. р-ции. Предполагают, что I уменьшает чувствительность этих клеток к внешним стимулам. Показана эффективность I в опытах на животных на различных моделях бронхоспазма. Великобритания, Фирма "Фойзонс". Библ. 30.
ГРНТИ : 34.45.21
Предметные рубрики: НЕДОКРОМИЛ НАТРИЯ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ДЫХАТЕЛЬНЫЕ ПУТИ
ВОСПАЛЕНИЕ
ЛЕЧЕНИЕ
ОБЗОРЫ
БИБЛ. 30
Дата ввода:

12.

Вид документа : Статья из сборника (однотомник)

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 04.07-04Т1.105

Автор(ы) : Калянова Н.А., Сюбаев Р.Д., Терешкина О.И.
Заглавие : Результаты токсикологической экспертизы материалов по доклиническому изучению воспроизведенных лекарственных средств (генериков)
Источник статьи : 2 Съезд токсикологов России, Москва, 10-13 нояб., 2003. - М., 2003. - С. 464-465
Аннотация: Необходимость проведения сравнительных токсикологических исследований генериков обусловлена возможным изменением токсических свойств препарата при использовании новой технологии производства и применением иных вспомогательных веществ. Результаты токсикологической экспертизы материалов воспроизведенных препаратов позволяют выявить характерные недостатки токсикологических исследований и их несоответствие действующим Методическим указаниям МЗ РФ. Так, в экспериментах часто используются нетоксические дозы, не в полном объеме проводятся биохимические, гематологические и патоморфологические исследования. В представляемых отчетах нередко отсутствуют подробные протоколы проводимых исследований с первичными данными, не указывается конкретный количественный и качественный состав лекарственной формы, изученной в эксперименте. Россия, Ин-т доклинической и клинической экспертизы лекарственных средств, Москва
ГРНТИ : 34.45.05
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВА-ГЕНЕРИКИ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
Дата ввода:

13.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 01.05-04Т2.65

Автор(ы) : Дубинський М.В.
Заглавие : Доклiнiчне дослiдження фармакологiчноi активностi мазi емоксипiновоi
Источник статьи : Лiки. - 2000. - N 3-4. - С. 113-116
Аннотация: На экспериментальных моделях изучена противовоспалительная, антипролиферативная, тромболитическая и радиопротекторная активность мази эмоксипиновой, представляющая собой комбинированный препарат, состоящий из эмоксипина и сложной эмульсионно-гидрофильной основы. В качестве препарата сравнения использовали мазь гепариновую. Показано, что мазь эмоксипиновая обладает выраженной противовоспалительной, антиэкссудативной и тромболитической активностью, что позволяет рекомендовать ее для дальнейшего изучения в клинике, прежде всего у больных с сосудистой патологией. Украина, УМСА, Полтава. Библ. 14
ГРНТИ : 34.45.21
Предметные рубрики: ЭМОКСИПИН
МАЗЬ
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ТРОМБОЛИТИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ЛАБОРАТОРНЫЕ ЖИВОТНЫЕ
Дата ввода:

14.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 11.02-04Т1.105

Автор(ы) : Сорокина А.В., Алексеева С.В., Немова Е.П., Коваленко Л.П., Смольникова Н.М., Шипаева Е.В., Шредер О.В., Мирошкина И.А., Дюкова С.А., Даугель-Дауге Н.О.
Заглавие : Доклиническое исследование безопасности дипептидного соединения ГБ-115
Источник статьи : Эксперим. и клин. фармакол. - 2010. - Т. 73, N 6. - С. 29-32
Аннотация: Проведено доклиническое исследование безопасности синтезированного в НИИ фармакологии им. В.В. Закусова РАМН дипептидного соединения ГБ-115 (амид N-фенилгексаноил-глицил-L-триптофана), являющегося антагонистом холецистокининовых рецепторов и обладающего анксиолитическими свойствами. ГБ-115, вводимый однократно, внутрь в максимально возможных дозах (6000 мг/кг мышам и 3500 мг/кг крысам), не вызывал гибели животных. Вводимый внутрь кроликам и крысам обоего пола в дозах 0,1 и 10 мг/кг в течение 6 мес. не вызывал необратимых патологических изменений в обследованных органах и системах животных, не проявлял аллергенной, иммунотропной и мутагенной активности, не влиял на генеративную функцию, антенатальное и постнатальное развитие потомства. ГБ-115 (10 мг/кг) подавлял реакцию воспаления в ответ на введение конканавалина А. Россия, НИИ фрамакологии им. В.В. Закусова РАМН, Москва. Библ. 14
ГРНТИ : 34.45.15
Предметные рубрики: ДИПЕПТИДЫ
ПРЕПАРАТ ГБ-115
ТОКСИЧНОСТЬ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
КРЫСЫ
КРОЛИКИ
Дата ввода:

