Главная Назад


Авторизация
Идентификатор пользователя / читателя
Пароль (для удалённых пользователей)
 

Вид поиска

Область поиска
Найдено в других БД
Формат представления найденных документов:
библиографическое описаниекраткий полный
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>A=Еникеева, З. Н.$<.>)
Общее количество найденных документов : 4
Показаны документы с 1 по 4
1.

Вид документа : Статья из сборника (однотомник)
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 98.03-04Т1.5

Автор(ы) : Кивман Г.Я., Еникеева З.Н., Долгова Г.В., Неугодова Н.П.
Заглавие : Об унификации отечественных требований к испытанию лекарственных средств на пирогенность
Источник статьи : 4 Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство", Москва, 8-12 апр., 1997. - М., 1997. - С. 322
Аннотация: Многолетняя практика испытания ЛС на пирогенность позволила предположить, что более объективным и целесообразным является проведение испытания в 3-4 повторностях на группах из трех кроликов. Такая схема принята в фармакопеях большинства стран Европы. Это предположение согласуется с выводами статистического анализа данных, полученных в отечественных лабораториях при контрольных испытаниях ЛС. Показано, что распределение температурных показателей животных соответствует нормальному закону распределения. С учетом межлабораторной дисперсии, а также при условии фиксации порогового значения макс. изменения т-ры животных и величины ошибки второго рода оценены пограничные уровни т-р, предлагаемые в различных фармакопеях мира. Проведенное математическое моделирование позволило сделать вывод о наибольшей обоснованности требований Европейской фармакопеи к оценке температурных показателей животных в испытании лекарственных средств на пирогенность
ГРНТИ : 34.45.01
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИРОГЕННОСТЬ
УНИФИКАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ
ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Дата ввода:

2.

Вид документа : Статья из журнала
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 00.02-04Т1.218

Автор(ы) : Долгова Г.В., Кивман Г.Я., Рыков А.С., Неугодова Н.П., Еникеева З.Н.
Заглавие : Новый подход к оценке результатов испытаний лекарственных средств на пирогенность, проводимых по схеме европейской фармакопеи
Источник статьи : Хим.-фармац. ж. - 1999. - Т. 33, N 2. - С. 48-55
ГРНТИ : 34.45.15
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИРОГЕННОСТЬ
ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ
ОБЗОРЫ
БИБЛ. 15
Дата ввода:

3.

Вид документа : Статья из сборника (однотомник)
РЖ ВИНИТИ 34 (BI52) 90.07-04Т6.21

Автор(ы) : Еникеева З.Н., Кивман Г.Я., Рыков А.С.
Заглавие : Испытание лекарственных средств на пирогенность: оценка результатов в случае снижения температуры у кроликов
Источник статьи : Оценка фармакол. активности хим. соед.: принципы и подходы: Всес. науч. конф. 15-19 нояб., 1989. - М., 1989. - С. 111
Аннотация: На основании статистич. анализа собств. данных по определению т-ры у кроликов после в/в введения различных лекарств. средств установлено, что достоверным можно считать снижение т-ры у животных, превышающее 0,4'ГРАДУС' (за вычетом индивид. колебаний т-ры, в т. ч. р-ций на манипуляции, сопровождающие испытания). Сформулированы условия для случаев снижения т-ры у кроликов, когда испытуемый препарат признается непригодным для применения в клинике. СССР, НПО "Биотехнология", Москва.
ГРНТИ : 34.45.05
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ПИРОГЕННОСТЬ
МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
КРОЛИКИ
Дата ввода:

4.

Вид документа : Статья из журнала
РЖ ВИНИТИ 34 (BI48) 93.11-04Т1.022

Автор(ы) : Еникеева З.Н., Кивман Г.Я., Крылов Ю.Ф., Рыков А.С.
Заглавие : Оценка температурной реакции кроликов в случаях ее понижения при испытании лекарственных средств на пирогенность
Источник статьи : Хим.-фармац. ж. - 1993. - Т. 27, N 5. - С. 54-58
Аннотация: Проанализированы результаты испытаний различных инъекционных лекарств. средств (ЛС) на пирогенность, проведенных в Гос. НИИ по стандартизации и контролю ЛС на протяжении 5 лет. Указано на необходимость во всех случаях испытания ЛС на пирогенность учитывать в равной мере не только повышение т-ры у кроликов, но и ее снижение, т. е. производить расчеты, предписываемые в статьях фармакопий "Испытание на пиррогенность", принимая во внимание только абсолютные значения изменений т-ры. Россия, НПО "Биотехнология", Москва. Библ. 20.
ГРНТИ : 34.45.05
Предметные рубрики: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ОЦЕНКА ПИРОГЕННОСТИ
СНИЖЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ
КРОЛИКИ
Дата ввода:

 




© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)