15.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 14.12-04Т1.379

Автор(ы) : Иващенко А.В., Яманушкин П.М., Митькин О.Д., Ежова Е.В., Корзинов О.М., Шевкун Н.А., Корякова А.Г., Карапетян Р.Н., Бычко В.В., Иващенко А.А., Агрба В.З.
Заглавие : Доклиническое изучение AV0012 - ингибитора ранней стадии вирусной инфекции гепатита С . I : In vitro ADME и фармакокинетика
Источник статьи : Эксперим. и клин. фармакол. - 2014. - Т. 77, N 4. - С. 33-41
Аннотация: На основании иммуногистохимических исследований на модели клеточной линии гепатомы человека (Huh7), зараженной HCV (штамм JFH-1) показано, что AV0012 относится к новому классу ингибиторов HCV, блокирующих ранние стадии вирусной инфекции и подавляющих ее распространение как посредством вирусной секреции, так и через тесный клеточный контакт. Установлено, что AV0012 является специфическим ингибитором HCV и не активен по отношению к РНК-содержащим вирусам, таким как бычья диарея (BVDV), венесуэльский лошадиный энцефалит (штамм ТС-83), денге тип 2 (New Guinea), желтая лихорадка (штамм 17D), лихорадка западного Нила параинфлуэнца-3, RSV (штамм А2) и Риновирус (тип 2, штамм HGP). Показано, что человеческая плазма практически не влияет на противовирусную активность AV0012 in vitro. Исследования противовирусной активности AV0012 в комбинации с интерфероном альфа 2а показали аддитивное действие комбинации ингибиторов, что свидетельствует о возможности применения AV0012 совместно с интерфероном альфа в клинических испытаниях. Россия, Московский физико-технический ин-т, г. Долгопрудный, Московская обл. Библ. 5
ГРНТИ : 34.45.21
Предметные рубрики: ПРОТИВОВИРУСНЫЕ СРЕДСТВА
ВИРУС ГЕПАТИТА С
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ПРЕПАРАТ AV0012
ФАРМАКОКИНЕТИКА
БИОДОСТУПНОСТЬ
IN VITRO
Дата ввода:

16.

Вид документа : Однотомное издание

РЖ ВИНИТИ 34 (BI52) 16.10-04Т6.11К

Автор(ы) : Горбачев А.Г.
Заглавие : Пептидный препарат из предстательной железы: исследование в эксперименте и клинике
Выходные данные : СПб: СПбГМУ, 2015
Колич.характеристики :248 с.: ил.

17.

Вид документа : Статья из сборника (однотомник)

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 96.02-04Т1.11

Автор(ы) : Верстакова О.Л., Рудаков А.Г., Сюбаев Р.Д.
Заглавие : Значение государственной системы токсикологической экспертизы для оценки безопасности фармакологических средств
Источник статьи : Фундам. исслед. как основа создания лекарств. средств. - М., 1995. - С. 79
Аннотация: Доклинические исследования на животных проводятся с целью определения потенциальной безопасности новых фармакологических средств для человека. В последние годы страны с развитой фармацевтической промышленностью приняли правила GLP по выполнению доклинических исследований безопасности фармакологических средств для обеспечения стандартных условий исследования, оформления и хранения материалов и получения достоверных и воспроизводимых результатов. Согласно этим правилам, параллельно с исследованиями осуществляется их контроль специально организуемой для каждого исследования Комиссией по контролю качества, которая формируется из специалистов, не участвующих в данном исследовании. На рассмотрение государственных регулирующих органов авторы препарата направляют результаты исследования и заключение Комиссии по контролю качества, то есть имеет место двойной контроль авторских материалов, что, конечно, увеличивает объективность их оценки. В интересах отечественного здравоохранения и для создания конкурентоспособных отечественных препаратов необходимо проводить работу по принятию Россией правил GLP. В отделе токсикологии Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств (ГИДКЭЛ) разработана государственная система токсикологической экспертизы. Специалисты отдела, используя разработанные с учетом требований GLP стандартные протоколы, проводят научный анализ качества и результатов осуществленных авторами научных токсикологических исследований фармакологических средств, их достоверности; дают рекомендации по внесению корректив в проект инструкции по способу применения, побочному действию, противопоказаниям и др. В настоящее время государственная система токсикологической экспертизы ГИДКЭЛ с учетом требований GLP является одним из барьеров, препятствующих поступлению на клинические испытания небезопасных препаратов. Россия, Гос. ин-т доклин. и клин. экспертизы лекарств, Москва
ГРНТИ : 34.45.01
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
Дата ввода:

18.

Вид документа : Статья из сборника (однотомник)

РЖ ВИНИТИ 34 (BI34) 95.12-04Т4.20

Автор(ы) : Верстакова О.Л., Рудаков А.Г., Сюбаев Р.Д.
Заглавие : Значение государственной системы токсикологической экспертизы для оценки безопасности фармакологических средств
Источник статьи : Фундам. исслед. как основа создания лекарств. средств. - М., 1995. - С. 79
Аннотация: Доклинические исследования на животных проводятся с целью определения потенциальной безопасности новых фармакологических средств для человека. В последние годы страны с развитой фармацевтической промышленностью приняли правила GLP по выполнению доклинических исследований безопасности фармакологических средств для обеспечения стандартных условий исследования, оформления и хранения материалов и получения достоверных и воспроизводимых результатов. Согласно этим правилам, параллельно с исследованиями осуществляется их контроль специально организуемой для каждого исследования Комиссией по контролю качества, которая формируется из специалистов, не участвующих в данном исследовании. На рассмотрение государственных регулирующих органов авторы препарата направляют результаты исследования и заключение Комиссии по контролю качества, то есть имеет место двойной контроль авторских материалов, что, конечно, увеличивает объективность их оценки. В интересах отечественного здравоохранения и для создания конкурентоспособных отечественных препаратов необходимо проводить работу по принятию Россией правил GLP. В отделе токсикологии Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств (ГИДКЭЛ) разработана государственная система токсикологической экспертизы. Специалисты отдела, используя разработанные с учетом требований GLP стандартные протоколы, проводят научный анализ качества и результатов осуществленных авторами научных токсикологических исследований фармакологических средств, их достоверности; дают рекомендации по внесению корректив в проект инструкции по способу применения, побочному действию, противопоказаниям и др. В настоящее время государственная система токсикологической экспертизы ГИДКЭЛ с учетом требований GLP является одним из барьеров, препятствующих поступлению на клинические испытания небезопасных препаратов. Россия, Гос. ин-т доклин. и клин. экспертизы лекарств, Москва
ГРНТИ : 34.47.05
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
Дата ввода:

19.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 09.03-04Т1.158

Автор(ы) : Kohlaas kathy L., Bitner Robert S., Gopalakrishnan, Murali, Rueter Lynne E.
Заглавие : The 'альфа'7 nAChR agonist A-582941 enhances the efficacy without altering side effect profile of antipsychotics in preclinical animal models : Тез.[Satellite Symposium to the Meeting of the Society for Neuroscience "Nicotinic Acetylcholine Receptors as Therapeutic Targets: Emerging Frontiers in Basic Research and Clinical Science", San Diego, Calif., Oct. 31-Nov. 2, 2007]
Источник статьи : Biochem. Pharmacol. - 2007. - Vol. 74, N 8. - С. SMA32
Аннотация: В доклинических исследованиях животным в дозе 0,04-4,0 мг/кг в/б вводили препарат A-582941, агонист н-холинорецепторов-'альфа'7, субэффективная и эффективная дозы галоперидола составляли соотв. 0,1 или 1,0 мг/кг. Применение препарата A-582941 не вызывало каталпесии. Комбинация его с препаратами антипсихотического действия существенно повышало их эффективность. Это могло бы позволить понижать необходимую для лечения дозу антипсихотических препаратов, ослабляя или предотвращая тем самым возможное их побочное связанное с антипсихотическим эффектом действие. США, Neuroscience Res., Global Pharmaceutical Res., Abbott Park
ГРНТИ : 34.45.21
Предметные рубрики: Н-ХОЛИНОРЕЦЕПТОРЫ
АГОНИСТЫ
А-582941
ГАЛОПЕРИДОЛ
РИСПЕРИДОН
СНИЖЕНИЕ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Дата ввода:

20.

Вид документа : Статья из журнала

РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 92.02-04Т2.586

Автор(ы) : Schuster Brian G., Canfield Craig J.
Заглавие : Preclinical studies with halofantrine
Источник статьи : Parasitol. Today. - 1983. - Vol. 5, Suppl.: halo- fantrine. - С. 3-13
Аннотация: В эксперим. in vitro и на моделях малярии у животных соединение из группы фенантреновых метанолов галофантрин (I) проявлял высокую противомалярийную активность. Предполагаемый метаболит I дезбутил-I был активен в отношении чувствительных и резистентных к хлорохину форм Р. falciparum. Не отмечено выраж. перекрестной толерантности к I с др. противомалярийными ср-вами. Абсорбция и элиминация I варьируют в зависимости от вида животных; в основном I экскретируется с фекалиями. Не отмечено существ. изменений основных физиол. систем при применении I. При исследовании острой и подострой (28 дн) токсичности нетоксичные дозы I в несколько раз превосходили дозы I, используемые в клинике. В высоких дозах I оказывал эмбриотоксич., но не тератогенное действие. I выделяется молочными железами. Не обнаружено мутагенного действия I. Т. обр. I является высокоэффективным противомалярийным ср-вом с удовлетворит. токсикологич. профилем. США, Pharmaceutical Systems Inc., Gaithersburg, MD 20879. Библ. 54.
ГРНТИ : 34.45.21
Предметные рубрики: ГАЛОФАНТРИН
ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ТОКСИЧНОСТЬ
ПРОТИВОМАЛЯРИЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Дата ввода:

1-20 21-30

"Электронные каталоги и базы данных библиотек СО РАН"

© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)

rtvarBDview(" результаты поиска","20190607010228","4682442");

Вид поиска